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ワクチンは病気を予防する安全で効果的な方法ですが、100％リスクのない医療介入はありません。通常、ワクチン接種後に誰かが経験する最悪の副作用は発熱または腕の痛みですが、ごくわずかな割合で深刻な、または生命にかかわる反応を引き起こす可能性があります。その場合、その人はワクチンの補償を求めることができます一般にワクチン裁判所と呼ばれるものによる米国の傷害。ワクチン裁判所とは？
特別マスターズオフィスまたは「ワクチン裁判所」は、米国の法制度の無欠陥代替案である全国ワクチン傷害補償プログラム（VICP）を運営しています。誰かが、ワクチンの代わりにワクチンで負傷したと思われる場合ワクチンメーカーに対して直接訴訟を起こすと、米国連邦裁判所から補償を求めることができます。
VICPの仕組み
ワクチン裁判所は、従来の裁判所と少し似ています。彼らのケースを提示する2つの当事者があり、特別なマスターが裁判官のように決定を下します。プロセスは次のとおりです。
- クレームが提出された：ワクチンでけがをしたと思われる人が、米国連邦裁判所に請求を提出します。
- 医療スタッフによるレビュー：米国保健社会福祉省（HHS）の医療スタッフがケースをレビューし、特定の医療基準に基づいて勧告を行います。
- 報告書が裁判所に提出されます：次に、米国司法省が請願を法的観点から分析し、法的分析とHHSによる医療勧告の両方を含む報告書を裁判所に提出します。
- 請願は審査されます：裁判所によって任命された特別な船長が請願書をレビューし、米国政府と請願書を提出した個人の両方が証拠を提示する機会を得た公聴会の後、補償が正当化されるかどうか、およびどのくらいの頻度で決定する。
- 報酬が付与されるか、訴訟が却下された：HHSは、裁判所の決定に基づいて、補償および/または法的手数料と費用を裁定します。ただし、訴訟が却下された場合、請願を提出した人は民事裁判所でワクチン製造業者または医療提供者に対して上訴または請求を行うことができます。
- 訴訟は法廷外で解決される場合があります：両方の当事者が損失、時間、費用のリスクを最小限にしたい場合、または請願書を迅速に解決したい場合、訴訟は法廷外で解決できます。実際、VICPによって提供されるほとんどの補償は、交渉による和解の結果です。
プロセスには課題があります。たとえば、このプログラムは、米国で入手可能なすべてのワクチンを網羅しているわけではありませんが、日常的に推奨されているすべての小児用ワクチンと一部の成人用ワクチン（インフルエンザ予防接種を含む）を網羅しています。
請願は裁判所によって決定されるまでに何年もかかる可能性があり、個人はワクチンが彼らの主張された傷害を引き起こしたと信じる理由の証拠を提供することが期待されています。
民事裁判所とは異なり、VICPは、負傷がワクチンによって引き起こされると推定される状態のリスト（ワクチン負傷表）に含まれている限り、家族に疑いの利益をもたらします。
VICPの対象となるワクチンは？
ワクチンの損傷表は、VICPの対象となる特定のワクチンと有害事象（病気や病状など）のリストです。この表は、各ワクチンに関連する特定の傷害、および裁判所がワクチンが傷害を引き起こしたと推定するためにイベントまたは条件をいつ開始する必要があるかを定義しています。
表に記載されている基準を満たす条件または怪我がある場合、他の何かが原因である証拠がない限り、補償のためにワクチンが怪我をしたことを裁判所に証明する必要はありません。
個人は、ワクチンの傷害の表に含まれていない状態またはイベントに対して補償を受けることができますが、より困難です。裁判所はワクチンが怪我の原因であるとは推定しないため、それが証明した強力な訴訟を起こすのは個々の申立人次第です。
ワクチンの損傷表は、HHSの長官によって定期的に更新されます。HHSは、科学的または政策上の理由により、条件または損傷を表に追加することができます。その場合、HHSは通知を投稿し、一般にコメントする機会を与えます。
新しいワクチンは、表にすでにカテゴリとして含まれている場合、プログラムでカバーできます。たとえば、B型肝炎ワクチン（一般）がすでにリストされているため、B型肝炎の新しいブランドがプログラムに含まれます。
