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Bydureon(エキセナチド)は、2型糖尿病患者の血糖値の管理を支援するために処方された注射薬です。それは、グルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト(GLP-1 RA)の分泌を刺激することによって機能するGLP-1 RA(インクレチン模倣体とも呼ばれる)と呼ばれる薬物のクラスに属します。 Bydureonは2つの形式で利用できます:シリンジと針で投与される注射として、および事前にロードされたペン型注射器として。Bydureonは一般的には利用できません。Bydureonに類似したGLP-1 RA薬には次のものがあります。
- 真実性(デュラグルチド)
- ビクトザ(リラグルチド)
- アドリキシン(リキシセナチド)
- Ozempic(セマグルチド)
- ビエッタ(エクセナチドの短時間作用型)
用途
ビデュレオンは膵臓を刺激して、ブドウ糖と接触したときにインスリンを分泌させます。これは徐放性の薬剤であるため、1日の任意の時間に週に1回だけ注射する必要があります(厳密なスケジュールに従って1日2回注射する必要があるビエッタとは異なります)。
臨床試験では、BydureonはA1C(3か月間の平均血糖値の測定値)を約1.6%削減するのに役立つことがわかっています。エクセナチドには、膵臓でインスリンを作り、2型糖尿病患者の体重減少を促進するベータ細胞の機能を維持するなど、他の利点があることがわかっています。
Bydureonはインスリンの代用ではないため、1型糖尿病または糖尿病性ケトアシドーシスを患っている人のためにインスリンの代わりに使用すべきではありません。
適応外使用
Bydureonは減量には役立ちますが、米国食品医薬品局(FDA)は減量薬として承認していません。ただし、まれにではありますが、その目的で使用されています。
服用前
ビデュレオンは通常、糖尿病の第一選択治療としては使用されません。メトホルミンやグリメピリド(アマリル)などのスルホニル尿素などの他の薬で血糖値を調整できなかった場合を除き、医師が処方する可能性はほとんどありません。
注意事項と禁忌
Bydureonを服用する前に、消化器疾患、膵炎、胆石、アルコール依存症、または高血中トリグリセリドレベルの病歴があるかどうかをプロバイダーに伝えてください。
Bydureonは1型糖尿病の患者を対象としたものではありません。
BydureonはFDAによってカテゴリCの薬物と見なされています。つまり、動物実験では、母親に薬物が与えられた胎児に害を及ぼす可能性があることが判明しました。そのため、ビデュレオンは、その利点がそうすることの潜在的なリスクよりも大きいことが明らかな場合にのみ、妊娠中に服用する必要があります。ビドゥレオンの服用中に妊娠した人は、すぐに医師に知らせてください。
Bydureonは小児用には研究されていないため、子供や10代の若者には処方しないでください。
投与量
メーカーによると、2型糖尿病患者の標準的な投与量は、2ミリグラム(mg)の注射を7日に1回、毎週同じ日に、いつでも、食事の有無を問わずです。処方箋を確認し、医師に相談して、適切な用量を服用していることを確認してください。
Bydureonは次の形式で入手できます。
- デュアルチャンバーペン:各2 mgのエクセナチドを含む4つの単回投与ペン(4週間の供給)
- BCiseオートインジェクター:各2 mgのエクセナチドを含む4つの単回投与自動注射器(4週間の供給)
取って保管する方法
Bydureon BCiseインジェクターは冷蔵庫で平らに保管する必要があります。使用する前に、15分間室温にし、オレンジ色のキャップを上に向けて、少なくとも15秒間上下に激しく振ります。
ビデュレオンは皮下に(筋肉や静脈ではなく、皮膚の表面のすぐ下の脂肪組織に)注射する必要があります。インスリンと同じ部位、腹部(へそから2インチ下)、太ももの外側、または上腕の後ろに投与できます。同じ領域を毎週注入できますが、正確な位置を変更する必要があります。確実に完全な投与量を得るには、注射部位でペンを15秒間完全に保持してください。
