ダルベポエチンアルファ注射

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（dar be poe 'e tin）と発音される

重要な警告：

全患者：

ダーベポエチンアルファ注射液を使用すると、血栓が脚、肺、または脳内に形成されたり移動したりする危険性が高まります。あなたが心臓病に罹患したことがあるか、またはこれまでに罹患したことがあるかどうか、およびこれまでに脳卒中を起こしたことがあるかどうかを医師に伝えてください。次の症状のいずれかが発生した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急医療処置を受けてください。痛み、圧痛、発赤、暖かさ、および/または脚の腫れ。腕や脚の冷たさや青白さ。息切れ咳が消えないか、血が出ます。胸の痛み突然話すことや会話を理解することの困難。突然の混乱腕や脚（特に体の片側）または顔面の突然の脱力感またはしびれ。突然の歩行障害、めまい、またはバランスの崩れ、または調整。または失神。血液透析（腎臓が機能していないときに血液から老廃物を除去する治療）で治療を受けている場合、血管アクセス（血液透析チューブが身体に接続する場所）に血栓が形成されることがあります。血管アクセスがいつものように機能しなくなった場合は、医師に相談してください。

あなたのヘモグロビンレベル（赤血球に含まれるタンパク質の量）が赤血球の輸血（他の人への赤血球の移入）を必要としないほど十分に高くなるように、あなたの医師はダーベポエチンアルファ注射のあなたの用量を調整します重度の貧血を治療する人の体）ヘモグロビンを正常または正常に近いレベルまで上昇させるのに十分な量のダルベポエチンアルファを摂取すると、脳卒中を起こしたり、心臓発作や心不全を含む深刻な、あるいは生命を脅かす心臓の問題が発生する可能性があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急医療処置を受けてください。胸痛、圧迫感、または圧迫感。息切れ吐き気、ふらつき、発汗、その他の心臓発作の初期の徴候。腕、肩、首、あご、または背中の不快感や痛み。または手、足、または足首の腫れ。

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。ダーベポエチンアルファ注射に対するあなたの体の反応をチェックするために、あなたの医者はある実験室検査を命じるでしょう。検査の結果、重篤な副作用が発生する危険性が高いと示されている場合は、医師が服用量を減らすか、またはダーベポエチンアルファ注射剤の使用を一時中止するように指示することがあります。医師の指示に慎重に従ってください。

darbepoetin alfaによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）を入手します。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

ダーベポエチンアルファ注射剤を使用することのリスクについて医師に相談してください。

がん患者：

臨床試験では、ダルベポエチンアルファ注射を受けた特定の癌患者はより早く死亡するか、腫瘍の成長、癌の再発、または薬物治療を受けなかった人々よりも早く広がる癌を経験しました。あなたが癌を持っているならば、あなたはダーベポエチンアルファ注射の可能な限り低い用量を受けるべきです。化学療法によって引き起こされる貧血を治療するためにダーベポエチンアルファ注射を受けた後少なくとも2ヶ月間はダーベポエチンアルファ注射を受けるべきであり、そしてあなたの癌が治癒する可能性がない場合にのみあなたは受けるべきです。化学療法のあなたのコースが終了したらダルベポエチンアルファ注射剤による治療は中止されるべきです。

化学療法によって引き起こされる貧血を治療するためにダルベポエチンアルファ注射を使用するリスクを減らすために、ESA APPRISE腫瘍学プログラムと呼ばれるプログラムが設定されています。ダーベポエチンアルファ注射を受ける前に、貴方の医師はトレーニングを完了し、このプログラムに登録する必要があります。プログラムの一環として、ダーベポエチンアルファ注射を使用する危険性についての書面による情報を受け取り、医師がダーベポエチンアルファ注射の危険性についてあなたと話し合ったことを示すために投薬を受ける前に用紙に署名する必要があります。あなたの医者はあなたにプログラムについてのより多くの情報を与えて、あなたがプログラムとダーベポエチンアルファ注射によるあなたの治療について持っているどんな質問にでも答えます。

