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Xeljanz（クエン酸トファシチニブ）は、経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤（一種の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD））で、中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）の治療に使用されます。通常、メトトレキサートによる治療の失敗後に処方されたゼルヤンツは、他のDMARDとは異なる治療経路を通じて免疫系の活動を低下させることにより、関節の痛み、炎症、およびこわばりを緩和します。Xeljanzは、即時リリースと拡張リリースの両方の製剤で利用できます。ジェネリックはありません。
用途
ゼルヤンツは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎の治療に承認されています。単独で（単独療法として）、またはメトトレキサートや他の非生物学的DMARDと組み合わせて使用できます。
Xeljanzは、2012年に米国食品医薬品局（FDA）によって承認され、生物製剤ではなく、低分子医薬品と見なされています。生物製剤は細胞の外側から炎症誘発性サイトカインをブロックし、ゼルヤンツは内側から働きます。
ゼルヤンツは、関節リウマチに関連する炎症に重要な役割を果たす細胞内のシグナル伝達経路であるJAK経路を阻害します。 JAKは、細胞膜上のサイトカインまたは成長因子と受容体の相互作用から生じるシグナルを伝達する細胞内酵素です。
臨床試験では、Xeljanzを単独で、または他のDMARDと組み合わせて使用すると、RAの兆候と症状が大幅に軽減され、典型的な日常活動を行う能力が向上することが示されました。
関節炎の薬の概要服用前
Xeljanzは、メトトレキサートが寛解に至らなかった後の関節リウマチの治療に適応とされています。Xeljanzを処方する前に、医師は現在のRA症状や以前の治療レジメンなどの病歴を調べます。
さらに、医師は結核をチェックするための皮膚テストを実施し、コレステロール値、肝酵素、血球数をチェックするための血液検査を実施します。ベースラインレベルは、Xeljanzによる治療を開始する前に記録されるため、後で参照することができます。Jeljanzは特定のタイプの白血球、ヘモグロビン、肝酵素、脂質に変化を引き起こす可能性があるため、治療期間中は定期的な臨床検査をお勧めします。
薬物を服用している間はウイルスの生ワクチンは避けなければならないため、ゼルヤンツで治療する前にワクチン接種を更新する必要があるかもしれません。これらのワクチンには以下が含まれます：
- 帯状疱疹
- FluMistインフルエンザ点鼻薬
- はしか、おたふく風邪、風疹
- 黄熱病
注意事項と禁忌
あなたの医者は治療を処方する前にあなたと一緒にこの薬の潜在的な利益とリスクを検討します。ゼルヤンツは、特定の条件を持つ人々に、より多くのリスクをもたらす可能性があります。 50歳以上であるか、喫煙しているか、またはこれまでにまたはこれまでにかかったことがある場合は、医師に伝えてください：
- 癌
- 糖尿病
- 高コレステロール
- 高血圧
- HIVまたはAIDS
- 全身性または局所性を問わず、オープン創、びらん、口唇ヘルペスなど、頻繁、慢性、または行き来する感染症
- 肝疾患
- 腎臓移植
- 肺疾患
- その他の免疫系障害
- 結核
- 消化管穿孔
さらに、オハイオ川やミシシッピ川の渓谷、中南米の一部、アフリカ、アジア、オーストラリアなど、真菌感染症のヒストプラスマ症がより一般的である地域に住んでいるか、またはこれまでに住んだことがあるかどうかを医師に知らせてください。
妊娠中の女性におけるゼルヤンツの適切な研究は行われていません。 Xeljanzは、薬物の利点が胎児の潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
併存症は関節炎の治療決定に影響を与える可能性がある投与量
通常のゼルヤンツは1日2回、1回の服用につき5ミリグラム（mg）を服用します。
拡張リリースバージョンのXeljanz-XRは、1日1回服用する11 mgの錠剤として提供されます。
ゼルヤンツは食事の有無にかかわらず服用することができ、全体を飲み込む必要があります。噛んだり、割ったり、押しつぶしたりしないでください。
飲み忘れた場合は、気がついたらすぐに次の服用時間に服用してください。その場合は、忘れた分を飛ばして、通常の服用スケジュールを続けてください。見逃したものを補うために2回の服用をしないでください。ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。
副作用
臨床試験での使用の最初の3か月間に発生したゼルヤンツに関連する最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 上気道感染症
- 頭痛
- 下痢
- 鼻づまりや鼻水
これらの症状が重度であるか、治まらない場合は医師に伝えてください。
ゼルヤンツはコレステロール値を上昇させる可能性があります。この薬を服用している間、医師はコレステロールを注意深く監視します。
重度
Xeljanzの服用に関連するいくつかの深刻な副作用もあります。次のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急の治療を受けてください。
- じんましん
- 顔、目、唇、のどの腫れ
- 嚥下困難または呼吸困難
- 発熱と下痢または便秘を伴う胃痛
- 皮膚や目の黄変
- 食欲減少
- 暗い尿
- 粘土色の排便
- 嘔吐
- 発疹
- 薄い肌
- 呼吸困難
警告と相互作用
Xeljanzは、重大で潜在的に致命的な有害事象についてブラックボックス警告を運びます。これらには以下が含まれます：
- 結核、細菌、侵襲性真菌、ウイルス、その他の日和見感染など、入院または死亡につながる深刻な感染症
- リンパ腫およびその他の悪性腫瘍
- エプスタインバーウイルス関連リンパ増殖性疾患
ゼルヤンツは生物製剤と一緒に服用してはいけません。これらには以下が含まれます：
- エンブレル（エタネルセプト）
- レミケード（インフリキシマブ）
- ヒミラ（アダリムマブ）
- Cimzia（セルトリズマブペゴル）
- シンポニー（ゴリムマブ）
- オレンシア（アバタセプト）
- アクテムラ（トシリズマブ）
- リツキサン（リツキシマブ）
一部の薬物療法は、ゼルヤンツを服用する場合は注意して使用する必要があり、医師は投薬量を変更するか、肝臓の損傷などの副作用を監視する必要がある場合があります。これらには以下が含まれます：
- アスピリン、アドビルまたはモトリン（イブプロフェン）、ナプロシンまたはアレベ（ナプロキセン）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
- キネレット（アナキンラ）
- イザラン、アザサン（アザチオプリン）
- Gengraf、Neoral、Sandimmune（シクロスポリン）
- Otrexup、Rasuvo、Trexall（メトトレキサート）
- デキサメタゾン、メドロール（メチルプレドニゾロン）、プレロン（プレドニゾロン）、およびプレドニゾンを含むステロイド
- ジフルカン（フルコナゾール）
- Onmel、Sporanox（イトラコナゾール）
- Xolegel（ケトコナゾール）
- カルバトロール、テグレトール、エケトロ（カルバマゼピン）
- ビアキシン（クラリスロマイシン）
- クリキシバン（インディナビル）
- ビラセプト（nelfinavir）
- ネファゾドン
- フェノバルビタール
- Dilantin / Phenytek（フェニトイン）
- ミコブチン（リファブチン）
- リファディン/リマクタン（リファンピン）