イボシデニブ

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（eye "voe sid 'e nib）と発音します。

重要な警告：

イボシデニブは、分化症候群と呼ばれる重篤な、または命にかかわる症状を引き起こすことがあります。あなたがこの症候群を発症しているかどうかを見るためにあなたの医者はあなたを注意深く監視します。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に連絡してください。発熱、咳、発疹、突然の体重増加、排尿低下、腕や脚の腫れ、めまいまたはふらつき、息切れ、または呼吸困難。これらの症状は、イボシデニブによる治療を開始してから3ヶ月以内に起こることがあります。あなたが分化症候群を発症しているという最初の徴候で、あなたの医者は症候群を治療するために薬を処方するでしょう、そしてしばらくの間ivosidenibの服用を中止するようにあなたに言うかもしれません。

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はあなたの体のivosidenibに対する反応をチェックするためにあなたの治療の前と最中に特定の検査を注文するでしょう。

ivosidenibによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、担当医または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。あなたはまた、医薬品ガイドを入手するために食品医薬品局（FDA）のウェブサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）を訪れることができます。

なぜこの薬は処方されているのですか？

イボシデニブは、以前に治療を受けた後に再発した、または改善していない特定の人々の特定の種類の急性骨髄性白血病（AML；白血球から始まる種類の癌）の治療に使用されます。イボシデニブはIDH1阻害剤と呼ばれる薬の一種です。それは癌細胞の成長を遅らせるか止めることによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

イボシデニブは口から摂取する錠剤として来ます。通常1日1回食物の有無にかかわらず服用されます。行う ではない 高脂肪の食事（揚げ物やファーストフードなど）でそれを取る。毎日同じ時間にivosidenibを服用してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにivosidenibを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

錠剤全体を飲み込む。分割したり、かみ砕いたり、つぶしたりしないでください。

ivosidenibの服用後に嘔吐した場合は、もう一度服用しないでください。通常の投与スケジュールを続けてください。

あなたの治療に対するあなたの反応やあなたが経験した副作用に応じて、あなたの医者はあなたの線量を減らすか、または一時的または恒久的にivosidenibによるあなたの治療を中止することができます。治療中の気分について医師に相談してください。

患者の製造元の情報のコピーを薬剤師または医師に依頼してください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

イボシデニブを服用する前に、

• あなたがivosidenib、他の薬、またはivosidenibタブレットの成分のいずれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。以下のいずれかに必ず言及してください：アミオダロン（Nexterone、Pacerone）、カルバマゼピン（Equetro、Tegretol、Teril）、クラリスロマイシン（Biaxin）、エファビレンツ（Sustiva）、エリスロマイシン（Eryc）、インジナビル（Crixivan）、itmelonazole Onスポラノッ​​クス、ケトコナゾール、経口避妊薬（特定の「経口避妊薬」）、パッチ、ホルモン性膣リング、ネファゾドン、ネルフィナビル（ビラセプト）、ネビラピン（ビラムネ）、フェノバルビタール、フェニトイン（ディランティン、フェニテック）、ピモジド（オラップ） 、ピオグリタゾン（Actos）、プロカインアミド、キニジン（Nuedexta）、リファブチン（Rifadin、Rifamate、Rifater）、リトナビル（Norvir、Kaletra）、チオリダジン、verapamil（Calan、Velan、Velan）。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。他の多くの薬もivosidenibと相互作用する可能性があるので、このリストに表示されていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。
• どのようなハーブ製品を服用しているか、特にセントジョンズワートについて医師に知らせてください。
• あなたやあなたの家族の誰かがQT間隔（失神または突然死を引き起こす可能性がある不規則な心拍を発症するリスクを高める状態）をした、またはしたことがあるかどうか心拍、ナトリウム、カリウム、またはマグネシウムの低血中濃度、神経系の問題、または心臓病。
• 妊娠しているか妊娠する予定があるか母乳育児をしているかどうかを医師に伝えてください。あなたがこの薬を飲んでいる間、あなたはivosidenibがホルモン避妊薬（経口避妊薬、パッチ、リング、または注射）の効果を減らすかもしれないことを知っているべきです。他の避妊法の使用について医師に相談してください。 ivosidenibを服用中に妊娠した場合は、直ちに医師に連絡してください。イボシデニブは胎児に害を及ぼすことがあります。
• 母乳育児の場合は医師に相談してください。 ivosidenibによる治療中および最終投与後1ヶ月間は母乳で育てないでください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

この薬を飲んでいる間グレープフルーツを食べることとグレープフルーツジュースを飲むことについてあなたの医者に相談してください。

あなたがivosidenibを取っている間あなたが毎日多量の水か他の液体を飲むことを確認してください。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたの次の服用が12時間以上に予定されているならば、あなたがそれを覚えているとすぐ逃した服用を服用してください。しかし、次の服用が12時間以内に行われるのであれば、逃した服用をスキップして、通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

イボシデニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 疲労
• 関節や筋肉の痛み
• 下痢
• 便秘
• 嘔吐
• 吐き気
• 食欲減少
• 口の痛みと潰瘍
• 胃痛

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• めまい、ふらつき、または失神
• 脚、腕、上半身の脱力感またはチクチク感。体の片側または両側のしびれや痛み。見る、触る、聞く、または味わうあなたの能力の変化。灼熱感または刺痛感。または呼吸困難
• 胸痛

イボシデニブは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他に知っておくべき情報はありますか？

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• チブソボ^®