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Takeor Pharmaceuticals North America、Inc.によると、Uloric（フェブキソスタット）は、2009年2月13日に米国FDAにより承認されました。Uloricは、高尿酸血症と痛風を持つ患者に対する40年ぶりの新しい治療オプションでした。ウロリックは痛風の高尿酸血症の慢性管理に使用される薬です。ウロリックは、尿酸産生に関与する酵素であるキサンチンオキシダーゼを遮断することにより、血清尿酸レベルを低下させます。キサンチンオキシダーゼはヒポキサンチン（天然に存在するプリン誘導体）をキサンチンに分解し、次に尿酸に分解します。
2020米国リウマチ学会の痛風管理ガイドラインによると、この薬物療法は慢性腎疾患も持つ痛風の患者に強く推奨されますが、心血管イベントの新規または既往歴のある患者には別の治療が必要になる場合があります。あなたの医者はあなたの状態に最適な治療法を推奨するのを助けることができます。
Uloricはどのように管理されていますか？
Uloricの承認された用量は40 mgと1日1回投与する80 mgです。ウロリックは経口薬です（経口摂取）。 Uloricの推奨開始用量は1日1回40 mgです。 40 mgの用量で2週間後に6 mg / dL未満の血清尿酸を達成しない患者には、80 mgへの増加が推奨されます。ウロリックは食事の有無にかかわらず服用することができ、制酸薬の使用を妨げる勧告はありません。軽度から中等度の腎または肝障害がある患者では、用量調整は必要ありません。
臨床試験でのパフォーマンス
臨床試験では、高用量のウロリックがプラセボまたは標準用量のアロプリノールよりも効果的であることがわかりました-高尿酸血症を治療するために使用される他の薬。また、6か月の第III相試験では、痛風の患者の尿酸値を6未満の望ましいレベルに下げた割合は、40 mgのウロリックを摂取している患者よりも、80 mgを摂取している患者の方がはるかに高かった。
副作用と警告
尿毒症は無症候性高尿酸血症の人にはお勧めできません。ウロリックは、アザチオプリン（イムラン）、メルカプトプリン、テオフィリンで既に治療を受けている人は使用しないでください。
3つの無作為化対照臨床試験に基づくと、肝機能異常、悪心、関節痛、発疹は、Uloricで治療された患者の少なくとも1％で発生し、プラセボより少なくとも0.5％多い最も一般的な副作用です。また、アロプリノールと比較して、ウロリックの使用はより高い率の心血管血栓塞栓性イベントと関連していましたが、直接的な因果関係は確認されませんでした。肝機能異常は、Uloricの中止につながる最も一般的な副作用です。
ウロリックで治療された患者において、致命的および非致命的な肝不全の市販後の報告があります。しかし、報告には因果関係を確立するのに十分なデータが含まれていませんでした。
抗高尿酸血症薬が開始されたときに痛風フレアの増加がしばしば経験されます。それにはウロリックが含まれます。 Uloric治療の開始に関連する痛風発赤が発生した場合、薬を中止する必要はありません。尿毒症治療の開始に関連する痛風発赤を防ぐために、NSAIDまたはコルヒチンのような他の抗炎症薬を同時に服用してもよい。痛風フレアの増加は、血清尿酸レベルの低下が原因であり、これが次に、組織沈着物からの尿酸塩の移動を引き起こす。
妊娠中の女性を対象としたUloricに関するよく管理された研究はありません。妊娠中、ウロリックは、予想される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用されるべきです。また、Uloricが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。看護婦は用心深くなければならない。
18歳未満の子供におけるUloricの安全性と有効性も不明です。