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応答性神経刺激システム（RNS）は、てんかんの介入治療であり、発作に反応して脳に治療用電気刺激を送ることに基づいています。このシステムは、頭蓋骨に配置された1つまたは2つの電線に取り付けられた小型の埋め込み型コンピューターで構成されており、それぞれが脳の中または上に配置された電極を備えています。NeuroPaceは現在RNSシステムを製造しています。これは、2013年に成人のてんかんを治療するために米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました。
適応症
RNSシステムは、脳の1つの領域のみが関与する次の種類のてんかんの人々に対する介入治療オプションの1つです。
- 難治性てんかん： 複数の抗発作薬を試しても発作が続く場合、またはそれらの副作用に耐えられない場合、てんかんは難治性であると考えられます。てんかんの手術またはRNSなどのデバイスインプラントは、難治性てんかんの治療によく考慮されます。
- 焦点てんかん： 焦点てんかんは、反復的な口や目の動き、腕のけいれん、または脚の揺れなどの症状を特徴とします。これらの発作は体の両側を含み、意識を損なう可能性があります。
局所発作は脳の特定の領域（発作焦点と呼ばれます）で始まりますが、ミリ秒以内に広範囲に及ぶ可能性があります。このタイプのてんかんでは、1つの発作焦点または複数の発作病巣があり、医師は通常、脳波（EEG）でそれらを識別できます。
RNSシステムは、1つまたは2つの発作病巣を特異的に標的とするように配置できるため、限局性てんかんに適応があります。
あなたにとって最良の治療計画は、主に発作の種類に基づいています。また、てんかんの手術を受けるのに十分な健康状態にあるかどうか、抗けいれんデバイスのメンテナンスとケアを管理できるかどうかなど、他にも重要な考慮事項があります。
RNSシステムの機能
このシステムは、脳の発作活動に反応し、発作病巣に電気神経刺激を送信してイベントを停止するため、その名前が付けられました。デバイスはあなたの頭蓋骨に埋め込まれ、脳活動の記録に時間を費やし、そして治療が最も効果的であるように医師によってプログラムされます。
バッテリー付きのコンピューターが頭蓋骨の内部に埋め込まれ、それぞれが4つの接点を持つ1つまたは2つの電極が脳の発作巣の中または上に配置されます。
連絡先は脳の電気的活動を検出し、この情報は埋め込まれたコンピュータに記録されます。毎日、磁気棒を使用して、コンピューターからラップトップまたはデスクトップコンピューターにデータをダウンロードする必要があります。データは、数日ごとに設定された患者アカウントを介して共有する必要があります。
その後、医師はあなたの脳活動のパターンを見ることができ、発作の直前または開始直後に発生する傾向がある脳波パターンに注目します。これに基づいて、彼女はデバイスをプログラムして、発作活動の特徴を認識し、電気刺激を脳に送信して発作をミリ秒以内に停止することで迅速に応答できるようにします。
なぜ機能するのか
これが発作を減らす理由は完全には明らかではありませんが、いくつかの可能性があります：
- RNSデバイスによって提供される電気刺激 差し迫った発作によって生成される変化した電気活動を中断する可能性があります。この異常な脳活動の中断により、通常の脳機能が再開する場合があります。
- RNSデバイスによって提供される刺激 五月抑制性神経伝達物質の放出を誘発する、脳によって自然に生成される化学物質です。これらの神経伝達物質のRNS刺激放出により、発作が脳に広がる前に、発作の不安定な神経活動が停止する可能性があります。
術前検査
RNSシステムを埋め込む前に、EEGを使用して手術前のテストを行い、発作の焦点/病巣を特定して特定する必要があります。あなたが一貫した発作の焦点または2つの一貫した病巣を持っている場合、あなたはRNS療法の候補者であるかもしれません。一般的な発作または2つ以上の発作病巣がある場合は、RNSの候補ではありません。
