フェンタニル舌下スプレー

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過量の場合
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（fen 'ta nil）と発音

重要な警告：

特に長期間使用すると、フェンタニル舌下スプレーが習慣性になることがあります。指示どおりにフェンタニル舌下スプレーを使用する。あなたの医者によって規定されるよりも多い量のフェンタニルを使用したり、より頻繁に薬を使用したり、長期間それを使用しないでください。フェンタニル舌下スプレーを使用している間、あなたの健康管理提供者とあなたの疼痛治療の目標、治療の長さ、そしてあなたの疼痛を管理するための他の方法について話し合ってください。あなたやあなたの家族の誰かが、大量のアルコールを飲んだり、飲んだりしたこと、ストリート薬を使用したことがある、処方薬を使いすぎたこと、またはうつ病やその他の精神疾患を経験したことがあるかどうか。あなたがこれらの条件のいずれかを持っているか、または今まで持ったことがあるならば、あなたがフェンタニル舌下スプレーを使い過ぎるという大きなリスクがあります。すぐにあなたの医療提供者に相談して、あなたがあなたがオピオイド中毒を持っていると思うか、または米国に電話をするならば、指導を求める1-800-662-HELPでの薬物乱用および精神保健サービス管理（SAMHSA）全国ヘルプライン。

フェンタニル舌下スプレーは、特に他の麻薬で治療されていない、または麻薬に対して耐性がない（薬の効果に慣れている）人々によって使用されている場合、深刻な呼吸障害または死亡を引き起こす可能性があります。フェンタニル舌下スプレーは、癌患者の痛みの治療に経験のある医師によって処方されるべきです。それは定期的に予定された用量の別の麻薬性（鎮静剤）の疼痛を服用している少なくとも18歳の癌患者における画期的な癌性疼痛（鎮痛剤による24時間治療にもかかわらず起こる突然の痛みの発現）の治療にのみ使用される薬、そして誰が（薬の効果に慣れて）鎮痛薬に耐性があります。この薬は、慢性の癌性疼痛以外の疼痛、特に片頭痛または他の頭痛などの短期間の疼痛、怪我からの疼痛、または医学的または歯科的処置後の疼痛を治療するために使用されるべきではない。

フェンタニル舌下スプレーは、誤って子供や医薬品を処方されていない大人が誤って使用した場合、重傷を負ったり死亡する可能性があります。使用済みのフェンタニル舌下スプレー容器でさえ、子供または他の成人に深刻な危害または死を引き起こすのに十分な薬物を含むことがある。フェンタニル舌下スプレーを子供の手の届かない場所に保管してください。子供が薬を飲まないようにするために、子供用安全ロックおよびその他の消耗品を含むキットを製造元から入手する方法を医師に確認してください。製造元の指示に従って、未使用のフェンタニルを廃棄してください。フェンタニル舌下スプレーが薬を処方されていない子供または大人によって使用されている場合は、緊急医療援助を受けてください。

フェンタニル舌下スプレーはあなたの他の鎮痛剤と一緒に使われるべきです。あなたがフェンタニル舌下スプレーであなたの治療を始めるときあなたの他の鎮痛剤を服用するのをやめないでください。他の鎮痛剤の服用を中止した場合は、フェンタニル舌下スプレーの使用を中止する必要があります。

