ワクチン成分の安全性と科学

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著者: Christy White
作成日: 3 5月 2021
更新日: 8 5月 2024
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ファイザーのワクチン「安全性と有効性確認」と米FDAが正式承認
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オンラインでワクチンについての神話になると、ワクチン成分に関する誤った情報がしばしば最前線にあります。ブログやソーシャルメディアで読むものとは異なり、ワクチンには毒素が含まれていません。実際、ワクチンに含まれる化学物質や物質の多くは安全であるだけでなく、病気に対する免疫システムを強化し、ワクチンを汚染から保護し、保管および取り扱い中に強力な状態を維持するために重要です。

ワクチンに含まれる成分

ワクチンはそれらが彼らの仕事をするのを助け、効能を保ち、汚染を防ぐための成分の組み合わせを含んでいます。これらには以下が含まれます:

  • 抗原: 体内で抗体を産生させ、特定の細菌に対する免疫を発達させるワクチンの一部。場合によっては、このコンポーネントは実験室で弱体化または不活化(「殺害」)されたウイルス全体または細菌である一方、他のワクチンは細菌またはタンパク質(タンパク質など)が作るものを使用して作られます。
  • 流体の停止: 他のワクチン成分を懸濁するために使用される滅菌水や生理食塩水のような液体。
  • アジュバント: ワクチンに対する体の免疫応答を強化する成分。ワクチンの投与量を減らしたり減らしたりできます。
  • 保存料または安定剤: ワクチンを温度変化、日光、汚染物質、またはワクチンの安全性や有効性を低下させる可能性のあるその他の環境要因から保護する成分。
  • 文化資料: 製造工程で残った材料。
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科学がワクチン成分について言うこと

ワクチンに含まれるさまざまな成分を心配する人にとって、これらの物質が実際に何であるか、なぜそれらが存在するのか、そして最も重要なことですが、人体がそれらにどのように反応するのかを詳しく知ることは役に立ちます。


いくつかのワクチンに見られるもののいくつかの例と、それらの安全性について研究が述べていることを以下に示します。

水星

水銀への曝露を考えるとき、マグロや他の大きな魚に見られる種類で、体内に蓄積して脳の損傷などの深刻な健康問題を引き起こす可能性があることをよく考えます。このタイプはメチル水銀と呼ばれ、ワクチンに含まれたことはありません。

ワクチン成分のチメロサールは、エチル水銀を使用しています。エチル水銀は、メチル水銀よりもはるかに速く体内で処理される別の種類の水銀です。蓄積せず、害もありません。 2つの違いは、エチルアルコール(またはエタノール)とメチルアルコール(またはメタノール)の違いによく似ています。エタノールはカクテルで安全に飲むことができますが、メタノールはガソリンや不凍液に使用されます。

チメロサールはワクチンを汚染から保護するために何十年も使用されました。多くのワクチンは複数回投与用バイアルで販売されていました。針がワクチンに挿入されるたびに、細菌や真菌などの微生物がワクチンに導入され、その後ワクチンを受けた人々に深刻な感染を引き起こす危険がありました。チメロサールはこれらの微生物から保護し、その結果、いくつかのワクチンをより安全に使用できるようにしました。


この成分は、十分な注意を払って2000年代初頭に小児用ワクチンから削除され、現在は少数のインフルエンザワクチンにのみ含まれています。それでも、チメロサール含有ワクチンの安全性を調べた研究では、それらが安全であり、子供の発達や自閉症スペクトラム障害のリスクに影響を及ぼさないことが示されています。

アルミニウム

アルミニウム塩は、アジュバントとしてワクチンに使用されることがあります。これは、ワクチンを効果的にするためにワクチンに追加される物質です。アジュバントは、体がより強く、より効果的な免疫応答をするのに役立ち、ワクチンをより少ないまたはより少ない用量で投与したり、より少ない抗原(体が反応する細菌の部分)を含んだりすることができます。つまり、アジュバントはワクチンをより安全で効果的なものにします。

アルミニウム塩は、ワクチンに使用される最も一般的なアジュバントです。それは70年以上にわたってワクチンに含まれており、半世紀以上の研究がそれが安全であることを示しています。ワクチン中のアルミニウムに関する安全性データには、タイレノールよりも長い年月があります。


地球上で最も一般的な要素の1つであるアルミニウムは、私たちが呼吸する空気中、食べる食べ物、飲む水など、至る所にあります。それがおそらく、人体がアルミニウムを非常に迅速に処理できる理由です。人(小さな子供でも)は、ワクチンに見られるよりもはるかに大量のアルミニウムに、有害な影響を被る可能性が高くなる前の短期間に曝露する必要があります。

抗生物質

抗生物質は、ワクチンを汚染から保護するために、製造または保管プロセスで使用されることがあります。その結果、一部のワクチンには微量の抗生物質が含まれています。一部の人々はペニシリンやセファロスポリンなどの抗菌薬にアレルギーがありますが、これらの抗生物質はワクチンに含まれておらず、使用される少量の薬は重度のアレルギー反応を引き起こさないようです。

