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ゾマクトン（ソマトロピン）は、成長ホルモンが不足している成人と子供を治療するために米国食品医薬品局（FDA）によって承認された注射用医薬品です。成長ホルモンの欠如は、子供の低身長や成人の体重変動など、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。薬物療法は、通常、子供の骨、筋肉、皮膚の成長、大人と子供の代謝などのホルモンに反応して起こる身体の生理作用を刺激します。
使用する
成長ホルモンは、脳にある小さな腺である下垂体で産生されます。ホルモンは血中に放出され、全身に流れ、骨や筋肉の成長や身体の修復など、多くの細胞機能を活性化します。
成長ホルモン欠乏症は、成人の代謝問題を引き起こす可能性があり、成長の遅れや子供の低身長を引き起こす可能性があります。血液検査はホルモンの測定に使用でき、欠乏の原因を特定するのに役立ちます。
ゾマクトンは、ヒト成長ホルモン遺伝子を使用して生産され、成長ホルモンが通常結合するのと同じ結合部位で体内の細胞に結合します。その後、薬は成長ホルモンの作用を模倣し、さまざまな細胞活動を刺激します。たとえば、ブドウ糖と脂肪の代謝を仲介し、成長している子供の筋肉と皮膚の成長を加速し、骨を長くするタンパク質を調節します。
子供の使用
子供は特定の病状の結果として成長ホルモン欠乏症になる可能性があり、ホルモン不足の原因が特定できない場合があります。ゾマクトンは、原因が特定されていない場合でも、小児成長ホルモン欠乏症の治療に使用できます。
子供の承認された使用：
成長ホルモン欠乏症：ゾマクトンは、自然に生成された成長ホルモンの欠乏による遅い成長または不十分な成長の治療に使用できます。
ターナー症候群：ターナー症候群が原因で予想よりも短い子供を治療するために使用されます。この症候群は、女の子が2つのX染色体ではなく1つのX染色体しか持たない染色体欠陥です。ターナー症候群の少女は、発達が遅いほか、思春期の遅れや不妊、生殖能力の低下など、他の発達上の問題を抱えています。
低身長ホメオボックス含有遺伝子（SHOX）欠損症：SHOXは、X染色体またはY染色体の変異が発達上の問題を引き起こす遺伝的状態です。それは男の子か女の子に影響を与えることができます。
誕生時の小さいサイズ：ゾマクトンは、在胎期間（SGA）のために小さく生まれ、2〜4歳までに成長に追いつかなかったため、身長が低い子供たちの治療に承認されています。
特発性低身長：この薬は、既知の医学的原因または説明なしに、年齢が予想よりも短い子供を治療するために承認されています。
子供の成長ホルモン欠乏症症状、原因、治療大人での使用
ゾマクトンは、成長ホルモン欠乏症の成人の成長ホルモンの代用として使用されます。このタイプの欠乏は、下垂体の病気、損傷、または外科的除去の結果として発生する可能性があります。
頭の外傷、下垂体腫瘍、脳の感染症、または脳の出血はすべて下垂体を損傷する可能性があります。頭蓋咽頭腫や下垂体腺腫などの腫瘍の予後はさまざまです。
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成長ホルモン欠乏症の子供や大人は、ゾマクトンによる治療に加えて、原因となる問題（手術、放射線、投薬など）の治療も必要になる場合があります。
下垂体の手術または放射線を必要とするいくつかの状態は、下垂体からの成長ホルモンの不十分な産生と放出をもたらす可能性があります。
適応外使用
この薬は特に成長ホルモンに取って代わり、成長ホルモン欠乏症が確認されていない状態での適応外使用には医学的に推奨されません。
この製品とその他のバージョンは、陸上競技で誤用されており、多くの場合、ルールに反していると見なされるか、スポーツの規制による監視によって禁止されているときにそれを行うアスリートに深刻な影響を及ぼします。
アンチエイジング製品としての成長ホルモンの使用に関する研究があります。研究者は、この目的のためのその使用または安全性を支持する証拠を発見していません。
ご使用前に
この薬は特定の病状を悪化させる可能性があります。過去にソマトロピンにアレルギー反応を起こしたことがある場合は、ゾマクトンを使用しないでください。成長や代謝への影響を含む多くの影響を与えるホルモンであるため、それはいくつかの病状に影響を与える可能性があります。
ゾマクトンをすでに服用している場合、または服用を開始する予定である場合、感染症などの重篤な疾患を発症した場合は、医師に相談してください。
