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家族を始めたい炎症性腸疾患（IBD）の女性にとって最大の懸念の1つは、妊娠中の薬の管理方法です。健康な妊娠、出産、赤ちゃんの最良の機会は、受胎時にIBDを寛解させることです。「3分の1のルール」は、妊娠とIBDに関してよく議論されます。患者の3分の1は妊娠中に良くなり、3分の1は同じままで、3分の1は悪化します。IBDを患う多くの女性にとって、寛解のポイントに到達し、それを維持することは、ライフスタイルの変化や、全体的な治療計画の一部である代替療法や補完療法とともに薬を服用することを意味します。ほとんどの場合（メトトレキサートとサリドマイドを除いて）、クローン病と潰瘍性大腸炎の治療に使用される一般的に使用される薬物療法は、妊娠中は安全であると考えられています。
Humira、Remicade、Cimziaなどの抗腫瘍壊死因子（TNF）薬を含む生物製剤は、IBDの治療での使用が承認されている最新の薬の分類です。それらが妊娠にどのように影響するかについてのデータはまだ集められています。
TNFおよびIBD
生物製剤が止められるかもしれないとき
赤ん坊が可能な限り最低の投薬量を受けるように、妊娠後期または投薬のタイミングで投薬を中止することについていくつかの議論がありました。一部の女性は、胃腸科専門医および産科医とともに、投薬スケジュールを変更するか、または一定期間薬物療法を中止することを決定する場合があります。
他の人は、ほとんどまたはまったく変化なしで彼らの薬物療法を続けるかもしれません。これは、すべての情報を入手し、妊娠中または妊娠直後にIBDが燃え上がるリスクを考慮した上で行う必要がある個々の決定です。
生物製剤は先天性欠損症のリスクが高いとは思われません。早産、流産、子癇前症、妊娠中の低出生体重などの結果が報告されていますが、これらに対する責任は、IBDとIBDの薬物療法のどちらであるかについては十分に理解されていません。
最も重要なことは、IBDをできるだけ静かに保つこと、そして理想的には妊娠中に寛解することです。いくつかのケースでは、それは現在働いている薬物療法を続けることを意味します。
PIANO Registryと呼ばれる大規模な全国的な前向きコホートは、妊娠中に生物学的製剤を投与されたIBDの妊娠中の女性と、赤ちゃんが5歳になるまで続きました。この研究の結果は心強いものであり、患者と医師が、患者を寛解に保つために生物学的製剤が必要な妊娠を計画するのに役立ちます。
研究が言うこと
妊娠後期にレミケードまたはヒュミラの投与を中止した女性は、妊娠後期または出産後のいずれかにIBDが再発する可能性が高いことを示すいくつかの研究があります。妊娠中に生物製剤を中止することの主な懸念の1つは、再発を起こし、ステロイドを治療する必要があるかもしれないということです。
妊娠中にコルチコステロイドが生物学的製剤よりも安全であることを示すデータはありません。目標は、妊娠中も出産中も妊娠中の女性を寛解状態に保つことです。これは、母親と赤ちゃんの両方に良い結果をもたらす可能性が最も高いからです。
医師との話し合い
患者とその医師は、抗TNF薬の投与のタイミングについて、理想的には受胎前に話し合う必要がありますが、確かに妊娠の早い段階にあるため、薬のスケジュールが分娩と一致します。 IBDで深い寛解に達した女性の場合、妊娠中の生物学的製剤の中止または出産後まで妊娠第三期の投与を遅らせることについての議論が開かれるかもしれません。
これは個別の決定であり、考慮すべきいくつかのシナリオがあります。 1つ目は、寛解は臨床的寛解以上である必要があるということです。つまり、これは「気分が良くなる」だけでなく、疾患活動性の実際の欠如も意味します。医師が疾患の活動を理解するために使用する可能性のあるいくつかの検査には、糞便中のカルプロテクチン濃度、小腸超音波検査、または柔軟なS字結腸鏡検査が含まれます。
他に考慮すべきことは、特定の生物製剤を停止して開始すると、その薬物に対する抗体の開発につながる可能性があるということです。
あるタイプの生物製剤に対する抗体を開発したIBD患者は、別のタイプの生物製剤に対する抗体を開発する可能性があるため、薬物を中止することを決定する際には、この要因を考慮することが重要です。
レミケード（インフリキシマブ）
レミケードは定期的に点滴によって投与されます（通常は8週間ですが、必要に応じて、場合によっては4週間に短縮されることもあります）。レミケードは胎盤を通過するので、母親が薬の注入を受けている赤ちゃんも、血中に一定のレベルを持っています。第1学期では、胎盤を通過する移行は「最小」と見なされます。第3学期では、大幅に増加します。
これは、妊娠中または妊娠を検討しているIBDの多くの女性に大きな懸念と心配を引き起こします。ただし、妊娠中にレミケードを投与された母親から生まれた赤ちゃんには血中に薬物が含まれることが研究で示されていますが、データは短期的な問題や先天性欠損症との関連性がないことを確信しています。
1件の小規模な研究には、赤ちゃんを出産する2〜91日前に平均でレミケードの最終投与を受けたクローン病の11人の妊娠患者が含まれていました（平均は35日）。臍帯血または乳児の血で見つかったレミケードのレベルは、母親の血よりも高かった。
