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生物学的タイプの治療を受けているほとんどの人は彼らとうまくやっています。副作用が1〜2回発生する可能性がありますが、あまり問題なくこれらの問題を管理できます。これらの治療法を試すことを選択したほとんどの人にとって、利点はこれらの潜在的な問題を上回ります。しかし、生物学的治療を受けている一部の人々は、その使用からより重大な問題を経験しています。すべての生物剤には特定のリスクが伴います。これらの製品が原因となる可能性のある副作用や有害事象について学ぶことは価値があります。それはあなたがあなたの健康に関して最良の決定をするのを助けるでしょう。また、いつ医師の診察を受ける必要があるかもわかります。
生物製剤とは何ですか？
生物学的製剤とは、生体の一部の成分に基づいて製造された多くの種類の治療法を指します。多くの生物製剤は、人の免疫系の構成要素を標的としています。それらは通常、さまざまなタンパク質の修飾バージョンです。このため、ほとんどは注射または点滴によって服用され、口から服用することはできません。また、非生物学的薬物と同じように体内で分解されることはありません。
標準的な医薬品と同様に、生物学的治療は副作用を引き起こす可能性があります。それらはこれらの薬ができる方法と同様のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。しかし、生物製剤が免疫系と相互作用する方法が原因で、問題を引き起こす可能性もあります。また、体内のさまざまな臓器系に特定の問題を引き起こすこともあります。これらの問題は軽度であることが多いですが、非常に深刻な場合もあります。
生物製剤における副作用について考える
生物製剤は、ワクチンのような古い治療法や遺伝子治療のようなはるかに新しい治療法など、多様な治療法を幅広く網羅しています。この記事では、特定の種類の癌だけでなく、特定の自己免疫疾患や炎症性疾患（関節リウマチ、炎症性腸疾患、乾癬など）の治療に広く使用されている生物学的治療の副作用に主に焦点を当てています。
特定のクラスの生物製剤には、副作用に関していくつかの類似点がある場合があります。たとえば、インフリキシマブ（レミケード）、エタネルセプト（エンブレル）、アダリムマブ（ヒュミラ）は、ある種の生物学的TNF阻害剤の例です。それらは同様に機能するため、いくつかの重複する潜在的な副作用があると予想されるかもしれません。ただし、個々の生物製剤には独自の臨床試験が行われており、研究者は特定の生物製剤に特定のリスクがあることを発見することがあります。
特定の種類の生物製剤で問題が発生した場合、同じクラスの別の薬を使用するとうまくいく場合があります。注入ベースの生物製剤から注射ベースの生物製剤に切り替えることを選択する場合があります。または、別のメカニズムによる生物学的治療の方が良いかもしれません。または、それが選択肢である場合は、非生物学的治療を行いたいと思うかもしれません。
臨床医と薬剤師は、生物学的治療に関連する特定のリスクと副作用についての教育を支援できます。ただし、生物学的治療で問題が発生することはありません。問題が発生する可能性のある人を事前に知ることは不可能です。また、特に新しい生物製剤については、治療による長期的な副作用の可能性についてまだ学んでいる可能性があります。
生物製剤の副作用の種類
注射部位反応
これは、注射による生物学的治療の最も一般的なタイプの副作用です。これらは、注射が行われるさまざまな反応を指します。たとえば、症状には次のものがあります。
●火傷または刺痛
●赤い発疹
●かゆみ
●腫れ
●あざ
●痛み
症状は1週間程度続くことがあります。
輸液反応
輸液反応は、生物学的療法の潜在的な副作用の重要なタイプです。これらの反応は通常、生物学的製剤の注入を受けてから1時間程度以内に発生しますが、数分以内に発生することもあります。これらの反応は、注射可能な生物学的製剤から発生するものよりも深刻である可能性があるため、注入された薬は通常、監視された健康状態で投与されるべきですケア設定。
このような反応は、次のような兆候や症状を引き起こす可能性があります。
●頭痛
●めまい
●かゆみ
●吐き気と嘔吐
●下痢
●フラッシング
●発疹
●発熱
●動悸
●関節と筋肉の痛み
通常、これらの反応は穏やかです。ただし、場合によってはさらに重症になり、医学的介入が必要になることもあります。過敏反応と呼ばれる何かが起こっている場合、これはより可能性が高いです。 （これは、アナフィラキシー反応、重度のアレルギー反応とも呼ばれます。）そのような人は、かゆみ、皮膚の赤いしみ、皮膚の腫れ、呼吸困難、および血圧の大幅な低下を伴う場合があります。このような激しい反応は、生命を脅かす可能性さえあります。