自閉症はVICPの対象となるワクチン外傷のリストに含まれていないことに注意することが重要です。
ワクチン裁判所の歴史は何ですか？
米国でワクチン裁判所が設立される前は、ワクチンで負傷したと考えていた個人は、補償を受けるために伝統的な民事裁判所を通過しなければなりませんでした。それは、家族やワクチン製造業者にとっても、厄介で高価なものでした。民事裁判所では、家族は特定のワクチンが申し立てられた傷害を引き起こしたことを証明するために高い負担を持っていました、そして事実上ワクチンメーカーが訴えられる可能性のあるものに制限はありませんでした。
訴訟の財政的リスクに対処したくなかったため、製薬会社はワクチンの製造を中止しました。ワクチン不足により、子供たちは潜在的に致命的な病気にかかりやすくなる恐れがあります。
全国小児ワクチン傷害法（NCVIA）
ワクチン不足の可能性の危機は、米国を導いた全国小児ワクチン傷害法（NCVIA）を可決する議会は、米国政府がワクチン接種後の有害事象に対処する方法を本質的に変更しました。
全国小児ワクチン傷害法は1986年に連邦政府によって可決され、VICPは主に、家族が合法的なワクチン傷害を補償しやすくなるだけでなく、製薬会社が新規または既存のワクチンの製造を放棄しないようにするための方法として確立されました。
この法案には、ワクチン裁判所の設立に加えて、新しいプログラムで補償される可能性があるワクチンによって引き起こされる可能性のある特定の負傷のリストが含まれ、弁護士費用、収益の損失、痛みと苦しみに対してどれだけ与えることができるかが概説されています。
NCVIAから登場したのはワクチン裁判所だけではありませんでした。この法律はまた、インフォームドコンセントを改善し、ワクチンの安全性を監視するために設計されたいくつかのプログラムとシステムを導入しました。これらには、ワクチン情報ステートメント（VIS）およびワクチン有害事象報告システム（VAERS）が含まれます。
ワクチン情報ステートメント（VIS）
VISシートは2ページのドキュメントであり、特定のワクチンの目的、入手の要否、および特定のワクチンに関連するリスクと利益の研究が示していることを簡単に理解できます。
米国でワクチンを手に入れると、医療提供者は法的に、受け取っているワクチンに固有のVISシートを提供する義務があります。それらは、疾病対策センターを通じてオンラインで誰でもアクセスできます。いつでも予防（CDC）Webサイト。
ワクチン有害事象報告システム（VAERS）
VAERSは、ワクチンの安全性を監視するために1990年にCDCと食品医薬品局（FDA）によって設立されました。ワクチン接種後に不審なことが起こった場合は、保護者や医師を含め、誰でもVAERSに報告できます。彼らはワクチンが有害事象を引き起こしたかどうか確信がありません。
CDCはデータを使用して、政府機関に役立つ警告サインを検出します。
- 以前の臨床試験では発生しなかった可能性のある、新しい、珍しい、またはまれな有害事象を見つけます。
- ワクチンに関連する既知の有害事象の上昇を監視します。
- 誰かが有害事象（リスク要因とも呼ばれる）を起こしやすくする可能性のあるものを特定します。
- 新しいワクチンの安全性を評価します。
- 安全性の問題を示す可能性のあるレポートのグループを特定して対処します。たとえば、ワクチンの特定のバッチが特定の有害事象に関連している可能性があるという兆候があります。
VAERSに報告されるいくつかの有害事象はワクチンとは関係がなく、すべての有害事象がシステムに報告されるわけではありません。これらの理由により、CDCは「ワクチンに関連する問題の存在、重症度、頻度、または発生率についての結論に到達するために、多数の報告だけを解釈または使用することはできない」と警告しています。
VAERSは警告の兆候を見つけることを目的としており、ワクチンが特定の副作用を引き起こすこと、またはワクチンが何らかの形で本質的に安全でないことの証拠として使用してはなりません。
これらの警告があっても、システムが赤信号を見つけるのにそれほど時間はかかりません。たとえば、1998年に廃止されたワクチンは、ロタウイルス（下痢、嘔吐、および（結果として）幼児の深刻な脱水を引き起こすウイルス）から幼児を保護するためにFDAによって承認されました。