フェンタニル舌下スプレーと一緒に特定の薬を服用すると、深刻なまたは生命を脅かす呼吸の問題、鎮静、または昏睡を発症する可能性があります。クラリスロマイシン（Biaxin、PrevPac）、エリスロマイシン（Erythocin、Eryc、Erythrocin、その他）、telithromycin（Ketek）、トロレアンドマイシン（TAO）などの特定の抗生物質を服用している場合は、医師に相談してください。アメリカ合衆国）;フルコナゾール（Diflucan）、イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）およびケトコナゾールなどの特定の抗真菌剤。アプレピタント（改正）;アルプラゾラム（Xanax）、クロルジアゼポキシド（Librium）、クロナゼパム（Klonopin）、ジアゼパム（Diastat、Valium）、エスタゾラム、フルラゼパム、ロラゼパム（Ativan）、オキサゼパム、テマゼパム（Restoril）、およびトリアゾラム（Halc）などのベンゾジアゼピン（Halo）ジルチアゼム（Cardizem、Taztia、Tiazac、その他）ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）に対する特定の薬物、例えば、アンプレナビル（アジェネラーゼ）、フォサプレナビル（レキシバ）、インジナビル（クリキシバン）、ネルフィナビル（ビラセプト）、リトナビル（ノルヴィル、カレトラで）、およびサキナビル（インヴィラーゼ）。精神病や吐き気のための薬筋弛緩剤。ネファゾドン鎮静剤睡眠薬;精神安定剤。またはベラパミル（Calan、Covera、Verelan、Tarka）あなたの医者はあなたの薬の投与量を変える必要があるかもしれず、あなたを注意深く監視するでしょう。これらの薬と一緒にフェンタニルを使用していて、次の症状のいずれかを発症した場合は、直ちに医師に連絡するか、緊急医療を求めてください。異常なめまい、ふらつき、極端な眠気、ゆっくりとした呼吸困難、または無反応。あなたが自分で治療を受けることができない場合は、あなたの介護者や家族がどの症状が深刻であるかを知っていることを確認してください。

フェンタニルによる治療中にアルコールを飲む、アルコールを含む処方薬または一般用医薬品を服用する、またはストリートドラッグを使用すると、これらの深刻な生命にかかわる副作用を経験する危険性が高まります。治療中は、アルコールを飲まない、アルコールを含む処方薬または一般用医薬品を飲まない、または路上薬を使用しないでください。

フェンタニルは他にもいくつかの種類の製品があります。各製品の薬は体によって異なって吸収されるので、1つの製品を他のフェンタニル製品の代わりに使用することはできません。ある製品から別の製品に切り替える場合、あなたの医師はあなたにとって最適な用量を処方します。

この薬を使用するリスクを減らすためのプログラムが設定されています。あなたの医者はフェンタニルを処方するためにプログラムに登録する必要があるでしょう、そしてあなたはあなたの処方はプログラムに登録されている薬局で満たされている必要があります。プログラムの一環として、あなたの医師はフェンタニルを使用することのリスクと利点、そして安全に薬物を使用し、保管し、そして処分する方法についてあなたと話すでしょう。あなたが主治医と話をした後、あなたはフェンタニルを使用することの危険性を理解しており、そしてあなたが安全に薬を使用するためにあなたの医者の指示に従うということを認める用紙に署名します。あなたの医者はあなたにプログラムとあなたの薬を得る方法についてのあなたにもっと多くの情報を与えるでしょう、そしてあなたがプログラムとあなたがフェンタニルでの治療について持っているどんな質問にでも答えます。

あなたがフェンタニルで治療を始めるときそしてあなたがより多くの薬物を得るたびにあなたの医者または薬剤師はあなたに製造元の患者情報シート（投薬ガイド）を与えるでしょう。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

この薬を使用することのリスクについて医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

フェンタニル舌下スプレーは、定期的に予定された用量の別の麻薬性（鎮静剤）鎮痛剤を服用している18歳以上の癌患者における突発性疼痛（鎮痛剤による24時間治療にもかかわらず起こる突然の痛みの発現）の治療に用いられる。誰が麻薬性疼痛薬に対して耐性がある（薬の効果に慣れている）。フェンタニルは麻薬性（鎮静剤）鎮痛薬と呼ばれる薬の一種です。それは脳と神経系が痛みに反応する方法を変えることによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

フェンタニルは舌下（舌下）に噴霧するための溶液（液体）として来る。それは画期的な痛みを治療するために必要に応じて使用されますが、あなたの医者によって指示されるよりもそれほど頻繁にはありません。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。