輸液反応のリスクは、特定の生物学的製剤によって異なります。一般的な参照ポイントと同様に、ある研究では、生物学的インフリキシマブが約10％の人の輸液反応と関連していることがわかりました。
反応の種類によっては、最初の注入で症状が現れない場合がありますが、2回目の治療を受けた後にのみ症状が現れることがあります。
その他の副作用
身体の他の多くのシステムも生物製剤の影響を受けます。繰り返しになりますが、特定のリスクは個々の生物学的治療に基づいて異なり、これらのリスクのほとんどは特定の生物学的治療ではまれです。ただし、さまざまな生物製剤によって、次のような追加の問題が発生することがあります。
●肝臓の問題
●皮膚症状（乾癬やアトピー性皮膚炎など）
●間質性肺疾患またはその他の肺の問題
●血球数が少ない（貧血を引き起こし、出血や感染のリスクが高まる）
●ループスのような免疫学的症候群
●心臓イベントのリスクの増加
●神経学的症候群（末梢神経障害など）
●胃腸の合併症（穿孔腸のような）
これは潜在的な問題の一部にすぎません。これらの問題の重大度は、軽度から生命を脅かすものまでさまざまです。
一部の生物製剤は、他の健康状態を持っている人に特定の副作用を引き起こす可能性もあります。たとえば、すでにうっ血性心不全がある場合、生物学的製剤が病気を悪化させる可能性があります。同じことがCOPDの人にも当てはまる可能性があります。特定の副作用のリスクを高める別の病状がある場合、臨床医は特定の生物学的療法を試みないことを勧めます。
これらの問題のリスクはすべての生物製剤で同じではないことを認識することが重要です。たとえば、胃腸の合併症は、他の種類の生物製剤よりも生物製剤のトシリズマブ（Actemra）でより一般的である傾向があります。そのため、治療に最も関連する特定のリスクを知ることが重要です。
がんのリスク
多くの生物製剤は免疫系に影響を与えるため、癌性細胞を破壊する身体の能力を低下させる可能性がある潜在的なリスクがあります。さまざまな種類の生物製剤を服用することで特定のがんのリスクが増加するかどうかを人々が注意深く研究したのはこのためです。生物学的製剤で治療できる特定の状態は、生物学的治療なしでも、特定の癌の増加に関連しているため、これを研究することは困難な場合があります。
このトピックに関して多くの医学的研究が行われており、それらのいくつかは異なる結論を出しました。一部の証拠は、一部の生物製剤が特定のがんのリスクをわずかに増加させる可能性があることを示唆しています。たとえば、TNF阻害剤（関節リウマチやIBDの治療に使用されるものなど）がメラノーマを発症するリスクをわずかに増加させる場合はそのように思われます。ただし、これらのリスクを過度に強調しないようにすることが重要です。 。特定の生物製剤に関連するがんのリスクや、がんの他の危険因子について医師に相談する必要があります。
感染リスク
その他の潜在的な影響は、人の免疫系に関係しています。特定の生物製剤は、人の免疫反応の一部をブロックします。これは、過剰な免疫反応がある場合に非常に役立ちますが、特定の種類の感染に対してさらに脆弱な状態になる可能性があります。
深刻な感染症になりやすい
一般的に、生物学的製剤を服用している場合は、病原体を撃退するのに苦労する可能性が高くなります。そうしないと、病院に行く可能性が高くなります。また、通常は深刻な感染を引き起こさない病原体に問題がある可能性が高くなります。
一部の推定では、重篤な感染症は、生物学的薬剤を服用している人の2％から5％に毎年影響を及ぼしていますが、この領域では生物学的製剤が異なるとリスクも異なります。上気道感染が最も一般的であるようです深刻な感染症の一種ですが、これらは他の多くの身体システムで発生する可能性があります。免疫系を抑制する別の薬を服用している場合、深刻な感染のリスクが高くなります。
感染の再活性化
感染の再活性化も問題となります。たとえば、一部の人々はB型肝炎ウイルスの保因者です。つまり、ウイルスに感染していますが、問題を引き起こしているアクティブな感染はありません。場合によっては、生物学的製剤による治療がウイルスを再活性化することがあります。これは彼らの肝臓に問題を引き起こす可能性があります。
同様のことが結核（TB）にも当てはまります。一部の人々は、彼らに問題を引き起こしている活動的な感染症がなくても、結核菌に感染している可能性があります。特定の生物学的療法で治療した場合、そのような感染症は再活性化し、息切れなどの症状を引き起こす可能性があります。