がんに罹患している、またはがんから回復した小児および成人は、ゾマクトンに関連してがんの増殖または再発を起こす可能性があり、綿密なモニタリングはがんの進行の兆候を特定するのに役立ちます。
注意と監視
この薬を使用するとき、成長ホルモンの潜在的な影響をいくらか監視します。
- ブドウ糖のレベル：特に、すでに耐糖能異常や糖尿病を患っている場合、この薬はインスリン感受性を低下させる可能性があるため、血糖値を監視する必要があります。
- 甲状腺機能：この薬は甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下）のリスクを高める可能性があります。これは、甲状腺機能低下症をすでに患っている人々や女性（甲状腺機能低下症の診断を受けているかどうかの診断を受けていない人）にとっては高いリスクです。
- コルチゾールレベル：副腎機能低下症（副腎機能低下）のある人は、血清コルチゾール値が低下したり、ゾマクトンの影響により高用量のグルココルチコイドを使用する必要がある場合があります。
- 側わん症：脊柱側弯症（脊椎の異常な湾曲）のある子供は、ゾマクトンを服用した結果、状態の進行を経験する可能性があります。
禁忌
この薬は、特定の病状を持つ人々に深刻な問題を引き起こす可能性があります。製造業者によると、骨の骨端をすでに閉じている（骨の成長が完全に完了している）子供は、ゾマクトンを使用しないでください。
プラダーウィリ症候群（遺伝性疾患）を患っており、肥満や呼吸障害のある子供は、この薬を服用すると突然死する危険があります。
メーカーによると、活動性のがんの人はゾマクトンを服用すべきではないとのことです。また、糖尿病性網膜症（糖尿病に起因する目の病気）がある場合は、この薬の服用を警告します。
他の人間の成長ホルモン
ソマトロピンは、一般的な製剤で入手可能です。 Genotropin、Norditropin、Humatropeのブランド名でも入手できます。
投与量
ソマクトンは皮下（皮下）に注射されます。上腕、腹部、臀部、大腿の後ろに注入できます。連続した複数の注入に同じ領域を使用するのではなく、回転位置に従って注入位置を変更する必要があります。これにより、その領域が治癒し、圧痛や痛みなどの問題を防ぐことができます。
記載されているすべての投与量は、製薬会社によるものです。処方箋を確認し、医師に相談して、適切な用量を服用していることを確認してください。
薬には3つの形態があります：
- 5ミリグラム（mg）のバイアルと5ミリリットル（mL）の静菌性0.9％塩化ナトリウムのバイアル（ベンジルアルコールで保存）
- 25G再構成針付きの静菌水（0.33％メタクレゾールで保存）1 mLのシリンジを備えた10 mgバイアル
- バイアルアダプター付きの静菌水1 mL（0.33％メタクレゾールで保存）のシリンジを備えた10 mgバイアル
あなたの医者はあなたの用量を処方し、この薬を服用するときにあなたが使用すべきフォームを指定します。
子供の線量は体重に基づいています。つまり、子供の線量は子供の体重に基づいて計算されます。また、投与量は小児期の状態ごとに異なります。成人は、体重ベースの用量または標準化された用量を使用できます。
子供達
小児の場合、1週間あたりの総投与量は、1週間あたり3回、6回、または7回に均等に分けてください。お子様の担当医が、お子様の状況に最適なスケジュールについて話し合います。
- 成長ホルモン欠乏症：用量は、欠乏症の重症度と子供の年齢に応じて、1週間あたり体重1 kgあたり0.18 mgから1週間あたり体重1 kgあたり0.3 mgの範囲です。
- ターナー症候群：用量は1週間あたり体重1 kgあたり最大0.375 mg
- 特発性低身長：投与量は0.37 mg / kg体重/週です
- SHOX欠損症の子供：用量は0.35 mg / kg体重/週です
- 妊娠期間のために小さい：用量は、1週間あたり体重1 kgあたり最大0.47 mg
大人
成人は、標準化された用量または体重に基づいた用量のゾマクトンを服用することができます。標準的な投薬は、1日あたり0.2 mgから開始され、1〜2か月ごとに1日あたり0.1 mgずつ増加して、1日あたり0.2 mgになります。
体重ベースの処方は、0.006 mg / kg体重/日で開始され、症状、影響、および副作用に基づいて、最大0.0125 mg / kg体重/日まで増加します。ゾマクトンの体重ベースの投与は、肥満の成人には推奨されません。
修正