また、治療が必要な腫瘍や感染症などの病変が脳にあるかどうかを医師が確認できるように、磁気共鳴画像（MRI）などの脳画像検査も必要になります。
外科的移植
RNSは、手術室または無菌の手術室に埋め込まれます。全身麻酔が必要なので、手術の前夜から何も食べたり飲んだりすることはできません。手順自体は2〜4時間かかると予想されます。
デバイスは定位脳神経外科処置を使用して配置されます。これは、医師がイメージングガイダンスを使用して、1つまたは複数のワイヤーとそれに接続された電極接点を、発作巣の近くの標的位置に向けることを意味します。
ほとんどの場合、その夜は病院で過ごすことになります。帰宅する前に、すべてが計画どおりに進んだことを確認するために、手術後に検査を受ける必要があります。
術後計画
デバイスは、すぐに電気刺激を送信するためにアクティブ化されませんが、配置された直後またはすぐに脳活動を記録する準備ができています。
数週間後、医師がデバイスをプログラムし、発作の記録をとって改善を評価するよう求められます。発作が改善しない場合は、デバイスを再プログラムする必要があります。
回復とリスク
処置後、頭皮の切開部は治癒する必要があり、数日かかることがあります。手術後の数日間は感染や出血のリスクがわずかにあり、特に頭部の外傷が発生した場合は、デバイスがいつでも外れる可能性があります。
いくつかの調整を行った後でも、デバイスが発作を軽減しない可能性もあります。この場合は、削除する必要があります。
RNSシステムは数年しか使用されていないため、RNSシステムの長期的な結果は不明です。
成果
このデバイスは数百人の患者で研究されており、効果と副作用は注意深く追跡されています。それはあなたとあなたの医者にこの治療を検討するときに重さを量るいくつかの長所と短所を与えます。
RNSプロ発作の頻度と重症度を軽減
てんかんの突然の予期せぬ死亡率を低減（SUDEP）
抗けいれん薬の必要な用量を減らします
移植には手術が必要
長期的な結果は知られていない
一部の人にはまったく役に立たないかもしれません
てんかんの突然の突然死（SUDEP）の割合を減らすことが示されています。 RNSシステムを使用したことがある人も、発作の頻度と重症度が低下します。発作の頻度と重症度のこの低下は、デバイスの配置後、時間とともに改善します。
システムはコントロールに対してテストされています。つまり、てんかんのある研究参加者にはデバイスが埋め込まれていましたが、電気刺激はプログラムされていませんでした。研究は二重盲検研究としても実施されたため、患者と医師は、発作に反応するようにプログラムされたデバイスがどのグループにあり、どのグループにないかを知りませんでした。
発作治療のためにRNSデバイスを埋め込んだ100人以上を含む比較的大規模な研究では、発作の頻度が次のように低下していることが示されています。
- 移植後1年で44％
- 移植後2年で53％
- 移植後6年で70〜77％
RNSシステムを使用する場合でも、抗てんかん薬を服用する必要がある場合があります。ただし、ほとんどの場合、RNSシステムは必要な抗発作薬の投与量を減らすことが示されています。
FDAは、承認前にRNSシステムの結果を調査しました。システムがより広範囲に使用されるようになった今、結果と副作用はまだ密接に追跡されています。
生活の質
てんかんを制御するためにRNSシステムが埋め込まれている人は、一般に、1日を通してより注意深いと報告しています。研究は、彼らが認知と気分の改善も経験するかもしれないことを示し、そしてこれらの結果は今後数年間研究され続ける可能性が高いです。
ベリーウェルからの一言
難治性てんかんがある場合は、てんかん手術またはRNSなどのてんかんデバイスの留置の候補となる可能性があります。電極の配置は正確に行う必要があるため、手術前のテストプロセスには時間がかかる場合があります。 RNSシステムにはユーザーの参加が必要ですが、発作を制御するのに役立つ場合があります。そしてそれはおそらくあなたがより少ない用量の薬を服用できることを意味するので、それは同様により少ない副作用につながる可能性があります。