そのため、医療従事者は事前にこの種の感染症に感染していないことを確認する必要があります。彼らはまた、そのような感染がアクティブにならないことを確認するためにあなたを監視します。
副作用の管理
副作用の管理は、副作用の性質とその強度に依存します。いくつかはあなたの人生にあまり影響を与えないかもしれません、そしてあなたは多くの問題なしにそれらを管理することができるかもしれません。市販の鎮痛剤のような単純なもので十分かもしれません。また、特定の生物製剤の服用をやめる必要がある場合もあります。同様のタイプの別の生物製剤に、別のタイプの生物製剤に切り替えることができる場合があります。または、別のタイプの治療を開始する必要があるかもしれません。
注射の副作用
注射による副作用は通常、自然に消えます。しかし、問題が発生している場合は、注射部位を変えると役立つ場合があります。副腎皮質ステロイドや鎮痛剤などの局所薬も、副作用を軽減するのに役立ちます。通常、この種の反応があれば、生物学的製剤の服用を中止する必要はありません。
輸液副作用
輸液の副作用がある場合、医療提供者はおそらく少なくとも一時的に輸液を中止します。状況によっては、次のような症状を抑えるための治療が必要になる場合があります。
●鎮痛のためのアセトアミノフェン
●抗イヒスタミン
●ステロイド
●エピネフリン
重度の反応がある場合は、症状を安全に制御するために緊急の医療処置が必要になることがあります。そのため、監視対象のヘルスケア環境で点滴タイプの生物製剤を入手することが有益です。
副作用の防止
一般的な副作用防止
予防の重要な部分は、治療を開始する前の最初の医学的評価で行われます。うっ血性心不全や特定の神経学的状態など、他の病状があるかどうかを評価するための検査が必要になる場合があります。その場合は、別の生物製剤を服用する必要があるかもしれません。または、生物製剤を完全に避ける必要があるかもしれません。
輸液反応の防止
輸液反応を防止するために、一部の医療機関では、TNF阻害剤などの特定の種類の生物製剤を投与されている人を前治療しています。たとえば、注入の少し前にアセトアミノフェン、抗ヒスタミン薬、および静脈内ステロイドを受け取る場合があります。ただし、このプロトコルは標準ではなく、すべてのタイプの生物製剤に必要なわけではありません。
過去に輸液反応があった場合は、前処理が必要になる可能性が高くなります。その場合、臨床医は、将来の反応を防ぐために、鎮痛薬、抗ヒスタミン剤、ステロイドなどの治療法を将来の注入に使用することを特に勧めるでしょう。遅い注入速度を使用することも予防に役立つ場合があります。
場合によっては、別の生物学的または非生物学的治療に切り替える必要があります。これは、簡単に管理できる軽度の輸液反応ではなく、極端な輸液反応がある場合に発生する可能性が高くなります。特定の状況で何が期待できるかを医療提供者に尋ねてください。
感染とがん予防
特定の種類の生物学的治療を受けている間は、特定のワクチン（「生きている」品種）を入手することはできません。そのため、医師は、生物学的製剤を開始する前に特定のワクチンを接種することを勧める場合があります。たとえば、B型肝炎または帯状疱疹（帯状疱疹を引き起こす）のワクチンを入手する必要があるかもしれません。一般に、ワクチンは生物学的療法を開始する前に最新のものでなければなりません。
また、治療を開始する前に、医療提供者ががんについてスクリーニングを行うことも重要です。また、治療中は監視を受ける必要があります。
圧倒されずに情報を入手する
生物学的治療の処方箋に関する完全な処方情報を確認することをお勧めします。特定の生物製剤のFDAラベルを検索して、情報をオンラインで検索することもできます。これにより、治療によって引き起こされる可能性のある副作用または問題の包括的なリストが提供されます。直ちに医師の診察が必要となる可能性のある兆候や症状を認識することが特に重要です。
しかし、このプロセスに圧倒されたり、過度に心配されたりしないようにしてください。これらの情報源には、これらの薬の最も深刻な問題に関する詳細な情報が含まれていますが、これはまれです。そのような副作用があれば なかった 珍しいことですが、生物製剤はFDAによって承認されることはありませんでした。また、すべての医療にはリスクがあることを忘れないでください。生物学的製剤には潜在的な悪影響がありますが、非生物学的薬物療法などの他の医療オプションには、独自の問題のセットが付属しています。
ただし、関連するリスクについてまだ懸念がある場合は、遠慮なく医療提供者と相談してください。生物製剤には実際のリスクと潜在的な副作用があるので、情報を得たほうがよいでしょう。そうすれば、あなたはあなたのために正しい選択をすることができます。