ビドゥレオンの服用を忘れた場合は、次の予定服用量が3日以上離れている限り服用できます。あなたの逃された線量があなたの次の定期的に予定された線量の1か2日以内にあるなら、あなたの逃された線量を取らないでください。
副作用
Bydureonは、軽度から重度まで、いくつかの副作用を引き起こす可能性があります。
一般
Bydureonは胃からの食物の流れを遅らせるため、最も一般的な副作用は吐き気と嘔吐が含まれます。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて時間とともに減少する傾向があります。マイナーではありますが、その他の一般的な副作用には、注射部位のかゆみや発赤があります。
皮膚の反応が進行し、注射部位に激しい痛み、腫れ、水ぶくれ、開いた傷、または黒いかさぶたがある場合は、医師に連絡してください。少数の個人では、バイデュロンを使用したときに注射部位に蜂巣炎(セルライト層の感染)または壊死(組織死)が発生しました。外科的治療が必要な場合があります。
その他の一般的な副作用は次のとおりです。
- 頭痛
- 食欲減退
- 倦怠感
- 下痢
- 便秘
重度
以下の重度の反応は起こりそうもありませんが、Bydureonを使用している場合に発生する可能性があり、即時の医療を保証します:
- 長時間の消化器症状:2日以上の下痢または3日以上続く便秘
- 急性膵炎:膵炎の症状(膵臓の炎症)には、持続性の激しい腹痛があり、時には背中に放射状に広がり、嘔吐を伴う場合と伴わない場合があります。これらの症状が発生した場合は、ビデュレオンの服用を中止し、医師に連絡してください。
- 低血糖:低血糖(低血糖)の症状には、震え、頭痛、発汗、疲労、または心拍数の増加が含まれます。 Bydureonをスルホニル尿素またはインスリンと一緒に摂取すると、この合併症のリスクが高まります。その場合、これらの薬物の投与量を調整する必要があるかもしれません。
- 急性腎障害:Bydureonを単独で服用するか、腎臓に直接影響を与える他の薬物、特にアンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACE)、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、および利尿薬と併用すると、この臓器の機能が損なわれる可能性があります。症状には、排尿の低下、脚や足首の腫れ、錯乱、疲労、吐き気などがあります。 Bydureonやその他の薬物療法を中止すると、腎機能が回復する可能性があります。
- 免疫原性:一部の人々は、服用中にビデュレオンに対する抗体を開発します。これは通常、血糖反応の悪化を特徴とします。これがあなたに起こった場合、薬の服用を中止し、医師に相談してください。
- 過敏症:アナフィラキシーや血管浮腫(皮膚下の腫れ)など、エクセナチドに対する重度のアレルギー反応が発生する場合もあります。
警告と相互作用
Bydureonには、FDAが義務付けたブラックボックス警告が付属しており、動物実験で見られるように、薬物の服用に関連する甲状腺C細胞腫瘍のリスクについて警告しています。ビデュレオンを服用することが人間の甲状腺がんを引き起こすかどうかは不明です。
それでも、ビデュレオンは甲状腺髄様がん(MTC)の個人歴または家族歴がある人、および多発性内分泌腫瘍症候群2型(MEN 2)の人には禁忌です。エクセナチドまたは製品の成分に過敏症のある人もビデュレオンを服用しないでください。
Bydureonは、食べ物が胃から排出される速度を遅くするため、タイレノール(アセトアミノフェン)などの経口薬は、吸収される速度が遅くなる可能性があります。
メーカーによると、Bydureonはワルファリンについては研究されていませんが、Bydureonと併用してワルファリンを服用している人は、相互作用の可能性がある場合、国際正規化比(INR)レベルをより頻繁に確認する必要があります(血液凝固時間を測定するテスト)。
Bydureonを服用している間は、アルコールを飲んだり、レクリエーション薬を使用したりしないでください。血糖値を下げ、低血糖を引き起こす可能性があります。
血糖管理の影響を防ぐために離乳日程が必要になる場合があるため、Bydureonを中止する前に医療提供者に相談してください。