それでも、抗生物質に対して生命にかかわるアレルギーがある人は、新しいワクチンを受け取る前に、それが含まれていないことを確認するために、医師と相談する必要があります。

卵タンパク質

ワクチンメーカーは、ワクチンに使用される弱体化または不活化されたウイルスを増殖させるために卵を使用することがあります。そのため、一部のワクチンに少量の卵タンパク質が含まれることがあります。鶏の卵や卵を含む製品を安全に食べることができる人は、卵を含むワクチンに何の問題もないはずです。

現在、卵タンパク質は黄熱病ワクチン(旅行者、またはウイルスが一般的な場所に住んでいる人にのみ推奨)、およびほとんどのインフルエンザワクチンにのみ含まれています。しかし、黄熱とインフルエンザの両方によってもたらされるリスクがあるため、卵アレルギーのある多くの人(重度の人でさえ)はまだワクチン接種を受けることができます。さらに、技術の進歩により、インフルエンザワクチンに使用される卵タンパク質の量が大幅に減少し、卵アレルギーを持つ人々にとって安全になります。

ホルムアルデヒド

科学者はホルムアルデヒドを使用して、ワクチンに使用されている細菌を不活性化(または「殺害」)し、細菌をより安全で無害なものにします。大量のホルムアルデヒドはDNAに損傷を与える可能性がありますが、ワクチンに含まれる量は十分安全な範囲内です。ほとんどすべてのホルムアルデヒドは、ワクチンがパッケージングされる前に除去され、痕跡量だけが残ります。

アルミニウムと同様に、ホルムアルデヒドは天然に存在する物質であり、代謝などの特定の身体プロセスに不可欠です。その結果、ホルムアルデヒドはすでに人体に存在しており、ワクチンよりもはるかに多く存在しています。フィラデルフィアの小児病院によると、2か月の子供は、1つのワクチンから受け取るよりも、体内を循環しているホルムアルデヒドが1,500倍多いと考えられます。

グルタミン酸ナトリウム(MSG)

特定のワクチン成分は、過度の熱、光、または湿度などの環境要因に曝されると変化する可能性があります。したがって、科学者は、MSGや2-フェノキシエタノールなどの安定剤を追加して、安全で効果的な状態に保ちます。

MSGを摂取した後の頭痛や眠気のような経験を報告する人もいますが、主張の多くを裏付ける科学的証拠はほとんどありません。アメリカ社会学会連合による実験生物学の1つの報告は、一部の敏感な個人が軽度の短期的な症状を経験したことを発見しました-しかし、食物なしで3グラムのMSGを摂取した後にのみ。これは、1つのワクチンに含まれる量の4,000倍以上です。

ゼラチン

MSGと同様に、ゼラチンは、光や湿気による損傷からワクチン成分を保護するための安定剤として使用されることがあります。ゼラチンはワクチンに対する重度のアレルギー反応の最も一般的な原因ですが、アナフィラキシーなどの深刻な反応は非常にまれです。インスタンスは、200万回のうち約100回の線量でのみ発生します。

中絶された人間の胎児の組織

ワクチンの製造に使用される細菌は通常、実験室で動物の細胞(鶏の卵に見られるものなど)を使用して育てられますが、一部は人間の細胞、具体的には皮膚と組織を一緒に保持する細胞である胎児の胚線維芽細胞を使用して作成されます。

実験室でウイルスを増殖させるのは難しい場合があります。彼らは生き残り、複製するために細胞を必要とします、そして、人間の細胞は動物の細胞よりよく働く傾向があります。胎児の胚細胞は、他の種類のヒト細胞よりも何倍も分裂する可能性があり、ワクチンウイルスを増殖させるための理想的な候補になります。

1960年代に戻って、科学者達は2つの妊娠から胎児胚細胞を取得し、それらは選択的に終了させられ、弱毒化または不活化されたウイルスを増殖させてワクチンに使用しました。それ以来、同じ細胞が成長と分裂を続けており、それらは現代のワクチン、具体的には風疹、水痘、A型肝炎、帯状疱疹、狂犬病に対するワクチンの製造に現在も使用されているものとまったく同じ細胞株です。元の赤ちゃんはワクチンを作成するために中絶されたわけではなく、今日これらのワクチンを作るために新しい中絶や胎児組織は必要ありません。

宗教的理由で中絶に反対する一部の個人は、最初に作成された方法のために、これらのワクチンの使用にも反対しています。ただし、多くの宗教指導者がワクチンの使用を支持する声明を発表していることに注意してください。たとえば、カトリック教会はその声明で、「自分の子供だけでなく、より具体的には健康状態についても深刻なリスクを回避するために、ワクチンの歴史にもかかわらず家族に子供たちにワクチン接種することを許可しました人口全体の-特に妊婦のために。」

ワクチン成分の安全性試験方法

ワクチンを売るのは簡単ではありません。米国およびその他の国での使用が承認されるためには、ワクチン製造業者は自社のワクチンが安全で効果的であるという実質的な証拠を示さなければなりません。多くの場合、プロセス全体で何年もかかり、数百人(数千ではないにしても)の臨床試験のいくつかのフェーズが含まれます。その結果、ワクチンは市場で最も高度にテストされた医療製品の1つであり、一部の医薬品よりも安全性試験が多く、栄養補助食品やビタミンよりもはるかに多くテストされています。

