ポマリドマイド

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（poe '' ma lid 'oh mide）と発音された。

重要な警告：

ポマリドマイドによる重度の生命を脅かす先天性欠損症のリスク。

ポマリドマイドを服用しているすべての患者に対して：

ポマリドマイドは、妊娠中または妊娠する可能性のある患者が服用してはいけません。ポマリドマイドは妊娠の喪失を引き起こすか、または先天性欠損症（出生時に存在する問題）で赤ちゃんを産むことを引き起こす高いリスクがあります。

Pomalyst REMSと呼ばれるプログラム^® 妊娠中の女性がポマリドマイドを服用しないこと、および女性がポマリドマイドを服用している間妊娠しないことを確認するために設定されています。妊娠できない女性や男性を含むすべての患者は、Pomalyst REMSに登録されている場合にのみポマリドマイドを投与されます。^®、Pomalyst REMSに登録されている医師から処方箋をもらう^®そして、Pomalyst REMSに登録されている薬局で処方箋を記入してください^®.

あなたは、ポマリドマイドを服用することの危険性についての情報を受け取るでしょう、そしてあなたがあなたが薬を受け取ることができる前にあなたがこの情報を理解していることを述べるインフォームドコンセント用紙に署名しなければなりません。あなたはあなたの状態とあなたが経験している副作用について話すか、またはプログラムによって推薦されるように妊娠テストをするためにあなたの治療の間あなたの医者に会う必要があるでしょう。

あなたがpomalidomideとPomalyst REMSについて言われたすべてを理解していないならば、あなたの医者に言いなさい^® プログラムやどのようにあなたの医者と話し合った避妊方法を使用するか、またはあなたが予定を守ることができるようになるとは思わない場合。

ポマリドマイド服用中および治療後4週間は、献血しないでください。

あなたが持っているのと同じ症状を持つ人でさえも、他の人とポマリドマイドを共有しないでください。

ポマリドマイドによる治療を開始したとき、および処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）またはhttp://www.celgeneriskmanagement.comにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ポマリドマイド服用の危険性について医師に相談してください。

ポマリドマイドを服用している女性患者の場合：

妊娠する可能性がある場合は、ポマリドマイドによる治療中に特定の要件を満たす必要があります。たとえあなたが卵管結紮を持っていたとしてもあなたはこれらの必要条件を満たす必要があります（「結ばれた管」、妊娠を防ぐための手術）。 24ヶ月連続して月経しておらず、閉経を過ぎた（「人生の変化」）とあなたの医師が言った場合、またはあなたの子宮および/または両方の卵巣を切除する手術を受けた場合に限り、あなたはこれらの要件を満たすことを免除されます。これらのどれもあなたのために本当でないなら、あなたは以下の要件を満たさなければなりません。

あなたは、医師が一時的にポマリドマイドの服用を中止するように指示した場合を含む、治療中の4週間、および治療後4週間の2つの許容できる形の経口避妊薬を使用しなければなりません。どの形態の避妊が許容できるかをあなたの医者はあなたに話します、そして、あなたは避妊について書かれた情報をあなたに与えます。治療前、治療中、治療中断中、治療後4週間、男性との性的接触がないと約束できない限り、常にこれら2つの形態の避妊法を使用する必要があります。あなたの治療

あなたがポマリドマイドを服用することを選択した場合は、治療前、治療中、治療後4週間は妊娠を避けることがあなたの責任です。あなたは、いかなる形態の産児制限も失敗する可能性があることを理解しなければなりません。したがって、2つの形態の避妊を使用して偶発的妊娠のリスクを減らすことが非常に重要です。避妊について言われたことすべてを理解していない場合、または2つの形態の避妊を常に使用できるとは思わない場合は、医師に相談してください。

あなたはポマリドマイドを服用し始めることができる前に2つの否定的な妊娠検査をしなければなりません。また、治療中の特定の時点で、検査室で妊娠検査を受ける必要があります。あなたの医者はいつ、どこでこれらの検査を受けるべきかあなたに言うでしょう。

妊娠している、月経に間に合わない、または2つの形態の避妊薬を使用せずにセックスがあると思われる場合は、ポマリドマイドの服用を中止して直ちに医師に連絡してください。治療中または治療後30日以内に妊娠した場合は、医師がPomalyst REMSに連絡します。^® プログラム、ポマリドマイドの製造業者、および食品医薬品局（FDA）。

ポマリドマイドを服用している男性患者の場合：

ポマリドマイドは精液（オルガスムの間に陰茎を通して放出される精子を含む液体）に存在します。あなたが妊娠しているか、またはあなたがポマリドマイドを服用している間に妊娠することができる女性と性的接触をするたびに、あなたは精管切除術（男性が妊娠を引き起こすことを防ぐ手術）を受けたとしてもラテックスまたは合成コンドームを使わなければなりませんそしてあなたの治療後28日間。あなたがコンドームを使用せずに女性と性的接触をしているか、またはあなたのパートナーが彼女がポマリドマイドでのあなたの治療中に妊娠しているかもしれないと思っているならばあなたの医者に言いなさい。