なぜこの薬は処方されているのですか？

ダルベポエチンアルファ注射は、慢性腎不全（腎臓が長期間にわたって永久的に機能を停止する状態）の人々の貧血（通常よりも少ない数の赤血球）を治療するために使用されます。ダルベポエチンアルファ注射はまた、特定の種類の癌を有する人々において化学療法によって引き起こされる貧血を治療するためにも使用される。ダルベポエチンアルファは、重度の貧血を治療するために赤血球輸血の代わりに使用することはできず、貧血によって引き起こされるかもしれない疲労感や不幸を改善することは示されていません。ダルベポエチンアルファは赤血球生成促進剤（ESA）と呼ばれる薬の一種です。それは骨髄（血液が作られる骨の内側の柔らかい組織）にもっと赤血球を作らせることによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

ダルベポエチンアルファ注射は、皮下（皮膚のすぐ下）または静脈内（静脈内）に注射するための溶液（液体）として提供されます。通常1〜4週間に1回注射されます。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示通りにダルベポエチンアルファ注射を使用する。それを多かれ少なかれ使用したり、あなたの医者によって規定されたより頻繁にそれを使用しないでください。

あなたの医師は、低用量のダルベポエチンアルファ注射を開始し、あなたの検査結果とあなたが感じているかに応じてあなたの線量を調整します。医師はまた、しばらくの間ダルベポエチンアルファ注射剤の使用を中止するようにあなたに言うかもしれません。これらの指示に慎重に従ってください。

Darbepoetinアルファ注射はあなたがそれを使い続ける限りだけあなたの貧血をコントロールするのを助けます。ダーベポエチンアルファ注射の最大の利点を感じるまでには2〜6週間以上かかる場合があります。あなたが気分が良くてもダルベポエチンアルファ注射を使用し続ける。あなたの医者に話すことなくダルベポエチンアルファ注射の使用を中止しないでください。

Darbepoetin alfaの注射は医師または看護師によって行われるか、またはあなた自身がdarbepoetin alfaを注射することができるとあなたの医者が決めることができます、またはあなたに友人か親戚に注射をさせることができます。あなたと注射をする予定の人は、あなたが自宅で初めて使用する前に、ダルベポエチンアルファ注射が付属している患者の製造元の情報を読むべきです。あなたまたはあなたの薬を注射する人にそれをどのように注射するかを示すように医師に依頼してください。

ダルベポエチンアルファ注射は、あらかじめ充填された注射器と使い捨て注射器と共に使用されるバイアルに入っています。あなたがダーベポエチンアルファ注射のバイアルを使っているならば、あなたの医者または薬剤師はあなたがどのタイプの注射器を使うべきであるかあなたに言うでしょう。適切な量​​の薬を服用できない可能性があるため、他のタイプの注射器は使用しないでください。

ダーベポエチンアルファ注射液を振らないでください。あなたがダルベポエチンアルファ注射を振るならば、それは泡状に見えるかもしれません、そして使用されるべきではありません。

常にダーベポエチンアルファ注射剤をそれ自身の注射器に注射する。それを液体で希釈したり、他の薬と混ぜたりしないでください。

ダーベポエチンアルファ注射は、上腕の外側の領域、へその周りの2インチ（5センチ）の領域（お腹のボタン）、あなたの中央の太ももの前部、および上部の外側の領域を除く、どこにでも注射できます。お尻の。ダーベポエチンアルファを注射するたびに新しい場所を選択してください。柔らかい、赤い、傷ついた、または硬い、または傷跡やストレッチマークがある場所にダーベポエチンアルファを注射しないでください。

透析（腎臓が機能していないときに血液から老廃物を除去する治療）で治療されている場合は、静脈アクセスポート（透析チューブが身体に接続されている場所）に薬を注入するように医師から指示されることがあります。あなたがあなたの薬を注射する方法について何か質問があるかどうかあなたの医者に尋ねなさい。

それを注射する前に、常にダルベポエチンアルファ注射液を見てください。プレフィルドシリンジまたはバイアルに、正しい名前と強度、および有効期限が切れていないことを確認してください。バイアルを使用している場合は、色付きのキャップが付いていることを確認します。プレフィルドシリンジを使用している場合は、針が灰色のカバーで覆われていること、および黄色のプラスチックスリーブが針の上に引っ張られていないことを確認します。また、溶液が無色透明で、塊、フレーク、または粒子が含まれていないことを確認してください。薬に問題がある場合は、薬剤師に連絡して注射しないでください。

