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市販薬(OTC)は、米国の製薬業界にとって巨大なビジネスであり、2018年の総売上高は350億ドルを超えます。年間売上の条件。OTC薬には、薬局、食料品店、またはコンビニエンスストアの棚で購入できるものや、医師が処方箋なしで調剤したものが含まれます。
OTC薬には、ビタミン、ハーブ療法、「栄養補助食品」などの栄養補助食品は含まれていません。これらはすべて米国食品医薬品局(FDA)によって緩やかに規制されています。
無料または低コストの処方薬を見つける方法OTC規制
OTC薬とは、医師の監督を必要とせずにFDAが安全に使用できると見なしている薬です。これは、その薬がすべてのグループに懸念や適切性がないという意味ではありません。多くの場合、OTC薬の定義は不明確で論争の的となっており、一部の薬は処方箋なしで販売し、他の薬はOTCの使用に安全でないとドラッグストアの棚から引き出すように呼びかけています。
これは、OTC薬が米国で規制されている方法に一部起因します。独自の分子または作用メカニズムを備えた新薬が導入された場合、FDAは州間で販売する前に、製造業者に新薬申請(NDA)の提出を要求します。
一方、医薬品が一般に使用されている医薬品の新しいブランドまたは一般に使用されている成分で製造されたものである場合、NDA規制から除外され、「一般に安全で効果的であると見なされている」という理由で市場に参入できる場合があります。 (GRAS / E)分類。
他の薬物は、FDAがその使用を正式に認めたり承認していなくても、連邦食品医薬品化粧品法の規定に基づいて「祖父」になっています。乾癬の治療に使用されるコールタールはそのような例の1つです。
市販薬
FDAの分類が混乱するのは、特定のOTC医薬品が規制の対象となる場合です。例としては、ヒト(非アナログ)インスリン、緊急避妊薬、プソイドエフェドリンなどがあります。
制限されたOTC製品は一般に店頭販売(BTC)医薬品と呼ばれ、規制が規制当局が店頭でのイブプロフェンの販売を許可することを決定した1984年に米国議会によって承認された分類です。
BTC薬を購入するのに処方箋は必要ありませんが、薬剤師にそれを要求し、場合によっては登録して州の規制当局に販売を報告する必要があります。
制限の理由はさまざまです。たとえば、プソイドエフェドリンの制限は、ストリートドラッグクリスタルメタンフェタミンへの変換を減らすために課されました。対照的に、プランBワンステップ緊急避妊薬は、消費者が妊娠中絶薬と混同したため制限されました。
その他の制限は、FDAが承認したOTC医薬品の販売方法に州ごとに独自の制限を課すことができるため、それほど明確ではありません。たとえば、オレゴンは、プソイドエフェドリンの処方を要求する法律を可決しましたが、他の州では、注射器、コデイン、およびその他のOTC製品の販売に制限を課しています。
有害な薬物相互作用を回避する方法
トップセラーのOTC医薬品
ワシントンD.C.を本拠とする非営利のコンシューマーヘルスケア保護協会によると、2018年に最も売れているOTC医薬品カテゴリーは次のとおりでした:
ランキング | 薬物カテゴリー | 2018歳入(百万単位) |
1 | 上気道療法 | $8,799 |
2 | 経口鎮痛薬 | $4,323 |
3 | 胸焼け | $3,229 |
4 | 制汗剤 | $3,034 |
5 | 歯磨き粉 | $2,866 |
6 | 経口消毒薬とリンス | $1,461 |
7 | 下剤 | $1,381 |
8 | 応急処置 | $1,269 |
9 | リップ/オーラルトリートメント | $1,189 |
10 | 日焼け止め | $1,183 |
11 | アイケア | $1,165 |
12 | 禁煙補助剤 | $1,006 |
13 | 局所鎮痛薬 | $861 |
14 | 睡眠補助剤 | $410 |
15 | フットケア | $356 |
16 | 複数の症状の胃腸 | $283 |
17 | 下痢止め | $275 |
18 | 女性のかゆみと酵母の治療 | $253 |
19 | 痔の救済 | $231 |
20 | 乾癬と湿疹 | $225 |
21 | にきび治療 | $209 |
22 | ガス救済 | $183 |
23 | シラミ治療 | $136 |
24 | 髪の伸び | $117 |
25 | 乗り物酔い | $105 |
26 | ワセリン | $101 |
27 | いんきんたむし | $57 |
28 | フェミニンな衛生的な洗面台 | $45 |
29 | 浣腸 | $41 |
30 | 点耳剤 | $41 |
合計 | $35,231 |
ベリーウェルからの一言
OTC薬は石鹸、ビタミン、包帯と同じ方法で販売されているため、多くの人々はそれらが本質的に安全であると考えています。明らかに、これは間違いです。誤用した場合、どの薬物も害を及ぼす可能性があります。経験則として、最も一般的なOTC製品でさえ次のことを覚えておいてください。
- 過剰使用と過剰摂取の可能性があります
- アルコールを含む他の薬物と相互作用することがあります
- あなたが服用している他の薬の効果を損なう可能性があります
- 一部ではアレルギーを引き起こす可能性があります
- 子供、妊娠中の女性、肝臓または腎臓に問題のある人には適切でない場合があります
実際には、リスクはごくわずかか、まったくない場合があります。それにもかかわらず、OTC製品を使用する前に製品ラベルを読み、栄養補助食品やレクリエーション薬物を含む、服用しているあらゆる薬物について医師に助言することが重要です。
製品ラベルがわからない場合は、薬剤師に相談してください。薬剤師はそこにいるのです。
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