あなたの医者はおそらくフェンタニル舌下スプレーの低用量であなたを起動し、あなたの画期的な痛みを和らげる用量を見つけるまで徐々にあなたの線量を増やします。画期的な痛みのためにフェンタニル舌下スプレーを1回投与する。初回投与後もまだ痛みがある場合は、初回投与の30分後に2回目の投与を行います。画期的な疼痛発作1回あたり2回を超える用量を使用しないでください。 1回または2回投与量のフェンタニル舌下スプレーを使用して疼痛のエピソードを治療した後、新たな突発性疼痛のエピソードを治療する前に、フェンタニル舌下スプレーを使用してから少なくとも4時間待ってください。あなたが一日に4つ以上の画期的な癌の痛みのエピソードを持っているならば、あなたの医者を呼んでください。

あなたの医者があなたの線量が調整されるべきであるかどうか決定することができるようにどのくらいうまく薬が働いているか、そしてあなたが何らかの副作用を経験しているかどうかについてあなたの医者に話してください。指示どおりにフェンタニルを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

あなたの医者に話すことなくフェンタニル舌下スプレーの使用を中止しないでください。あなたの医者はあなたの線量を次第に減らすかもしれません。あなたが突然フェンタニル舌下スプレーの使用を中止すると、不快な禁断症状を経験するかもしれません。

経口スプレーを使用するには、次の指示とパッケージラベルに表示されている指示に従ってください。

1. 一対のハサミで破線に沿って切断することによって、ブリスターパッケージからフェンタニル舌下スプレーユニットを取り出す。
2. 口の中に唾液を飲み込む。
3. 人差し指と中指と親指を使って、フェンタニル舌下スプレーユニットをまっすぐに持ちます。
4. ノズルを口の中と舌の下に向けます。
5. あなたの舌の下に薬をスプレーするためにあなたの指と親指を一緒につまんでください。
6. 30〜60秒間、薬を舌の下に置いてください。薬を吐き出したり、口をすすいだりしないでください。フェンタニル舌下スプレーは1回限りの使用単位であり、使用後も施錠されたままになります。
7. 使用済みのフェンタニル舌下スプレーユニットを付属の廃棄袋の1つに入れます。裏当てを粘着ストリップから取り外し、フラップを折り畳んでバッグを密封します。
8. 密封された袋を子供の手の届かないところにゴミ箱に捨てます。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

