コンテンツ
- 通知：
- 重要な警告：
- なぜこの薬は処方されているのですか？
- この薬はどのように使うべきですか？
- この薬の他の用途
- 従うべき特別な注意は何ですか？
- どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
- この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
- 緊急/過量の場合
- 他にどんな情報を知っておくべきですか？
- ブランド名
通知：
[投稿12/20/2018]
オーディオ： 医療専門家、感染症、循環器、患者
問題： FDAのレビューでは、フルオロキノロン系抗生物質は、大動脈と呼ばれる、体の主要な動脈におけるまれではあるが深刻な破裂や裂け目の発生を増加させる可能性があることを発見しました。大動脈解離、または大動脈瘤の破裂と呼ばれるこれらの涙は、危険な出血または死さえも引き起こす可能性があります。それらは、経口投与または注射によって全身投与されるフルオロキノロンと共に起こり得る。
バックグラウンド： フルオロキノロン系抗生物質は特定の細菌感染症の治療に承認されており、30年以上使用されています。彼らは病気を引き起こす可能性があるバクテリアの殺害または成長を止めることによって働きます。治療をしないと、一部の感染症が拡大して深刻な健康上の問題を引き起こす可能性があります（現在入手可能なFDA承認の全身性フルオロキノロンのリスト、http：//bit.ly/2LN7Omqを参照）。
勧告：
医療専門家は、
- 末梢性アテローム硬化性血管疾患、高血圧症、マルファン症候群やエーラーズ - ダンロス症候群などの特定の遺伝的症状のある患者など、大動脈瘤のある患者または大動脈瘤のリスクがある患者にはフルオロキノロン系抗生物質を処方しないでください。
- 他の治療法が利用できない場合にのみ、これらの患者にフルオロキノロンを処方してください。
- すべての患者に、大動脈瘤に関連した症状があれば直ちに治療を受けるようにアドバイスしてください。
- 患者が大動脈瘤または解離を示唆する副作用を報告した場合は、直ちにフルオロキノロン治療を中止してください。
患者さん するべきです：
- 胃、胸または背中に突然、激しく、そして絶え間ない痛みがある場合は、緊急治療室に行くか911に電話して直ちに医師の診察を受けてください。
- 大動脈瘤の症状は動脈瘤が大きくなるか破裂するまで現れないことが多いので、フルオロキノロンを服用したことによる異常な副作用を直ちにあなたの医療専門家に報告してください。
- 動脈瘤、動脈の閉塞または硬化、高血圧、またはマルファン症候群またはエーラーズ - ダンロス症候群などの遺伝的状態の既往歴がある場合は、抗生物質処方を開始する前に医療専門家に知らせてください。
- あなたのヘルスケアの専門家に最初に話さないで抗生物質を止めないでください。
詳細については、FDAのWebサイトhttp://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformationおよびhttp://www.fda.gov/Drugs/DrugSafetyを参照してください。
重要な警告：
デラフロキサシン注射を使用すると、治療中または治療中に腱炎（骨と筋肉をつなぐ線維組織の腫れ）や腱断裂（骨と筋肉をつなぐ線維組織の裂け目）が生じる危険性が高まります。数ヶ月後に。これらの問題はあなたの肩、あなたの手、あなたの足首の後ろ、またはあなたの体の他の部分の腱に影響を与えるかもしれません。腱炎や腱断裂はどの年齢の人にも起こる可能性がありますが、リスクは60歳以上の人で最も高くなります。腎臓、心臓、または肺の移植を受けたことがある、または行ったことがあるかどうかを医師に伝えてください。腎臓病;関節リウマチ（身体が自身の関節を攻撃して痛み、腫れ、および機能喪失を引き起こす状態）などの関節または腱の障害。またはあなたが定期的な身体活動に参加している場合。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾン（レイオス）などの経口または注射用ステロイドを服用している場合は、医師や薬剤師に相談してください。腱炎の次のような症状があらわれた場合は、デラフロキサシン注射の使用を中止し、直ちに医師に連絡してください。痛み、腫れ、圧痛、硬直、または筋肉の移動が困難。以下の腱破裂症状を経験した場合は、デラフロキサシンの服用を中止して緊急治療を受けてください。腱区域の裂傷または打撲、または腱区域の損傷後の打撲または聴覚障害患部
デラフロキサシン注射を使用することはあなたがデラフロキサシン注射の使用をやめた後でさえも消えないかもしれない感覚と神経損傷の変化を引き起こすかもしれません。この損傷はデラフロキサシン注射を使い始めた直後に起こるかもしれません。末梢性ニューロパチー（手の痛みやしびれ、手や足の痛みを引き起こす神経損傷の一種）を経験したことがある場合は、医師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、デラフロキサシン注射の使用を中止して直ちに医師に連絡してください。しびれ、チクチクする痛み、灼熱感、または腕や脚の衰弱。あるいは、軽い触感、振動、痛み、熱、または寒さを感じる能力の変化。
デラフロキサシン注射を使用すると、あなたの脳や神経系に影響を与え、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。これはデラフロキサシン注射の初回投与後に起こりうる。発作、てんかん、脳動脈硬化症（脳卒中や小脳卒中につながる可能性のある脳内またはその近くの血管の狭窄）、脳卒中、脳構造の変化、または腎臓病を経験したことがあるかどうか、医師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、デラフロキサシン注射の使用を中止し、直ちに医師に連絡してください。振戦。めまいふらつき消えない頭痛（視力障害の有無にかかわらず）。眠りにつくことや眠り続けることの困難。悪夢。他人を信頼したり、他人があなたを傷つけたくないと感じること。幻覚（物事を見たり、存在しない声を聞いたり）。自分を傷つけたり殺したりすることに対する思いや行動。落ち着かず、不安、神経質、意気消沈、記憶障害。あなたの気分や行動に混乱、または他の変化を。
