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Monoviscは、変形性関節症の影響を受けた膝関節の治療に使用される単回注射用の粘液サプリメントです。これは関節内注射です。つまり、罹患した関節に注射されます。 MonoviscはAnika Therapeutics、Inc.によって開発され、2014年2月25日に米国FDAから販売承認を取得しました。Monoviscは、Anikaとのライセンス契約に基づいて、Mitek Sports MedicineのDePuy Synthesから販売されています。Monoviscのヒアルロン酸（グリコサミノグリカンファミリーの複合糖）は、非動物由来の天然ヒアルロン酸の高分子超高純度誘導体です。ヒアルロン酸は細菌細胞に由来し、独自の溶液で架橋されている。モノビスクは、もう1つのアニカセラピューティックスのサプリメントであるオルソビスクと同等の用量を提供します。
適応症
Monoviscは、非薬物治療や非麻薬性鎮痛薬（アセトアミノフェンなど）などの保存的治療に失敗した患者の変形性膝関節症の治療に使用されます。変形性膝関節症の主な特徴は、かなりの痛みを引き起こす軟骨損傷です。影響を受けた関節の動きの範囲が限られている。変形性関節症では、滑液にも異常があります。滑液は関節を正常に潤滑し、摩擦のない動きを可能にします。 Monoviscや以前に承認されたその他の粘性サプリメントは、粘性のある潤滑特性を関節に戻します。
調査結果
Anika Therapeuticsによると、米国とカナダの31のセンターでの変形性関節症の369人の研究参加者が参加した無作為化対照二重盲検臨床試験の安全性と有効性のデータが、MonoviscのFDA承認の基礎となったとのことです。無作為に割り当てられたモノビスクまたは生理食塩水注射（対照）。それらは、WOMAC（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index）を使用して関節痛の改善について評価され、特に、12週間にわたって対照患者と比較してWOMACスコアが大幅に改善したMonovisc患者を探しました。分析の安全性の部分は、「非常に低い有害事象率」を示し、Monoviscによる深刻な有害事象はありませんでした。
その他のビスコースサプリメント
最初の粘液サプリメントは1997年に承認されました。現在5つの粘液サプリメントがあり、そのほとんどが1回の注射ではなく一連の注射を必要とします。
- ヒアルガン
- SynviscおよびSynvisc-One（鶏の櫛から作られた単一注入）
- スパルツ
- オルソビスク
- ユーフレクサ
増粘の効果
2012年には、 内科年報 ビスコサプリメントは効果がなく危険であると結論付けました。報告によると、増粘剤を投与すると、フレアアップや有害事象のリスクが高まる可能性がある一方で、痛みの無関係な軽減がもたらされます。この結論は、12,000人を超える変形性膝関節症患者を対象とした89件のランダム化試験のメタ分析に基づいています。
ただし、整形外科医の米国アカデミーは、「粘液補充は、関節炎が基本的な治療に反応しなかった人々に役立つ可能性があると述べています。関節炎が初期段階（軽度から中程度）である場合に最も効果的です。一部の患者は、注射部位に痛みを感じ、時には注射により腫れが増加します。粘液補給後、改善に気づくまでに数週間かかる場合があります。すべての患者が痛みを和らげるわけではありません。注射が効果的である場合、一定期間後に繰り返されます。時間、通常6か月。粘性補充の長期的な有効性はまだ知られていないため、この分野で研究が続けられています。」