マシテンタン

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（ma '' si ten 'tan）と発音

重要な警告：

女性患者の場合：

あなたが妊娠しているか、妊娠する予定があるならば、macitentanを飲まないでください。マシテンタンが胎児に害を及ぼす危険性が高いです。

胎児への危害の危険性のために、妊娠中の女性がマシテンタンを服用しないこと、そしてマシテンタンを服用している間に妊娠中の女性が妊娠しないことを確実にするために、OPSUMIT妊娠していない女性を含むすべての女性は、OPSUMIT REMSに登録されている医師から処方箋を受け取り、OPSUMITに登録されている薬局で処方を受けている場合にのみ、マシテンタンを受け取ることができます。 REMS

あなたの医師はOPSUMIT REMSにあなたを登録します。妊娠中に服用した場合、あなたの医者はマシテンタンの危険性、特に深刻な先天性欠損症の危険性についてあなたに話すでしょう。医師があなたを登録するためには、この情報を理解していることを記載したインフォームドコンセント用紙に署名しなければなりません。

あなたが妊娠することができるかどうかあなたの医者はまた決定します。思春期に達した場合（子供の体が身体的に成熟し、子供を産むことができるようになった場合）、子宮を持っていて、まだ閉経を経験していない場合（月経周期の「人生の変化」終わり）誰が妊娠することができます、そしてあなたはmacitentanを受け取るために特定の追加の規則に従う必要があります。

妊娠することができる女性のために：

あなたはmacitentanによる治療の間中、そしてあなたの最終的な服用後1ヶ月間、信頼できる避妊を使用しなければなりません。どの形態の避妊が許容できるかをあなたの医者はあなたに話し、そして避妊についてのあなたの書面による情報を与えるでしょう。ほとんどの場合、あなたはmacitentanを取っている間妊娠を防ぐために2つの形態の産児制限を使用することを要求されるでしょう。

マシテンタンを摂取できるようにするには、治療を始める前、治療中は毎月、そして最終投与の1ヵ月後に妊娠検査を受ける必要があります。あなたの医者はあなたのために妊娠検査を命じるでしょう。彼らはあなたが必要な妊娠検査を受けたことを確認するまで薬局はあなたにmacitentanを分配しません。

macitentanを取っている間あなたは無防備なセックスをしてはいけません。

あなたが保護されていない性別を持っていた、あなたの避妊が失敗した、あなたの期間を逃した、または何らかの理由で妊娠している可能性があると思った場合は、直ちに医師に連絡してください。彼はあなたとあなたの医療の選択肢について話し合うでしょう。あなたの次の約束があなたの医者とこれについて議論するのを待たないでください。

避妊について言われたことすべてを理解していない場合、または治療中に常に許容される避妊方法を使用できるとは思わない場合は、医師に相談してください。

あなたがまだ思春期に達していない女性の親または保護者である場合は、彼女が思春期の兆候（乳房芽、陰毛）を発症していないかどうかを確認するために定期的にあなたの子供を調べてください。

すべての患者さんのために：

マシテンタンは小売薬局では入手できない。あなたの薬はOPSUMIT REMSに登録されている専門薬局からあなたに郵送されます。あなたが思春期に達していない女性、または妊娠することができる女性であるならば、あなたは一度に30日の供給だけを受けます。あなたがどのようにあなたがあなたの薬を受け取るかについての質問があるかどうかあなたの医者に尋ねなさい。

macitentanによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、担当医または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

なぜこの薬は処方されているのですか？

マシテンタンは、肺動脈高血圧症（PAH；肺に血液を運ぶ血管の高血圧）の症状を管理するために使用されます。マシテンタンはエンドセリン受容体拮抗薬と呼ばれる薬の一種です。それはエンドセリンの作用を止めることによって機能します。エンドセリンは血管を狭くし、PAHを持っている人々の正常な血流を妨げる原因となります。

この薬はどのように使うべきですか？

マシテンタンは口から摂取する錠剤として来ます。通常1日1回食物の有無にかかわらず服用されます。毎日ほぼ同じ時間にmacitentanを飲んでください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示通りにmacitentanを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

錠剤全体を飲み込む。分割したり、かみ砕いたり、つぶしたりしないでください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

マシテンタンを服用する前に、

• あなたがマシテンタン、他の薬、またはマシテンタン錠の成分のどれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の処方および非処方薬、ビタミン、および栄養補助食品を医師や薬剤師に伝えてください。次のいずれかに必ず言及してください。カルバマゼピン（Carbatrol、Epitol、Equetro、Tegretol）、クラリスロマイシン（Biaxin、Prevpac内）。エファビレンツ（Sustiva）;ネルフィナビル（Viracept）、インジナビル（Crixivan）、およびリトナビル（KaletraのNorvir）などの特定のHIVプロテアーゼ阻害剤。イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）。ケトコナゾール。ネファゾドンnevirapine Viramune）;フェノバルビタールフェニトイン（Dilantin、Phenytek）。リファブチン（マイコブチン）。およびリファンピン（リファジン、リファメート、リファーター、リマクタン）。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。他の多くの薬もマシテンタンと相互作用する可能性があるので、このリストに表示されていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。
• どのようなハーブ製品、特にセントジョンズワートを服用しているか医師に伝えてください。
• 貧血（赤血球が臓器に十分な酸素を運ばない状態）または肝疾患があるかどうか、医師に相談してください。
• この薬を飲んでいる間は母乳で育てないでください。
• あなたはこの薬が男性の妊孕性を低下させる可能性があることを知っておくべきです。マシテンタンを服用するリスクについて医師に相談してください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを覚えているとすぐ逃した線量を取ってください。しかし、それが次の服用のための時間に近いならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

マシテンタンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 鼻詰まり
• 喉の痛み
• 咳
• インフルエンザのような症状
• 頭痛
• 緊急、頻尿、または痛みを伴う排尿
• 発疹

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、macitentanの服用を中止して直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• かゆい肌
• 濃い尿
• あなたの肌や目の黄変
• あなたの胃の右上部分の痛み
• 原因不明の吐き気や嘔吐
• 食欲減少
• 極度の疲労
• 熱
• 顔、のど、舌、唇、目の腫れ
• 嚥下困難または呼吸困難
• arse声
• 息切れ、特に横になっているとき
• ピンク、泡立った痰または血をせき
• 異常な体重増加
• 足首や足の腫れ

Macitentanは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かない場所に置いてください。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

過剰摂取の症状は以下のとおりです。

• 頭痛
• 吐き気
• 嘔吐

他に知っておくべき情報はありますか？

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの肝臓はどれだけうまく機能しているかを見るために、そして治療を始める前に、そして時々macitentanによるあなたの治療の間に貧血をチェックするためにあなたの医者はテストを命じるかもしれません。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• オプスミット^®