赤ちゃんのレミケードレベルをテストしたところ、出産後2〜7か月のどこかで検出できないレベルまで低下した。新生児集中治療室（NICU）での治療を必要とする赤ちゃんも、先天性欠損症を持つ赤ちゃんもいませんでした。
クローンの治療、リソース、評価、評価ツール（TREAT）データベースと呼ばれる記録データベースを使用して、母親がレミケードを受け取った妊娠を追跡しました。 TREATレジストリに基づくある研究の著者は、レミケードを受けた女性から生まれた赤ちゃんは、レミケードによる治療を受けていないクローン病の女性から生まれた赤ちゃんと同様の「臨床症状」を示したと述べています。
これは、2つのグループ間で合併症の顕著な増加がなかったことを意味します。ただし、レミケードグループの出生数が少ないという懸念が1つありました。研究者たちは、これらの患者がより重篤な疾患を患っているか、他の薬を服用していたと報告しており、これらの要因が妊娠にどの程度影響したかを知ることは不可能です。
レミケードは妊娠カテゴリーBであり、妊娠での使用に関するデータが増えるにつれて、IBDと妊娠を専門とする科学者は、それを低リスクの薬物であると見なす傾向があります。
妊娠第三期中のレミケードの投与のタイミングは慎重に議論されるべきです。
患者は、胃腸科医および産科医とともに、母親と赤ちゃんのリスクとベネフィットに基づいて決定を行う必要があります。
ヒミラ（アダリムマブ）
ヒュミラは通常、毎週または隔週の間隔で自宅で注射によって投与されます。この薬は胎盤を通過するので、母親が妊娠第三期にヒュミラの注射を受けている赤ちゃんも、出生後の血中に一定のレベルがあります。妊娠初期の胎盤からの移行は「最小」と表現され、妊娠後期に増加します。
ヒュミラは妊娠後期にそれを受け取る母親のために赤ちゃんの血の中にありますが、研究は短期的な問題や先天性欠損症へのリンクを示していません。
赤ちゃんを出産する前に.14〜8週間（平均5.5週間）の間にヒュミラの最終投与を受けたクローン病の母親は、11人の患者を対象とした1件の小規模な研究に含まれていました。出産後、臍帯血または乳児の血液のHumiraレベルが検査され、すべてのケースで、母親の血液よりもレベルが高かった。
出産後約11週間で、ヒュミラのレベルが赤ちゃんの血中に検出できなくなりました。 NICUで治療を必要とする赤ん坊はなく、先天性欠損症や感染症の報告もありませんでした。
ヒュミラは妊娠カテゴリーBの薬です。 3つの症例報告とOTIS（催奇形情報スペシャリストのための組織）レジストリは、IBDを専門とする研究者をリードし、IBDを妊娠中の低リスク薬と見なします。
IBDのある妊娠中の女性は、母親と赤ちゃんのリスクと利点に基づいて、妊娠第三期または出産間近のHumiraの投与量について医師と話したいと思います。
Cimzia（セルトリズマブペゴル）
Cimziaは、通常約4週間の間隔で自宅で注射によって投与されます。負荷量は通常、0日目（0日目）、2週目（14日目）、および4週目（28日目）に、それぞれ200ミリグラムの2回の注射で投与されます。その後、200mgの2回の注射が4週間（28日）ごとに与えられます。 Cimziaは、この薬が胎盤を介して受動的に輸送されるため、RemicadeおよびHumira（胎盤を介して積極的に輸送されます）とは異なります。
これは、母親から赤ちゃんに渡される薬の量が少なくなることを意味します。これにより、妊娠前または妊娠中のいずれかに治療法の変更を検討している母親にとって、Cimziaはより魅力的に見えます。ただし、寛解を維持する可能性を含む変更を行う前に、薬物療法のすべての側面を考慮することが重要です（これは、IBDの妊娠を計画する上で最も重要な要素です）。
小規模な研究には、赤ちゃんを出産する前に5〜42日（平均19日）の間にCimziaを投与された10人の妊婦が含まれていました（2組の双子がいた）。出産後、すべての母親の血中にペゴルが含まれていましたが、血液や臍帯血に検出可能なレベルがあった赤ちゃんはいませんでした。
出産後の乳児の血中または臍帯血中のCimziaのレベルは、研究者がさらにテストしなかったほど十分に低かったです。この研究では、感染症、先天性欠損症、またはNICUへの滞在を必要とした乳児はいませんでした。
Cimziaは妊娠カテゴリBの薬です。妊娠中のリスクは低いと考えられており、妊娠後期に乳児に投与される薬物の量は少ないです。
Cimziaは、胎盤を通過する他の生物製剤とは異なる方法で治療することができますが、これは通常、妊娠後期には投薬スケジュールが変更されないためです。
ベリーウェルからの一言
妊娠を検討しているほとんどの女性は、すべての薬物療法を中止できることを望んでいますが、IBDおよびその他の自己免疫疾患がある場合、それは最善の行動方針ではない可能性があります。最初に医療従事者とその決定が病気（そして実際、妊娠）にどのような影響を与える可能性があるかについて話し合うことなくIBD薬物療法を中止することは推奨されません。
抗TNF薬は先天性欠損症のリスクが高いことは示されておらず、ほとんどのIBD専門家は妊娠中に安全に使用できると考えています。医師や医療専門家と話し合って、最善の行動方針を決定してください。
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