メーカーによると、この薬の送達に使用されるソリューションは、乳児に深刻な生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。ゾマクトン治療が乳児、妊娠中の女性、または授乳中の女性に使用される場合、メーカーは、0.9 mgの塩化ナトリウムで5 mgの薬を再構成する製剤の使用、またはゾマクトン10 mgのベンジルアルコールを含まない製剤の使用を推奨しています。
再構成と注射
自分または家族のために薬を注射している可能性があります。あなたの医療チームはそれを行う方法をあなたに示すことができます。
パッケージの指示に従って、薬剤を再構成（混合）する必要があります。このプロセスについて質問がある場合は、必ず薬剤師に確認し、正しく行っていることを確認してください。
皮下注射は浅い注射であり、針は皮膚の下に配置されます。多くの場合、皮膚に真っ直ぐ下がるのではなく、側角に配置されます。一般に、皮下注射には短い針が使用されます。
感染を防ぐために、針を刺す前に皮膚を洗浄する必要があります。また、穿刺部位の出血や汚染を防ぐために、注射後に穿刺部位を覆う必要があります。
取って保管する方法
ゾマクトンバイアルは、再構成する前と後で36 F〜46 F（2 C〜8 C）の温度で保管する必要があり、凍結しないでください。
再構成後、数週間安定します。推奨される期間よりも長く再構成された薬物はすべて廃棄してください。
ゾマクトン5 mgは、静菌0.9％塩化ナトリウムで再構成され、36 F〜46 F（2 C〜8 C）で冷蔵された後、14日間安定です。
ゾマクトン10 mgは、静菌水で再構成され、36 F〜46 F（2 C〜8 C）で冷蔵された後、28日間安定します。
副作用
この薬は安全ですが、特別なリスクや予防策がない人でも副作用を引き起こす可能性があります。副作用がある場合は、医師と症状について話し合うことが重要です。
一般
ソマクトンの最も頻繁な副作用は必ずしも重症ではありませんが、医師と相談する必要があります。たとえば、感染症や甲状腺機能低下症は、治療せずに放置すると結果をもたらす可能性があり、タイムリーな治療で改善します。
製造業者によると、大人と子供のためのゾマクトンの最も一般的な副作用は次のとおりです：
- 上気道感染症
- フィーバー
- 喉の炎症
- インフルエンザ
- 頭痛
- 耳の感染症
- 腫れ
- 筋肉や関節の痛み
- ヒリヒリ
- 手根管症候群
- 甲状腺機能低下症
- 高血糖
重度
ゾマクトンのあまり頻繁でない副作用のいくつかは、あなたの長期的な健康に害を及ぼす可能性があります。痛み、発熱、悪寒、または重篤な副作用の症状が発生した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
深刻な副作用は次のとおりです。
- アレルギー反応：呼吸を妨げる重度のアレルギー反応は緊急医療です。症状には、息切れ、胸の圧迫感、突然の不安などがあります。
- 脳や目の腫れ：これは、投薬開始から8週間以内に発症する可能性があります。頭痛や視力障害を引き起こす可能性があり、未治療の視力低下を引き起こす可能性があります。この副作用は、神経学的評価と目の検査で診断できます。
- 子供の股関節脱臼：大腿骨の骨がずれて脚の痛みや脱力感を引き起こす可能性があります。迅速に診断されれば、これは安定して、さらなる傷害を防ぐことができます。
- 膵炎：炎症や膵臓の感染は、発熱や腹痛を引き起こす可能性があります。
警告と相互作用
ゾマクトンはいくつかの薬物と相互作用する可能性があり、潜在的に副作用を引き起こしたり、用量調整を必要としたりします。
- 高血糖の治療に使用されるインスリンと薬：ゾマクトンを服用する場合、糖尿病薬の用量を調整する必要がある場合があります。
- エストロゲン：エストロゲンを使用する女性は、ゾマクトンも服用している場合、通常よりも高い用量が必要になることがあります。
- グルココルチコイド：副腎機能低下症やその他の症状の治療のためにグルココルチコイドを服用している場合、ゾマクトンとの相互作用のために、グルココルチコイドの投与量を増やす必要があるかもしれません。
- シトクロムP450によって代謝される薬物：これらの薬物の用量は、ゾマクトンを服用するときに調整する必要がある場合があります。この酵素によって代謝される薬物には、プロザック（フルオキセチン）、フェノバルビタール、テグレトール（カルバマゼピン）などがあります。
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