プレフィルドシリンジ、使い捨てシリンジ、またはダルベポエチンアルファ注射液のバイアルを2回以上使用しないでください。使用済みの注射器は、耐パンク性の容器に入れてください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師にお尋ねください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

ダルベポエチンアルファ注射剤を使用する前に、

• darbepoetin alfa、epoetin alfa（Epogen、Procrit）、他の薬、またはdarbepoetin alfa注射剤に含まれる成分にアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。プレフィルドシリンジを使用する予定の場合は、あなた自身または薬を注射する人がラテックスに対してアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。
• 血圧が高かったか高血圧であったか、そして純粋な赤血球形成不全（PRCA；ダーベポエチンアルファ注射またはエポエチンアルファ注射などのESAによる治療後に発症する可能性がある重症貧血の一種）を経験したことがあるかどうかあなたの医者はダルベポエチンアルファ注射を使わないようにあなたに言うかもしれません。
• あなたが服用している、または服用する予定の処方および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、およびハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• あなたが発作を起こしたことがあるか、これまでに経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。慢性腎臓病に起因する貧血を治療するためにダーベポエチンアルファ注射を使用している場合は、がんにかかったことがあるかどうかを医師に伝えてください。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中かを医師に伝えてください。ダーベポエチンアルファ注射剤を使用している間に妊娠したら、医師に連絡してください。
• 歯科手術を含む手術を受ける前に、ダーベポエチンアルファ注射を受けていることを医師または歯科医に伝えてください。冠動脈バイパス術（CABG）手術または骨の問題を治療する手術を受けている場合は、ダーベポエチンアルファ注射を使用していることを医師に伝えることが特に重要です。手術中に血栓が形成されるのを防ぐために、あなたの医師は抗凝固薬（「血液希釈剤」）を処方することがあります。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

ダーベポエチンアルファ注射が可能な限りうまくいくように、あなたの医師はあなたの血圧を管理し、あなたの鉄分濃度を高めるのを助けるために特別な食事療法を処方するかもしれません。慎重にこれらの指示に従い、質問があればあなたの医者か栄養士に尋ねなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたはダルベポエチンアルファ注射の投与量を逃した場合の対処法を尋ねるためにあなたの医者を呼び出します。逃したものを補うために二重投与量を使用しないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

ダルベポエチンアルファ注射は副作用を引き起こすかもしれません。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 咳
• 胃痛
• ダルベポエチンアルファを注射した場所での発赤、腫脹、あざ、かゆみ、またはしこり

いくつかの副作用は深刻な場合があります。次のような症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発疹
• かゆみ
• 呼吸困難または嚥下困難
• 喘鳴
• arse声
• 顔、のど、舌、唇、目、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 速い脈拍
• 過度の疲労
• エネルギーの欠乏
• めまい
• 気絶
• 淡い肌

ダルベポエチンアルファ注射は他の副作用を引き起こすかもしれません。あなたが何か異常な問題を抱えているか、あなたがこの薬を使用している間気分が悪くなったらあなたの医者を呼んでください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

それが入ってきて、しっかりと閉じられ、そして子供の手の届かないところに入ったカートンにこの薬を保管してください。バイアルまたはプレフィルドシリンジがカートンから取り出されたら、投与量が与えられるまでそれを室内光から保護するためにそれをカバーしておいてください。ダーベポエチンアルファ注射液は冷蔵庫に保管しますが、凍結はしないでください。凍結した薬を捨てる。

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他に知っておくべき情報はありますか？

あなたの医者とすべての予定を守ってください。ダーベポエチンアルファ注射によるあなたの治療の間、あなたの医者はあなたの血圧をしばしばモニターします。

臨床検査を受ける前に、ダーベポエチンアルファ注射剤を使用していることを医師と検査担当者に伝えてください。

他人にあなたの薬を使わせないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねなさい。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• アラネスプ^®