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処方薬メトトレキサートを含む単回投与オートインジェクターであるRasuvo(メトトレキサート)は、2014年7月11日に米国食品医薬品局(FDA)により承認されました。Medac、Pharma、Inc.製のRasuvoは簡単に経口メトトレキサートまたはバイアルと注射器の注射可能なフォームの代替品を使用します。適応症
Rasuvoは、重度の活動性関節リウマチおよび多関節型若年性特発性関節炎の患者に対して、第一選択療法に対する反応が不十分であるか、または不耐性であった患者の管理に承認されています。 Rasuvoは、他の治療オプションで満足のいく反応が得られなかった成人の重症で扱いにくい、無効になっている乾癬に関連する症状の抑制にも適応されます。 (注意: Rasuvoを腫瘍性疾患の治療に使用しないでください。)
行政
ラスボは皮下注射として週1回投与されます。 Rasuvoは7.5 mgから30 mg(2.5 mg刻み)までの10種類の用量で利用できます。自動注射器は手動でトリガーされ、腹部または大腿部に注射されます。 7.5 mg未満または30 mgを超える用量が処方されている場合、または2.5 mg未満の調整が必要な場合は、メトトレキサートの他の製剤を使用する必要があります。
関節リウマチに対するメトトレキサートの典型的な開始用量は、経口または皮下注射の場合、週1回7.5 mgです。乾癬の場合、通常の開始用量は、経口、筋肉内、皮下、または静脈内投与を介して週1回10〜25 mgです。多関節型若年性特発性関節炎の場合、開始用量は週1回10mg / m2です(m2は体表面積の平方メートルです)。
Rasuvoを使用すべきでない人
妊娠中の関節リウマチ患者はRasuvoを使用しないでください。また、授乳中の母親だけでなく、アルコール依存症や肝疾患、免疫不全症候群、または既存の血液異常症に対処する患者もこれを回避する必要があります。メトトレキサートに対する過敏症が知られている患者も、ラスボを避けるべきです。
一般的な副作用
吐き気、腹痛、消化不良、胃または口内炎、鼻咽頭炎、下痢、肝臓検査異常、嘔吐、頭痛、気管支炎、血小板減少症(低血小板)、脱毛症、白血球減少症(低白血球)など、Rasuvoに関連する一般的な副作用がありますカウント)、汎血球減少症(すべてのタイプの血球の数が少ない)、めまい、紫外線への感受性。副作用がある場合は、製薬会社に1-855-336-3322、FDAに1-800-FDA-1088、またはMedwatchに報告できます。
薬物相互作用
あなたの医者はあなたが現在服用しているすべての薬とサプリメントのリストを持っているはずです。アスピリン、NSAID、またはコルチコステロイド薬をRasuvoと一緒に服用すると、血清メトトレキサートレベルが長期化し(つまり、血流に長く留まる可能性があり)、毒性のリスクが高まる可能性があることに注意してください。
Rasuvoとプロトンポンプ阻害剤(例、ネキシウムまたはオメプラゾール)を服用すると、血清メトトレキサートレベルが延長し、毒性のリスクが高まります。
警告と注意
Rasuvoには、ボックス化された警告(最も深刻なタイプの警告)が含まれています。ボックス化された警告の言い換えられたハイライトは次のとおりです。
- Rasuvoは、代謝拮抗薬治療の知識と経験を持つ医師のみが使用する必要があります。 Rasuvoは、葉酸アナログ代謝阻害剤です。
- 致命的な可能性のある深刻な毒性反応の可能性があるため、Rasuvoは、他の治療法に反応しなかった関節リウマチ、乾癬、または多関節型若年性特発性関節炎の患者にのみ処方する必要があります。
- メトトレキサートは胎児の死亡または先天性異常を引き起こしたと報告されています。
- メトトレキサートの排泄は、腎機能障害、腹水、または胸水がある患者では減少します。
- 骨髄抑制、再生不良性貧血、および胃腸毒性は、メトトレキサートをNSAIDと一緒に摂取した場合、予想外に発生し、致命的な可能性があります。
- メトトレキサートの長期使用は、肝毒性、線維症、および肝硬変を引き起こす可能性があります。定期的な肝生検検査が適応となる場合があります。
- メトトレキサート誘発性肺疾患(急性および慢性間質性肺炎など)は、低用量でも発生する可能性があります。
- 下痢および潰瘍性口内炎は、腸の穿孔または出血性腸炎を防ぐためにメトトレキサートによる治療を停止する必要があります。
- 悪性リンパ腫は、低用量のメトトレキサートでも発生する可能性があります。リンパ腫が退縮するかどうかを確認するために、薬を中止する必要があります。
- メトトレキサートは、腫瘍が急速に成長している患者に「腫瘍溶解症候群」を誘発する可能性があります。
- メトトレキサートの使用により、重度の、時には致命的な皮膚反応が発生する可能性があります。
- メトトレキサートの使用により、致命的な日和見感染症が発生する可能性があります。
- メトトレキサートと放射線療法を併用すると、軟部組織壊死および骨壊死のリスクが高まる可能性があります。
結論
Rasuvoは、メトトレキサートの便利な製剤です。 Rasuvoは、メトトレキサートの他の製剤に関連するすべての潜在的な悪影響とボックス化された警告を伝えます。