ステント技術の発展

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著者: Tamara Smith
作成日: 24 1月 2021
更新日: 20 11月 2024
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新しいステント技術は目まぐるしいペースで進化しています。ここでは、開発中の新しい種類のステントと、改良されたステントが必要な理由について簡単に説明します。

ステントは何をすることになっていますか?

ステントの目的は、アテローム斑の血管形成術後の冠状動脈(または任意の動脈)の再狭窄を防ぐのを助けることです。

血管形成術では、バルーンカテーテルが動脈の閉塞領域を通過し、バルーンが膨張してプラークを押しつぶし、閉塞を緩和します。ステントは、機械的サポートを提供し、新たに治療された動脈を開いたままにするのに役立つ、バルーン膨張時に展開される金属製の足場です。

ステント技術の初期の進化

ステントが最初に使用されたとき、血管形成術後の再狭窄のリスクを手順の12か月で約20%から約10%まで約半分に減らすことに成功しました。 (再狭窄は、発生した場合、通常1年以内に発生します。)

再狭窄率をさらに下げるために、ステント開発者は、ステントの部位での組織の成長を阻害することを目的とした薬物を含むポリマーでベアメタルステントをコーティングし始めました。これらのステントは、薬剤溶出ステント、またはDESと呼ばれています。 (対照的に、元の薬物コーティングされていないステントは、ベアメタルステント(BMS)として知られるようになりました。)DESは、主にパクリタキセル、エベロリムス、ゾタロリムスなどの多くの薬物を使用して開発されました。


DESは、再狭窄率を1年間で約5〜6%まで下げることに成功しています。しかし、DESがステント療法の「ゴールドスタンダード」になった数年以内に、新しい問題が後期血栓症になりました。

後期血栓症の問題

ステント血栓症は、ステントの位置で動脈内に血栓が形成されることです。血栓症は、組織の再成長である再狭窄とは異なります。再狭窄は確かに問題ですが、少なくとも発生すると徐々に発生する傾向があるため、通常は治療する時間があります。対照的に、ステント血栓症は何の警告もなく突然起こる傾向があります。ステント血栓症は一般的に動脈の完全な機会をもたらし、したがって心筋梗塞(心臓発作)または突然死を引き起こす傾向があります。

初期の血栓症(ステント留置後数日から数週間後に起こる血栓)の問題は、ステント留置のごく初期に認められ、ステント留置後の数か月間強力な抗血小板療法を施すことでうまく対処されました。 BMSを使用すると、このアプローチで十分であるように見えます。


しかし、DESが広く使用されてから数年以内に、晩期ステント血栓症の問題が発見されました。つまり、1年か2年後にステント部位に突然血栓症が発生します。後期ステント血栓症は、初期ステント血栓症と同様に壊滅的です。リスクを低減するために、心臓専門医は現在、最大1年間抗血小板療法を処方しています。

強力な抗血小板薬の使用自体がリスクを伴うため、後期のステント血栓症の問題により、ステント開発者はこの問題を排除または少なくとも軽減する新しいタイプのステントを考案することを模索しています。

新しいステントテクノロジー

なぜDESが晩期ステント血栓症を引き起こす可能性があるかについての主要な理論は、これらのステントで使用されるポリマーコーティングに焦点を当てています。ポリマーコーティングの目的は、組織の成長と再狭窄を抑制するために、薬物を所定の位置に保持し、数週間または数か月にわたって徐々に放出することです。しかし、薬物が放出されると、ポリマーはそれ以上の目的を果たしません。


現在、研究者たちは、DESのポリマーコーティング自体が炎症を増加させ、ステント留置部位の治癒を遅らせ、ステント血栓症のリスクを高める可能性があると考えています。彼らはこの問題に取り組むために3つの一般的なアプローチをとりました、そして、いくつかの会社は現在これらの3つのアプローチすべてを採用する新しいステントを開発しています。

「より良い」耐久性ポリマーDES

これらの新しいポリマーは、炎症を抑え、治療部位での組織の治癒を改善するようです。それらは後期血栓症のリスクを実質的に減少させると考えられています。これらのステントは、一般に「第2世代DES」と呼ばれ、現在世界中で広く使用されています。

生体吸収性ポリマー

DES(米国で開発および製造された)はヨーロッパで数年前から利用可能で、数か月以内に吸収(消失)するポリマーコーティングを採用し、ベアメタルステントを残しています。つまり、これらのステントは、DESの利点を最初の数か月間(再狭窄が一般的に発生するとき)提供し、その後BMSになり、後期血栓症のリスクが低下します。 2015年10月、Synergyステント(Boston Scientific)は、米国で承認された最初の生体吸収性ポリマーステントになりました。

生体吸収性ポリマーDESを第1世代および第2世代DESと比較するいくつかの研究が行われています。第1世代のDESと比較して、第2世代のDESと生体吸収性ポリマーDESの両方により、晩期ステント血栓症が軽減されます。ただし、現時点では、生体吸収性ポリマーDESが第2世代DESよりも優れたパフォーマンスを発揮する兆候はありません。

さらに、少なくとも今のところ、第2世代のDESと新しいポリマーDESの両方で、抗血小板薬による長期治療が依然として必要です。

生体吸収性ステント

完全に生分解性のステントが開発中です。つまり、ステント全体が再吸収され、最終的には完全に消失します。ステント留置によって提供される利点(足場効果)は、手順の9〜12か月後には不要になると考えられています。ステントはそれ以上の目的には使用できません。それで、それを消えさせてみませんか?生体吸収性ステントのいくつかのバージョンが開発されており、活発な臨床試験が行われています。

結論

私たちが今日行っているステントテクノロジーの驚くべきエンジニアリングは確かに印象的で、遅かれ早かれ、再狭窄と血栓症の両方をなくすのに近いステントが利用可能になると思われます。しかし、私たちはいくつかのことを視野に入れるべきです。

まず、これらすべての活動とステント技術への投資はすべて、血管形成術とステントによる冠動脈疾患(CAD)の治療の試みによって引き起こされる2つの問題(再狭窄とステント血栓症)に対処することを目的としています。そもそもこのような手続きを「必要としない」のであれば、このような記念すべき努力は必要ありません。

第2に、心臓専門医はCADの侵襲的治療を迅速に推奨するようになりましたが、ステントが、CADが安定しているほとんどの患者の心臓発作や死亡のリスクを大幅に低減することは実際には示されていません。ステントに同意する前に、ステントが本当にあなたの将来に役立つのか、それとも単にあなたがすでに持っているものに新しい慢性管理問題を追加するだけなのかについて、あなたの医者に話す必要があります。

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