フェンタニルを服用する前に、

• フェンタニルパッチ、注射、点鼻薬、錠剤、ロゼンジ、またはフィルムに対してアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。その他の薬またはフェンタニル舌下スプレーの成分のいずれか。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、および栄養補助食品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションにリストされている薬および次の薬のいずれかに言及してください。フェノバルビタールなどのバルビツール酸塩。ブプレノルフィン（Buprenex、Subutex、Suboxone内）。ブトルファノール。デキストロメトルファン（多くの咳止め薬に見られる； Nuedextaに見られる）。 efavirenz（Atripla、Sustiva）リチウム（リソビド）。アルモトリプタン（Axert）、エレトリプタン（Relpax）、フロバトリプタン（Frova）、ナラトリプタン（Amerge）、スマトリプタン（Alsuma、Imitrex、in Treximet）、およびzolmitriptan（Zomig）などの片頭痛の治療薬。ミルタザピン（レメロン）。カルバマゼピン（Tegretol、Teril）、オクスカルバゼピン（Trileptal）、およびフェニトイン（Dilantin、Phenytek）などの発作のための薬。モダフィニル（プロビジル）。ナルブフィンナロキソン（Ｅｖｚｉｏ、Ｎａｌｃａｎ）。ネビラピン（ビラムネ）。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾン（レイオス）などの経口ステロイド。ピオグリタゾン（Actos）;リファンピン（リファンジン、リマクタン、リファメート）、リファンテル。リファブチン（マイコブチン）。 5HT₃ アロセトロン（Lotronex）、ドラセトロン（Anzemet）、グラニセトロン（Kytril）、オンダンセトロン（Zofran、Zuplenz）、またはパロノセトロン（Aloxi）などのセロトニン遮断薬。選択的セロトニン再取り込み阻害剤、例えばシタロプラム（セレクサ）、エスシタロプラム（レキサプロ）、フルオキセチン（プロザック、サラフェム、シンビアックス）、フルボキサミン（ルボックス）、パロキセチン（ブリステル、プロザック、プセバ）、およびセルトラリン（ゾロフト）。デスベンラファキシン（Khedezla、Pristiq）、デュロキセチン（Cymbalta）、ミルナシプラン（Savella）、およびベンラファキシン（Effexor）などのセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤。トラゾドン（Oleptro）;アミトリプチリン、クロミプラミン（アナフラニル）、デシプラミン（ノープラミン）、ドキセピン（シレナー）、イミプラミン（トフラニル）、ノルトリプチリン（パメロール）、プロトリプチリン（ビバクティル）、トリミプラミンなどの三環系抗鬱剤またはトログリタゾン（Rezulin）。また、次の薬を服用または服用しているのか、または過去2週間以内に服用を中止した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。イソカルボキサジド（Marplan）、リネゾリド（Zyvox）、メチレンブルーなどのモノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤フェネルジン（Nardil）、セレギリン（Eldepryl、Emsam、Zelapar）、およびトラニルシプロミン（Parnate）。他の多くの薬もフェンタニルと相互作用する可能性があるので、このリストに表示されていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• どのようなハーブ製品、特にセントジョンズワートとトリプトファンを服用しているか医師に伝えてください。
• あなたやあなたの家族の誰かが、大量のアルコールを飲んだり飲んだりしたことがあるか、使用したことがあるか、大量の処方薬を使用したことがあるかどうかを医師に伝えてください。また、口の中に痛み、潰瘍、腫れ、頭のけが、脳腫瘍、脳卒中、または頭蓋骨の内部に高圧を引き起こしたその他の症状があるかどうか、医師に相談してください。心拍の遅れやその他の心臓の問題。排尿困難喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD;慢性気管支炎や肺気腫を含む肺疾患のグループ）などの呼吸障害。腎臓や肝臓の病気。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中であるかどうかを医師に伝えてください。フェンタニルを使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• あなたはこの薬が男性と女性の受胎能を低下させる可能性があることを知っておくべきです。フェンタニル舌下スプレーを使用する危険性について医師に相談してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、フェンタニルを使用していることを医者または歯科医に伝えてください。
• あなたはフェンタニルが眠気やめまいをさせる可能性があることを知っておくべきです。この薬があなたにどのような影響を与えるかがわかるまで、車を運転したり機械を操作したりしないでください。
• あなたは、フェンタニルは、うそをついた姿勢からすぐに起き上がると、めまい、ふらつき、および失神を引き起こす可能性があることを知っておくべきです。あなたが最初にfentanylを使い始めるとき、これはより一般的です。この問題を回避するには、起床する前に数分間床に足を載せてゆっくりとベッドから出ます。
• あなたはフェンタニル舌下スプレーが便秘を引き起こす可能性があることを知っておくべきです。あなたの食事療法を変えることおよび便秘を治療または予防するために他の薬を使うことについてあなたの医者に相談してください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

この薬を飲んでいる間グレープフルーツを食べることとグレープフルーツジュースを飲むことについてあなたの医者に相談してください。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

この薬は通常指示に従って必要に応じて使用されます。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

フェンタニルは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• かゆみ
• 眠気
• 胃の右側の痛み
• 口渇
• 頭痛
• 体の一部の手に負えない揺れ
• 眠りにつくことや眠り続けることの難しさ
• 不安
• 背中の痛み
• かゆみ
• 咳

いくつかの副作用は深刻なことがあります。以下の症状、または「重要な警告」または「特別な注意事項」に記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡してください。

• ハートビートの変化
• 動揺、幻覚（物を見たり、存在しない声を聞いたり）、発熱、発汗、混乱、速い鼓動、震え、激しい筋肉のこわばりやけいれん、協調の喪失、吐き気、嘔吐、または下痢
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、脱力感、またはめまい
• 勃起したり勃起したりできない
• 不規則な月経
• 性的欲求の減少

これらの症状のいずれかが発生した場合は、フェンタニルの使用を中止して直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 呼吸が遅いと眠気
• ゆっくりと浅い呼吸
• 呼吸したくない
• 呼吸困難または嚥下困難
• 気絶

フェンタニルは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムにオンラインで[http://www.fda.gov/Safety/MedWatchで]または電話で報告を送ることができます。 [1-800-332-1088]。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬を密封されたブリスター包装にし、密閉して、子供の手の届かないところに保管してください。フェンタニルを安全な場所に保管し、誤ってまたは故意に使用しないようにします。子供が薬に触れないようにするために、製造元から提供されている子供用の安全ロックやその他の物資を使用してください。欠けているものがあるかどうかがわかるように、残っているフェンタニルの量を追跡します。それを室温でそして光、過剰な熱および湿気から離して（浴室内ではなく）保管する。

フェンタニル舌下スプレーは使用後すぐに廃棄するか、必要でなくなりました。使用済みのスプレーユニットを使い捨ての袋に入れます。袋を密封し、子供の手の届かないところにゴミ箱に捨ててください。未使用のスプレーユニットがある場合は、指示に従って梱包を開けます。ユニットの中身を包装に入っている廃棄ボトルにスプレーしてください。未使用の容器ごとに繰り返します。処分容器を閉めて振とうする。廃棄容器を使い捨ての袋に入れ、ゴミ容器に捨てます。あなたの薬の適切な処分についてあなたの薬剤師に相談してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過量の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

あなたがフェンタニル舌下スプレーを使用している間、ナロキソンと呼ばれる救急薬を常に入手できるように言われるかもしれません（例：家庭、オフィス）。ナロキソンは、過剰摂取による生命を脅かす効果を回復させるために使用されます。それは、血中の高レベルのアヘン剤によって引き起こされる危険な症状を和らげるために、アヘン剤の効果をブロックすることによって機能します。あなたがアヘン剤の過剰摂取を経験するならば、あなたはおそらく自分自身を治療することができないでしょう。あなたの家族、介護者、またはあなたと一緒に時間を過ごす人々は、あなたが過剰摂取を経験しているかどうかを知る方法、ナロキソンを使う方法、そして緊急医療援助が届くまでの行動を知っていることを確かめるべきです。あなたの医師や薬剤師があなたとあなたの家族にその薬の使い方を教えるでしょう。説明については薬剤師に問い合わせるか、説明書を入手するには製造元のWebサイトを参照してください。あなたが過剰摂取の症状を経験していることを誰かが見た場合、彼または彼女はあなたにナロキソンのあなたの最初の服用量を与え、すぐに911に電話し、そして緊急医療援助が届くまで注意深くあなたを見守るべきです。ナロキソンを服用してから数分以内に症状が再発することがあります。あなたの症状が再発した場合、人はあなたにナロキソンをもう一度投与するべきです。医療援助が到着する前に症状が回復した場合は、2〜3分ごとに追加の投与量が与えられることがあります。

過剰摂取の症状には以下のものがあります：

• ゆっくりした、浅い呼吸または呼吸停止
• 混乱
• 小さい生徒（目の真ん中に黒い円）

他にどんな情報を知っておくべきですか？

あなたの医者および実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はあなたの体のフェンタニルに対する反応をチェックするために特定の実験室試験を命じるでしょう。

臨床検査（特にメチレンブルーを含むもの）を受ける前に、あなたのフェンタニルを飲んでいることをあなたの医者と研究所の担当者に伝えてください。

たとえ彼または彼女があなたが持っているのと同じ症状を持っていても、他の誰かにあなたの薬を使用させないでください。この薬を売ったり配ったりすると、他の人に深刻な危害や死をもたらす可能性があり、法律に違反しています。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• サブシス^®