ポマリドマイド服用中および治療後4週間は、精子を寄付しないでください。

血栓のリスク：

多発性骨髄腫（骨髄腫の一種）の治療にポマリドマイドを服用している場合は、心臓発作、脳卒中、または脚の血栓（深部静脈血栓症、DVT）が発生する危険性があります。血流を通って肺に移動することがあります（肺塞栓症、PE）。心臓発作や脳卒中にかかったことがある場合は、医師に相談してください。あなたの医師は、ポマリドマイドを服用しないようにあなたに言うかもしれません。あなたがたばこを吸ったりタバコを使用したり、心臓発作や脳卒中を起こしたことがあり、高血圧や高コレステロールのコレステロールや脂肪があったことがある場合は、医師に他の薬を処方するかもしれません。このリスクを減らすために、ポマリドマイドと一緒に服用してください。ポマリドマイドを服用中に以下の症状が現れた場合は、直ちに医師に相談してください。嘔吐;音声の問題めまいや失神。突然の完全なまたは部分的な視力喪失。腕や脚の脱力感やしびれ腕、首、あご、背中、または胃に広がる可能性のある胸痛。息切れ混乱;片足の痛み、腫れ、または発赤。

ポマリドマイド服用の危険性について医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

ポマリドマイドは、デキサメタゾンと併用して、レナリドマイド（レブリミド）およびプロテアソームインヒビターなどの他の2つの薬剤で治療中または治療後60日以内に改善しない多発性骨髄腫（骨髄腫の一種）の治療に使用されます。ボルテゾミブ（ベルケイド）またはカルフィルゾミブ（キプロリス）。ポマリドマイドは免疫調節剤と呼ばれる薬の一種です。それは骨髄が正常な血球を作り出すのを助けて、そして骨髄の異常な細胞を殺すことによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

ポマリドマイドは経口摂取するためのカプセルとして入ってきます。通常、1日1回空腹時（食事の2時間前または2時間後）に21日間摂取され、その後7日間摂取されません。この28日パターンは、あなたの医者によって推薦されるように繰り返されるかもしれません。毎日同じ時間にポマリドマイドを服用してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにポマリドマイドを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

カプセル全体を水で飲み込む。壊したり噛んだりしないでください。カプセルを開けたり、必要以上に取り扱わないでください。肌が壊れたカプセルや粉末に触れた場合は、露出部分を石鹸と水で洗ってください。カプセルの中身が目に入った場合は、すぐに水で目を洗ってください。

あなたが特定の副作用を経験するならば、あなたの医者はあなたの治療を中断するかあなたの線量を減らす必要があるかもしれません。あなたの医者にあなたがポマリドマイドによるあなたの治療の間にどのように感じているかについて話すようにしてください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

ポマリドマイドを服用する前に

• ポマリドマイド、他の薬、またはポマリドマイドカプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。次のいずれかに必ず言及してください。カルバマゼピン（Carbatrol、Tegretol、Teril、その他）。シプロフロキサシン（Cipro）。フルボキサミン（Luvox）。ケトコナゾール（Nizoral）。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。他の多くの薬もポマリドマイドと相互作用する可能性があるので、このリストに表示されていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。
• 肝臓や腎臓の病気にかかったことがあるかどうかは医師に相談してください。
• あなたがポマリドマイドを服用している間は、授乳しないでください。
• タバコ製品を使用している場合は医師に相談してください。喫煙はこの薬の効力を低下させる可能性があります。
• あなたは、ポマリドマイドがめまいや混乱を感じさせる可能性があることを知っておくべきです。この薬があなたにどのような影響を与えるかを知るまで、車を運転したり、機械を操作したり、あるいはあなたが完全に警戒するように要求する他の活動をしないでください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを覚えているとすぐ逃した線量を取ってください。しかし、それがあなたの次の予定された服用まで12時間未満であるならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

ポマリドマイドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 便秘
• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 食欲減少
• 体重変化
• 体の一部の手に負えない揺れ
• 異常な発汗または寝汗
• 不安
• 乾燥肌
• 腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 関節、筋肉、または背中の痛み
• 眠りに落ちるか眠り続ける

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または「重要な警告」または「特別な注意事項」の項に記載されている症状がある場合は、ポマリドマイドの服用を中止して直ちに医師に連絡してください。

• 発疹
• かゆみ
• じんましん
• 水ぶくれと皮をむく
• 目、顔、舌、のど、手、腕、足、足首、または下肢の腫れ
• 呼吸困難または嚥下困難
• arse声
• 発熱、のどの痛み、悪寒、咳、または他の感染症の兆候
• 黄色い目や肌
• 濃い尿
• 右上胃部の痛みや不快感
• 困難、頻尿、または痛みを伴う排尿
• 淡い肌
• 異常な疲労感または脱力感
• 異常な出血またはあざ
• 鼻血
• 手や足にしびれ、灼熱感、刺痛がある
• 発作

ポマリドマイドは他の癌を発症する危険性を高める可能性があります。ポマリドマイド服用の危険性について医師に相談してください。

ポマリドマイドは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。不要になった薬は、薬局または製造元に返却してください。薬の返却について何か質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かない場所に置いてください。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他に知っておくべき情報はありますか？

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はあなたの体のポマリドマイドに対する反応をチェックするために特定の実験室試験を注文するでしょう。

あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• ポマリスト^®