ワクチン検査の段階

すべてのワクチンが市場に出る前に通過しなければならない特定のプロセスがあり、安全性は取引のブレーカーです。プロセスの途中でワクチンが安全であると思われない場合、ワクチンは次の段階に進みません。

探索段階

ワクチンを人でテストできるようになるずっと前に、研究者は最初にどの成分をどの量に含めるかを考えなければなりません。効果的な抗原を見つけることは、ワクチン開発の最も難しい部分の1つであり、成功する候補者が特定されるまでにプロセスに数年かかることがよくあります。

前臨床研究

ワクチンが有望であるように見えたら、次に細胞培養、組織培養、または動物宿主でテストして、安全で身体の防御を活性化できることを確認します。この段階では、人間でテストする前に人体がワクチンにどのように反応するかを確認し、必要に応じて製剤を微調整する機会を研究者に提供します。それはまた、研究者に、ヒトにおける安全な用量とは何か、そしてそれを投与するための最良かつ最も安全な方法についてのアイデアを与えることができます(例:筋肉内と皮膚下での注射)。

この段階は数年続くこともあり、多くのワクチンはこの時点を超えていません。

臨床試験

ワクチンが研究室で安全かつ効果的であると思われると、それらは人々でテストされます。この段階は、少なくとも3つのフェーズで行われます。

  • フェーズI: 最初のフェーズでは、小さなグループの大人(通常20〜80人)でワクチンをテストして、副作用が誘発されるかどうかを確認し、免疫応答をどれだけ促進するかを判断します。ワクチンが子供向けである場合、研究者は、意図した年齢層に到達するまで、より若い個人でワクチンを段階的にテストします。フェーズIで効果のあるワクチンのみがフェーズIIに進むことができます。
  • フェーズII: 臨床試験の次のフェーズでは、何百人もの人々でワクチンをテストします。これらの研究では、ワクチンを接種するように無作為に割り付ける人もいれば、プラセボを与える人もいます。これらの研究の主な目的は、ワクチンの安全性と有効性、ならびに最良の用量、用量のスケジュール、および投与経路を評価することです。
  • フェーズIII: ワクチンが第III相臨床試験に到達するまでに、ワクチンは何年もの間安全性試験を受けています。研究者は、どのような副作用が発生する可能性があるかなど、ワクチンの安全性と有効性についてかなり良い考えをすでに持っていますが、多種多様な人々がワクチンにどのように反応するか、現状と比較する方法を確認する必要があります。 、その人々のグループまたはプラセボで一般的に投与される他のワクチン(ワクチンが入手できない場合)。これらの研究では、ワクチンを数千人から数万人でテストしており、通常、疾患や状態のリスクが高い地域やグループで行われます。

これらの研究がワクチンが安全で効果的であることを実証できる場合(かつその場合のみ)、米国食品医薬品局(FDA)または他の国の統治機関による承認を受けるプロセスを通過できます。

ライセンス後の安全監視

ワクチンの使用が承認されても、安全性試験は止まりません。研究者はワクチンを継続的に監視し、ワクチンの利点がリスクを上回ることを確認します。

米国では、保健当局は4つの主要な方法に依存してワクチンの安全性を監視しています。検査、第IV相臨床試験、ワクチン有害事象報告システム(VAERS)、およびワクチン安全データリンクです。

  • 検査: 保健当局は、ワクチンが製造されている工場を定期的に検査し、それらが強力で、純粋で、安全であることを確認するためにバッチのレビューまたはテストを実施します。
  • フェーズIV臨床試験: これらの研究では、フェーズIII臨床試験と同じプロセスの多くを使用して、ワクチンの安全性の懸念、有効性、または代替の用途を評価します。
  • ワクチン有害事象報告システム(VAERS): VAERSは、ワクチンが原因であると確信していない場合でも、誰でもワクチン接種後に発生する有害な(または望ましくない)イベントを報告するためのレポートツールです。研究者はこのシステムを使用して、ライセンス取得前の臨床試験では珍しいワクチンのリスクを特定します。
  • ワクチン安全データリンク(VSD):ワクチン接種後の有害事象の研究に使用されるデータベースのコレクション。情報は全国の患者からリアルタイムで収集されるため、VSDは新しいワクチンの効果を研究するときに特に価値があります。

これらは、ワクチンの安全性を監視するために使用される唯一のシステムではありません。 FDA、疾病対策予防センター、および共同研究者は、一連のシステムを利用して、潜在的な安全上の問題を発見します。

ベリーウェルからの言葉

ワクチン成分は開発のすべての段階で安全性について広範囲にテストされており、使用されている限りテストされ続けます。ワクチンに見られるいくつかのことは恐ろしいように聞こえるかもしれませんが、研究を詳しく見ると、それらが安全であるだけでなく、ワクチンをより安全またはより効果的にするのを助けることも示しています。

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