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エンティビオ（ベドリズマブ）は、炎症性腸疾患（IBD）を患う人々を助けることを目的とした新薬であり、衰弱させる病気で、影響を受ける人々の生活の質を低下させます。そのメーカー（Takeda Pharmaceuticals）、FDA、しかしどこにでもいる一部の胃腸科医は、Entyvioを服用している人が進行性多巣性白質脳症（PML）の感染に自分自身を開くかもしれないと心配しています。PMLは、中枢神経系のまれな感染症であり、通常、免疫系が著しく損なわれている人（AIDS患者など）のみが経験します。これまでのところ、エンティビオはそれを服用している人にはまだPMLを引き起こしていませんが、PMLはその化学的いとこであるα4インテグリン拮抗薬のナタリズマブで1,000人に約2人に報告されています。ベドリズマブでこれまでに報告された症例はありません、a腸ホーミングリンパ球に発現するα4β7インテグリンの選択的拮抗薬。
IBDとは
あなたの腸は汚い場所です。それはあなたの食物を消化するのを助けるバクテリアでいっぱいです。細菌は腸の外のどこかにある場合、巨大免疫反応を引き起こす細菌であることを忘れないでください。
その結果、腸内の免疫細胞は常に警戒されており、生理的炎症が現状です。幸いなことに、体は複雑なメカニズムを介して、腸関連リンパ組織の完全な活性化を弱めます。この仮定はすべてコンセンサス仮説であると認められていますが、IBDについて知られていることを考えると、それは理にかなっています。
その名前から明らかなように、炎症性腸疾患は炎症が特徴である状態です。アシュケナージ系ユダヤ人の有病率が高く、発症年齢が15歳から30歳まで、60歳から80歳までの二峰性分布を示します。IBDの臨床症状は、腹痛、下痢、出血、貧血、体重減少などの厄介です。また、腸の外の解剖学的位置に現れ、関節炎、目の問題（ブドウ膜炎および虹彩炎）、発疹（結節性紅斑）などを引き起こす可能性があります。
IBDは潰瘍性大腸炎とクローン病を含みます。多くの点で似ていますが、これら2つのタイプのIBDの間にはいくつかの重要な違いがあります。潰瘍性大腸炎は結腸に限局し、腸の合流部分または隣接部分を襲います。一方、クローン病は（口から肛門まで）消化管のあらゆる部分に影響を与える可能性があり、その病状は点状であり、消化管の領域をスキップする傾向があります。最も一般的には、クローン病は回盲弁に隣接する不動産を汚します。クローン病はまた、腸の厚さ全体に影響を与える貫壁性病変を引き起こし、狭窄またはフィステル（腸の部分間の望ましくない通路）さえももたらします。
IBDに関して、医師は、急性増悪または再燃を制御し、そのような再燃からの寛解を維持し、瘻孔および閉塞（狭窄により引き起こされる）を治療し、他の対症療法を提供することを目指しています。 IBDのほとんどの人は、人生のある時点で手術を受けます。
IBDのほとんどの医学的治療の主力は、歴史的にはグルココルチコイド、スルファサラジン、5-アミノサリチル酸などの免疫抑制薬を含んでいます。アザチオプリンとシクロスポリンは、IBDの治療に役立つ他の抗炎症薬と免疫抑制薬です。ごく最近では、前述のナタリズマブやエンティビオ（ベドリズマブ）などの生物学的製剤がIBDの治療に使用されています。
生物学的薬物は寛解につながる可能性が高いため（したがって、合併症の軽減）、これらの薬物は現在推奨されています ファーストライン 中等度から重度の潰瘍性大腸炎の患者さん（他の治療が失敗したり機能しなくなったりするのを待つのではなく、診断後すぐに）。
炎症性腸疾患（IBD）の治療方法
Entyvioの仕組み
FDAによると：
「エンティビオはインテグリン受容体拮抗薬です。インテグリン受容体は特定の細胞の表面に発現するタンパク質です。インテグリン受容体は細胞間相互作用の橋渡しとして機能します。エンティビオは特定のインテグリン受容体（循環する炎症細胞に発現）と特定の相互作用を遮断しますタンパク質（血管の内壁の細胞に発現）により、これらの循環炎症細胞の血管を横切って、胃腸管の炎症領域への移動を阻止します。」
さらに、FDAによると：
「結果は、プラセボと比較してEntyvioで治療された参加者の割合が臨床応答を達成および維持し、臨床的寛解を達成および維持し、コルチコステロイドなしの臨床的寛解を達成し、内視鏡検査中に見られるように、結腸の外観が改善されたことを示しました。」お使いになること
言い換えれば、エンティビオは消化管の炎症を緩和することによって機能し、再発を治療し、ステロイドのない寛解を維持するのに効果的であることが証明されています。注目すべきことに、エンティビオと他の生物学的薬剤のメタ分析は、エンティビオが潰瘍性大腸炎の人々の寛解維持に他のタイプの生物学的薬剤と同等に効果的であることを示しました。
