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症状にリツキサン(リツキシマブ)を服用している関節リウマチの人は、中枢神経系のまれでしばしば致命的な疾患である進行性多巣性白質脳症(PML)との関連を知っておく必要があります。症例数は非常に少ないですが、一部のリツキシマブ患者はPMLを発症しています。その結果、米国食品医薬品局(FDA)とその製薬会社は協会について警告を発しました。
Rituxanを使用している場合、またはRituxanの開始を検討している場合は、潜在的なリスクについて理解してください。
関節リウマチに対するリツキシマブの使用
リツキシマブは、非ホジキンリンパ腫の治療のためにFDAによって最初に承認されたモノクローナル抗体として知られている静脈内生物製剤です。その後、関節リウマチの治療に承認されました。
この薬は、身体や関節の炎症につながる過剰な免疫反応を落ち着かせるのに役立ちます。 RAでは、他の治療法が効果がない場合、他の生物製剤またはコルチコステロイドと組み合わせて使用できます。
リツキシマブを使用するRA患者の大部分は問題ありません。リツキシマブを使用するRA患者のごく一部がPMLを発症する理由は不明です。年齢、用量、治療期間など、PMLの発症に関連する補助因子はありません。
リツキサン(リツキシマブ)の使用PMLの開発
国立神経障害および脳卒中研究所によると、進行性多巣性白質脳症は、「ミエリンを作る細胞を標的とするウイルス感染によって引き起こされる脳の白質の疾患であり、神経細胞(ニューロン)を絶縁する物質です。」
問題のウイルスはポリオーマウイルスJC(しばしばジョンカニンガムまたはJCウイルスと呼ばれる)であり、大多数の人が感染します。免疫防御が低下しているものを除いて、それは一般的に無害です。
PMLを発症した人では、ウイルスは脳の複数の領域に感染し、感染が急速に悪化して永続的な結果を引き起こします。
PMLは、腫瘍学、特に非ホジキンリンパ腫および慢性リンパ性白血病患者で十分に文書化されています。ただし、RAとは異なり、PMLはこれらの疾患の既知の危険因子です。
PMLは特定のMS治療に関連する深刻な脳感染症ですPMLリスクに関するFDA警告
リツキシマブに関連するPMLの症例が報告されているが、感染率は非常に低い。
ある研究では、リツキシマブを受けた人のPML症例の頻度が測定され、その割合は10万人のRA患者あたりわずか2.56でした。
リスクが低いにもかかわらず、FDAは関節リウマチ患者に関してリツキシマブについてブラックボックス警告を発しました。
医師に次のことを通知します。
「リツキサン注入から24時間以内に致命的な注入反応が発生します。致命的反応の約80%は最初の注入で発生しました。患者を監視し、重度の反応がない場合はリツキサン注入を中止してください。」
PMLを発症した患者は、医師の指導のもと、リツキサンを中止し、抗ウイルス療法を検討している間は他の免疫抑制剤を中止または削減する必要があります。ただし、PMLが発生した場合にPMLを解決できる治療法はありません。
ベリーウェルからの一言
医師がRAにリツキシマブを推奨している場合は、懸念事項について話し合ってください。リスクは非常に低く、一般的にはメリットよりも重要ですが、服用している薬について常に自信を持つことが重要です。