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Egrifta(テサモレリン)は、HIV関連脂肪異栄養症の治療のために2010年11月に米国食品医薬品局(FDA)によって承認された成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)の注射可能な合成型です。HIV関連脂肪異栄養症について
HIVに関連した脂肪異栄養症は、体脂肪の時々深い再分布を特徴とする状態です。通常、この状態は、顔、臀部、または四肢の明確な薄化を示しますが、腹部、胸部、または首の後ろに脂肪が蓄積することがよくあります(後者は「水牛のこぶ」のようなものと呼ばれます)。外観は)。
HIV関連脂肪異栄養症は、プロテアーゼ阻害剤(PI)やゼリット(スタブジン)やビデックス(ジダノシン)などの特定のヌクレオシド系逆転写産物(NRTI)など、いくつかの種類の抗レトロウイルス薬と関連していることがよくあります。この状態は、HIV感染自体の結果である可能性もあり、特に抗レトロウイルス療法をまだ開始していない患者に影響を及ぼします。
新世代の抗レトロウイルス薬が導入されて以来、HIV患者では脂肪異栄養症はほとんど見られませんが、いったん発症すると、また疑わしい薬物療法が中止されても、状態はめったに回復しないため、問題は残ります。
治療適応と効果
Egriftaは、HIV感染患者に過剰な内臓脂肪(腹腔内や内臓周辺に蓄積する脂肪)を減らすように指示されています。顔、臀部、手足の脂肪組織の萎縮(脂肪の減少)や、乳房や首の後ろの脂肪の蓄積には影響がないようです。
Egriftaは、下垂体を刺激してヒト成長ホルモン(HGH)を放出することで作用します。その効果は脂肪分解(つまり、脂質とトリグリセリドの分解)を促進することが知られています。
Egrifta療法は、CTスキャンで測定すると、腹部脂肪を15%から17%削減できることが研究で示されています。 2014年の追加の試験では、Egriftaが肝臓周辺の蓄積脂肪を約18%削減できることも示されています。
投薬と管理
Egriftの成人推奨用量は、1日1回2 mgを皮下(皮膚の下)に注射します。エグリフタはおへその下の腹部に注射することをお勧めします。注射部位を回転させることは、しばしば皮膚の瘢痕化および/または硬化を軽減するのに役立ちます。
Egriftaは、滅菌水を使用して1つの薬剤バイアルから再構成され、後者は別のバイアルで提供されます(写真の)。再構成したら、薬剤はすぐに使用されなければなりません。再構成されていないEgriftaは、36 Fから46 F(2 Cから8 C)の間で冷蔵庫に保管する必要があります。
エグリフタは減量管理には適応されていません。
治療の期間とモニタリング
治療の長期的な効果や潜在的な利点は完全にはわかっていないため、CTスキャンまたは腰囲の比較測定のいずれかによって治療効果を監視するためにあらゆる努力を払う必要があります。患者がこれらの方法による明確な減少を示さない場合は、治療の中止を検討する必要があります。
治療期間は常に、GHRH治療の経験があるHIV / AIDS専門家と直接相談するか、HIV / AIDS専門家と資格のある内分泌専門医との間で相談してください。
Egriftaは一部の患者に耐糖能異常を引き起こし、患者に糖尿病を発症するリスクが高くなる可能性があるため、治療中も定期的にグルコースレベルを監視する必要があります。
一般的な副作用
- 関節痛(関節痛)
- 四肢の痛み
- 筋肉痛(筋肉痛)
- 注射部位の発赤、腫れ、痛み
- 皮膚のチクチクする感覚(知覚異常)
- 皮膚の部分的なしびれ(知覚鈍麻)
- 発疹
- フラッシング
- かゆみ(そう痒症)
- 吐き気
- 嘔吐
薬物相互作用
エグリフタは以下の薬物と相互作用し、それ自体とそれに伴う薬物の両方の吸収/送達を低下させます:
- コレステロール低下薬:Zocor(シンバスタチン)
- HIV抗レトロウイルス薬:ノービル(リトナビル)
禁忌と考慮事項
HGHが腫瘍組織(腫瘍)の成長に影響を与える可能性があるため、Egriftaは、新たに診断された、または再発している活発な悪性腫瘍を持つ人には決して与えないでください。非悪性腫瘍の患者、または治療済みまたは安定した悪性腫瘍の病歴のある患者には、潜在的な利益と潜在的なリスクを比較しながら、慎重に検討する必要があります。
エグリフタは、下垂体手術、下垂体腫瘍、下垂体機能低下症、頭部照射、または下垂体の外科的切除(下垂体切除術)を受けた患者には禁忌です。
妊娠中に内臓組織が増加することを意図しており、GHRH療法による減少は胎児に害を及ぼす可能性があるため、エグリフタはHIVの妊婦にも禁忌です。妊娠が発生した場合は、Egrifta療法を中止してください。
テサモレリンまたは利尿薬オスミトロール(マンニトール)に対して既知の過敏症がある場合、エグリフタは適応外です。
Egriftaは、インスリン成長因子1(IGF-1)レベルを潜在的に増加させる可能性があるため、糖尿病患者にも注意深く検討する必要があります。糖尿病性網膜症(持続的または急性網膜損傷)の発症または悪化を特定するために、定期的なモニタリングを実施する必要があります。
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