デラフロキサシン注射を使用すると、重症筋無力症（筋力低下を引き起こす神経系の障害）の人の筋力低下を悪化させ、深刻な呼吸困難や死を引き起こす可能性があります。重症筋無力症の場合は医師に相談してください。あなたの医者はあなたにデラフロキサシン注射を使わないようにあなたに言うかもしれません。重症筋無力症を患っていて、医師がデラフロキサシン注射を使用すべきであると言っている場合は、治療中に筋力低下または呼吸困難を経験した場合は直ちに医師に連絡してください。
デラフロキサシン注射を使用することのリスクについて医師に相談してください。
デラフロキサシンによる治療を開始するときには、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、米国食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs）または製造元のWebサイトにアクセスして、「投薬ガイド」を入手することもできます。
なぜこの薬は処方されているのですか？
デラフロキサシン注射は成人の細菌による皮膚感染症の治療に用いられます。デラフロキサシンは、フルオロキノロンと呼ばれる抗生物質のクラスに属しています。それは感染症を引き起こすバクテリアを殺すことによって働きます。
この薬はどのように使うべきですか？
デラフロキサシン注射は、液体と混合し、静脈内に配置された針またはカテーテルを通して投与される粉末として提供されます。通常、12時間に1回、60分かけて静脈内（静脈内）に注入（ゆっくりと注入）されます。
あなたは病院でデラフロキサシン注射を受けるかもしれません、またはあなたは自宅で薬を使うことができます。あなたが自宅でデラフロキサシン注射を使用する予定であれば、あなたのヘルスケア提供者はあなたに薬を注入する方法を教えてくれるでしょう。あなたがこれらの指示を理解していることを確認し、あなたが何か質問があればあなたの医療提供者に尋ねてください。デラフロキサシン注射の注入に問題がある場合は、あなたの医療提供者に何をすべきか尋ねてください。
あなたはデラフロキサシン注射による治療の最初の数日の間に気分が良くなり始めるはずです。症状が改善も悪化もしない場合は、医師に連絡してください。
たとえ気分がよくなっても、処方箋が完成するまでデラフロキサシン注射を使用してください。 「重要な警告」または「副作用」の項にリストされている特定の深刻な副作用が発生しない限り、医師に相談せずにデラフロキサシン注射の使用を中止しないでください。あなたがあまりにも早くデラフロキサシン注射の使用をやめるか、またはあなたが服用をスキップするならば、あなたの感染は完全に治療されないかもしれず、そしてバクテリアは抗生物質に対して耐性になるかもしれません。
この薬の他の用途
この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。
従うべき特別な注意は何ですか？
デラフロキサシン注射を使用する前に、
- アレルギーがある場合、またはデラフロキサシン、シプロフロキサシン（Cipro）、ゲミフロキサシン（Factive）、レボフロキサシン（Levaquin）、モキシフロキサシン（Aveloxac）などのいずれかの他のキノロン系抗生物質またはフルオロキノロン系抗生物質に対して重度の反応があった場合他の薬、またはデラフロキサシン注射の成分のいずれか。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
- あなたが服用している、または服用する予定の処方および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、およびハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。クロールプロパミド、グリメピリド（Amaryl、Duetact）、グリブリド（DiaBeta）、トラザミド、トルブタミドなど、糖尿病を治療するための「重要な警告」のセクションにリストされている薬およびインスリンその他の薬に必ず言及してください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
- 糖尿病や低血糖の問題があるかどうか、医師に相談してください。
- 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中であるかどうかを医師に伝えてください。デラフロキサシン注射の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。
この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
デラフロキサシン注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。
- 吐き気
- 嘔吐
- 下痢
- 頭痛
- 注射箇所の刺激、痛み、圧痛、発赤、暖かさ、または腫れ
いくつかの副作用は深刻なことがあります。これらの症状、または「重要な警告」セクションにリストされている症状が発生した場合は、デラフロキサシン注射の使用を中止して直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
- 熱や胃のけいれんの有無にかかわらず発生する可能性がある重度の下痢（水様または血便）（治療後2ヶ月以上までに発生することがあります）
- 発疹、かゆみ、じんましん、息切れ、顔やのどのむずむずした腫れ、失神
- 極度の渇きまたは飢餓。淡い肌。震えや震えている。速いまたはひらひらと動く心拍。発汗;頻繁な排尿。震え;ぼやけた視界;または異常な不安
デラフロキサシン注射は他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。
重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）
緊急/過量の場合
過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。
他にどんな情報を知っておくべきですか？
あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はデラフロキサシン注射に対するあなたの体の反応をチェックするために特定の臨床検査を注文するかもしれません。糖尿病を患っている場合は、デラフロキサシンを使用しているときに、医師から血糖値の確認を頻繁に受けるように求められることがあります。
あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。
ブランド名
- バクデラ®