ワクチンが放出された後、VAERSへの報告は、小さな赤ちゃんに腸重積症（腸閉塞のまれな形態）を引き起こしている可能性があることを示しています。市場に出てから1年も経たないうちに、CDCはこの問題を研究するためにワクチンの使用を一時停止し、ワクチン製造業者はすぐにそれを市場から撤退させました。リスクは最終的にはまれでした（約10,000分の1）が、米国がその使用を中止するのに十分でした。プロセス全体を動かすためにたった15 VAERSのレポートが必要でした。
よくある質問
多くの人々は単にワクチン裁判所に精通しておらず、それがどのように機能するかについても知らない。次のような一般的な質問がいくつかあります。 お金はどこから支払われますか？ そして 製薬会社はまだ訴えることができますか？
ワクチンの投与がワクチン裁判所の支払いにつながる頻度はどれくらいですか？
VICPによる補償は非常にまれです。 2006年から2018年にかけて米国で配布された37億回分を超えるVICPカバーワクチンのうち、ワクチン裁判所で決定されたのは約7,000ケースにすぎず、補償が授与されたのは約4,800ケースに過ぎません。ワクチンの約1つだけがこれまでに裁判所による補償をもたらしました。
支払いのお金はどこから来るのですか？
VICPは、ワクチン傷害補償信託基金から資金提供を受け、ワクチン製造業者から徴収され、ワクチンの価格に含まれる物品税によって支払われます。製造業者は、ワクチン用量あたり0.75ドルを支払います。
ワクチンが複数の疾患を予防する場合-混合ワクチンの場合のように-それに応じて増税されます。たとえば、インフルエンザの予防接種は、単一の疾患を予防するために複数の株から保護されているとしても、1用量あたり0.75ドルで課税されます（インフルエンザ）、MMR（麻疹、おたふく風邪、風疹）ワクチンは3つを防ぐため、2.25ドルの課税です。
補償は負傷を引き起こしたワクチンを意味しますか？
必ずしも。実際、VICPで補償されたケースの大部分（約70％）について、HHSはワクチンが怪我を引き起こしたと結論していませんでした。ケースには、さまざまな理由で補償が与えられます。
場合によっては、両方の当事者が事態を加速させたいため、訴訟が解決することがあります。その場合、ワクチンが傷害を引き起こしたかどうかの決定は決して行われません。また、訴訟自体が裁判所によって補償されていなくても、弁護士費用は支払われる場合があります。
このため、支払いは、ワクチンが特定の状態を引き起こしたことの証拠と見なされるべきではなく、授与された補償の数または金額は、米国におけるワクチン傷害の規模または範囲を示すものであってはなりません。
個人はまだ製薬会社を訴えることができますか？
はい、米国の個人は依然として製薬会社を訴えることができますが、警告があります。ワクチンによる傷害と思われるものに対する賠償を求める訴訟を起こしたい場合は、最初にVICPで請願を提出するプロセスを経る必要があります。請願が却下された場合、または授与された補償を却下した場合、その後、民事裁判所を通過して、ワクチン製造業者を直接訴えます。
個人はまた、ワクチンの損傷以外の理由で製薬会社を訴えることもできます。
政府は裁判所またはその支払いを秘密にしていますか？
いいえ。いくつかの政府のWebサイトでは、VICPの概要や支払い統計の説明など、VICPについて詳しく説明しています。個々の支払いはメディアで広く取り上げられていない可能性がありますが、米国政府が人々の怪我に対して「隠蔽」または「静かに」支払いをしているとの主張はまったく正しくありません。
ベリーウェルからの一言
ワクチン裁判所は、ワクチンの安全性を批判したり、ワクチンで負傷した人が頼りにならないと人々を誤解させたりする方法として、ワクチン反対者によってしばしば参照されます。現実は全く逆です。
VICPは不完全なシステムですが、ワクチンの怪我をした可能性のある個人が補償を受けるために民事裁判所よりも簡単な方法を提供し、100万回に1回の投与で補償につながります。米国のワクチン供給が実際にどれほど安全であるかを示しています。
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