ダクリズマブ注射

コンテンツ

• 通知：
• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（da kliz 'ue mab）と発音

通知：

ダクリズマブ注射は使用できなくなりました。現在ダクリズマブを使用している場合は、医師に連絡して別の治療法への切り替えを検討してください。

重要な警告：

ダクリズマブは重篤なまたは生命を脅かす肝臓障害を引き起こす可能性があります。肝臓障害の危険性は、肝臓障害を引き起こすことが知られている他の薬を服用している人々、およびすでに肝臓疾患を患っている人々で増加する可能性があります。肝障害や肝炎があったことがあるか、これまでに経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。あなたの医者はダクリズマブ注射を使わないようにあなたに言うかもしれません。あなたが服用しているすべての薬について医師と薬剤師に伝えて、薬がダクリズマブによる治療中に肝障害を起こす危険性を高める可能性があるかどうかを確認します。ダクリズマブによる治療中および治療後6ヶ月間は、主治医が肝障害の徴候についてあなたを監視します。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に連絡してください。吐き気、嘔吐、極端な疲労感、異常な出血または打撲、エネルギー不足、食欲不振、胃の右上部の痛み、皮膚または目の黄変、濃い色の尿、またはインフルエンザのような症状。

ダクリズマブは、深刻な免疫系障害（免疫系が体内の健康な細胞を攻撃するときに起こる状態）を引き起こす可能性があります。湿疹や乾癬などの皮膚の問題があるか、これまでに経験したことがある場合は、医師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に連絡してください。発赤、かゆみ、または皮膚の鱗屑。首、脇の下、または鼠径部の腫れた腺。下痢;血だらけの便;胃痛;またはあなたの体のあらゆる部分に影響を与える新しい、原因不明の症状。

この薬による危険性のために、ダクリズマブ注射は特別な制限付き配給プログラムを通してのみ利用可能です。人々が必要な監視なしでダクリズマブ注射を使用しないことを確実にするために、プログラムがダクリズマブの製造業者によって設定されました。それはジンブリタリスク評価と緩和戦略（REMS）プログラムです。あなたの医者とあなたの薬剤師はZinbryta REMSプログラムに登録されなければなりません。このプログラムの詳細とあなたがあなたの薬をどのように受け取るかについての詳細はあなたの医者に尋ねてください。

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。ダクリズマブ注射に対するあなたの体の反応をチェックするために、あなたの医者はあなたの最終投与の前、間、そして6ヵ月後に特定の検査を命じるでしょう。

ダクリズマブ注射による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。あなたはまた、医薬品ガイドを入手するために食品医薬品局（FDA）のウェブサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）を訪れることができます。

ダクリズマブ注射を受ける危険性について医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

ダクリズマブは、多発性硬化症（MS；神経が機能しない疾患）の再発寛解型（症状が時々広がる疾患の経過）を有する人々の症状の発症を予防し、身体障害の悪化を遅らせるために使用されます正しくそして人々は弱さ、しびれ、筋肉協調の喪失、そして視覚、言語および膀胱制御の問題を経験するかもしれません。ダクリズマブは通常、少なくとも2つの他のMSによる薬物療法に助けられなかった人々によって使用されています。ダクリズマブは免疫調節薬と呼ばれる薬の一種です。それは炎症を減らし、神経損傷を引き起こすかもしれない免疫細胞の作用を減らすことによって働くと考えられています。

この薬はどのように使うべきですか？

ダクリズマブは、（皮膚の下に）皮下注射するためのプレフィルドシリンジに入った溶液（液体）です。通常は月に1回注射されます。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにダクリズマブを使用してください。それを多かれ少なかれ使用したり、あなたの医者によって規定されたより頻繁にそれを使用しないでください。

あなたの医者の診察室でダクリズマブのあなたの最初の用量を受け取るでしょう。その後、あなたはdaclizumabを自分で注射したり、友人や親戚に注射をさせたりすることができます。 daclizumabを初めてご使用になる前に、付属の説明書をお読みください。あなたまたはあなたの薬を注射する人にそれを注射する方法を示すようにあなたの医者または薬剤師に依頼してください。

ダクリズマブは上腕、腹部、または太ももの後ろに注射することができます。刺激がある、あざがある、発赤がある、感染がある、瘢痕がある、または入れ墨がある皮膚に薬を注射しないでください。

針や薬の入った注射器を再使用したり共有したりしないでください。使用済みの注射器を耐パンク容器に捨てます。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師に相談してください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

ダクリズマブ注射を使用する前に、

• ダクリズマブ、他の薬、またはダクリズマブ注射の成分のどれかにアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• 結核にかかったことがあるか、または今までに感染したことがあるかどうかを医師に伝えてください。また、あなたが鬱病を経験したことがあるか、または自殺を企てたことがあるかどうか、医師に相談してください。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中かを医師に伝えてください。ダクリズマブを使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• ダクリズマブ注射を使用している間は、自分自身が憂うつになったり自殺したりする可能性があることを知っておく必要があります。次のような症状があらわれた場合は、あなた、あなたの家族、またはあなたの介護者がすぐに医者に電話をしてください。 。あなたがあなた自身で治療を求めることができないならば彼らが医者を呼ぶことができるようにあなたの家族または介護者がどの症状が深刻かもしれないことを知っていることを確認してください。
• daclizumabによる治療中または最終投与後4か月以内に医師に相談せずに予防接種を受けないでください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを覚えているとすぐにあなたがダクリズマブ注射の用量を逃すならば、あなたの逃された用量を注射してください。ただし、服用し忘れてから2週間以上経った場合は、忘れた服用をスキップして、通常の服用スケジュールを続けてください。逃した線量を補うために2回投与を注射しないでください。飲み忘れた場合や、治療方法について質問がある場合は、医師に連絡してください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

ダクリズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• にきび
• 口の痛み

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急医療を受けてください。

• 発疹
• じんましん
• かゆみ
• 呼吸困難または嚥下困難
• 目、顔、口、舌、またはのどの腫れ
• 新規または悪化するうつ病
• 気分や行動の変化
• 害を及ぼすこと、自分を殺すこと、計画を立てること、またはそうすることを試みることについて考える
• 鼻水、咳、のどの痛み、発熱、悪寒、その他の感染症の兆候
• 排尿困難
• 排尿時の痛み
• 発作

ダクリズマブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

それが入ってきて、しっかりと閉じられ、そして子供の手の届かないところに入ったカートンにこの薬を保管してください。ダクリズマブは冷蔵庫に保管しますが、凍結はしないでください。誤って薬を凍らせた場合は、その注射器を捨ててください。ダクリズマブは、30日間まで室温に保つことができますが、光から保護する必要があります。ダクリズマブは、室温で保存した後は冷蔵庫に戻さないでください。

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かない場所に置いてください。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他に知っておくべき情報はありますか？

臨床検査を受ける前に、ダクリズマブ注射を使用していることを医師と検査担当者に伝えてください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• ジンブリタ^®
• ゼナパックス^®¶

^¶ このブランド製品はもう市場に出ていません。一般的な代替手段が利用可能かもしれません。