以前は、エンティビオ（または別の生物学的製剤）は、人が他の薬剤に耐えられなかった場合、または薬剤が機能しなくなった場合にのみ推奨されていました。 2020年のガイドラインによると、中等度から重度の潰瘍性大腸炎を患っている成人は、すぐにこれらの薬による治療を開始する必要があります。利用可能なさまざまな生物製剤のうち、以前に生物製剤を服用したことがない人には、他の選択肢よりもEntyvioまたはRemicade（インフリキシマブ）が推奨されます。
Entyvioによる治療中に寛解が生じた場合は、疾患の維持療法として継続する必要があります（中止しないと疾患が再発する可能性があります）。 Entyvioは、免疫調節薬の有無にかかわらず処方されることがあります。
PMLの考えられるリスク
これまでのところ、Entyvioによって引き起こされる文書化された副作用は、主に頭痛、関節痛、吐き気、および発熱に限定されています。より深刻な反応には、アレルギーおよび肝毒性（肝臓毒性）が含まれていました。しかし、医師、政府関係者、そして麻薬の製造元は、まだその醜い頭を育てていないはるかに深刻な副作用、すなわち進行性多巣性白質脳症（PML）に目を光らせています。
PMLは、ジョンカニンガム（JC）ウイルスの感染に起因する神経疾患です。私たちのほとんどはこのウイルスに対する抗体を持っており、健康な人に感染することは非常にまれです。しかし、免疫系がHIV、癌、サルコイドーシス、およびその他の疾患によって平準化されている人々では、PMLが定着する可能性があります。
PMLの人では、JCウイルスは主に大脳半球だけでなく、脳幹や小脳のオリゴデンドロサイトまたは神経細胞を脱髄させます。言い換えれば、このウイルスは、神経伝導に必要なミエリンの白質を取り除きます。症状には、認知症、視覚障害、麻痺（片麻痺）、発話障害（失語症）、感覚障害があります。
3か月以内に、PMLは感染した人の30％から50％を殺します。多発性硬化症のナタリズマブ療法のためにPMLを発症した人の予後は少し良くなります。 20％以上が死亡しています。しかし、PMLで生活することになった人々にとってさえ、障害は深刻です。研究によると、多発性硬化症のためにナタリズマブで治療された711人がPMLを発症し、クローン病の治療を受けた3人がこの疾患を発症しました。
Entyvioを服用している人のPMLをまだ観察していないことを知っておくことが重要です。 FDAとEntyvioのメーカーは、Entyvio投与に続発するPMLの症例を注意深く監視しており、現在、市販後調査を実施しており、副作用の高度で迅速な報告を促進しています。
注意と禁忌
エンティビオまたは類似の薬にアレルギーがある人は治療を受けるべきではありません。感染が制御されるまで、アクティブで重度の感染に対処している場合は、Entyvioを開始しないでください。肝臓に問題のある人も避けなければなりません。
治療中、感染症が発生した場合は人々を注意深く監視し、肝機能検査を監視する必要があります。
薬物相互作用
Entyvioと併用すべきではない薬物や、注意して使用すべき薬物もあります。 Entyvioは、Humira（アダリムマブ）、Remicade（インフリキシマブ）、Simponi（ゴリムマブ）、Embrel（エタネルセプト）、Cimzia（セルトリズマブ）、Gilenya（ナタリズマブ）などのその他の抗TNF薬と併用しないでください。これらの薬をEntyvioと組み合わせると、PMLおよびその他の感染症のリスクが高まる可能性があります。
ワクチン
予防接種は、Entyvioを開始する前にガイドラインに従って更新する必要があります。
弱毒化生ワクチンは、一般に、エンティビオを服用している間は避けるべきですが、製造業者は、利点がリスクを上回る場合に使用することができると述べています。 MMR（麻疹、おたふく風邪、風疹）、水痘、黄熱の生ワクチンの例。不活化ワクチンを使用することもできますが、免疫に対する反応は最適ではない場合があります。例には、A型肝炎、インフルエンザ（ショットフォームのみ）、および破傷風が含まれます。
ベリーウェルからの一言
あなたまたは愛する人がIBD、特にステロイドやその他の免疫調節剤に反応しないIBDを持っている場合、Entyvioは有望な治療法のように見えます。ただし、Entyvioによる治療を開始する前に、現在の感染症または「消えない」感染症を開示し、免疫系の弱体化を示唆している可能性があることが不可欠です。
Entyvioを服用すると、病気の寛解を誘発することにより、人の生活の質を大幅に改善できる場合があります。そうは言っても、あなたがあなたのケアであなたの最高の擁護者になることができるように、潜在的な副作用と合併症に精通することが重要です。 Entyvioの使用中に神経学的な問題（または実際に重大な問題）が発生した場合は、すぐに医療提供者に連絡することが不可欠です。