FDA承認のC型肝炎薬

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著者: Robert Simon
作成日: 24 六月 2021
更新日: 1 11月 2024
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F-3 肝臓がん薬物治療 古瀬 純司
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ソヴァルディ(ソフォスブビル)が2014年9月に初めて導入されたとき、C型肝炎感染の治療方法に大きな変化があっただけでなく、効果の低い旧世代の医薬品も廃止されました。ソヴァルディが到着してから数か月以内に、インシベック(テラプレビル)やヴィクトレリス(ボセプレビル)などのC型肝炎の主力株がすぐに市場から取り除かれ、二度と見られることはありませんでした。

ソヴァルディのすぐ後に続いたのは、C型肝炎の遺伝子型のますます広がる範囲を治療することができる5つの追加の薬物製剤の導入でした。これらの新しい薬は副作用が少ないだけでなく、治療経過を3か月も短縮しました。

治癒率が現在多くの場合95%を超えている現在、唯一の真の課題は、世界中でC型肝炎に慢性的に感染している1億3000万人から1億5000万人へのアクセスを拡大する方法です。

薬物の中止

治療期間が減少し、治癒率が上昇したため、競争力の低い直接作用型抗ウイルス薬はすぐに人気を失い、自発的に市場から撤退しました。


これらには、2018年5月に廃止された薬物Olysio(シメプレビル)、および併用薬Technivie(ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)とViekira Pak(ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir)が含まれ、どちらも1月1日に中止されました2019。

C型肝炎治療の残りの主力は、FDAの承認順にリストされています。

マビレット

2017年8月に米国食品医薬品局(FDA)により承認されたMavyret(グレカプレビル/ピブレンタスビル)は、2つのウイルス性タンパク質阻害剤で構成される混合薬です。これらのタンパク質をブロックすることにより、C型肝炎ウイルスのRNA複製は起こりません。 Mavyretは、わずか8週間で6つすべてのC型肝炎の遺伝子型を取り除くのに効果的です。推奨投与量は、食物と一緒に1日1回摂取される3錠です。


Mavyretの平均卸売価格(AWP)は、8週間のコースで26,400ドル、12週間のコースで39,600ドルです。

C型肝炎のためのマビレット

ヴォセビ

2017年7月にFDAによって承認されたVosevi(ソフォスブビル/ velpatasvir / voxilaprevir)は、C型肝炎ウイルスの遺伝子型を治療するために使用されます。Voseviは、以前にソフォスブビルで治療されていたものの、ウイルスのクリアランスを達成できなかった人々(持続的ウイルス反応、またはSVRとして知られています)推奨用量は、1錠1錠を1日1回、12週間食品と一緒に服用することです。

Voseviの平均卸売価格(AWP)は、12週間のコースで74,760ドルです。

Epclusa


2016年6月28日に承認されたEpclusa(ソフォスブビル/ベルパタスビル)は、6つの主要なC型肝炎のすべての遺伝子型を治療できる2種類の錠剤です。肝硬変(代償不全肝硬変を含む)の治療に使用できます。 Epclusaは、12週間にわたって1日1回の用量で処方されます。

Epclusaの平均卸売価格(AWP)は、8週間のコースで$ 89,700です。

EpclusaでC型肝炎を治療する方法

ゼパティエ

2016年1月に承認されたゼパティエ(エルバスビル/グラゾプレビル)は、肝硬変の有無にかかわらず、ジェノタイプ1および4の治療に使用される固定用量の併用薬です。Zepatierは、他の薬と一緒に投与する必要のない1回の丸薬治療です。人が持っている遺伝子型の種類と、その人が以前にC型肝炎の治療を受けたことがあるかどうかに応じて、食事の有無にかかわらず、1日1回12〜16週間服用します。

Zepatierの平均卸売価格(AWP)は、12週間のコースで$ 54,000です。

C型肝炎を治療するためのゼパティエ

ダクリンダ

2015年7月に承認されたDaklinza(ダクラタスビル)は、C型肝炎遺伝子型3感染症の治療に併用療法で使用されています。ダクリンザは、ペグインターフェロンまたはリバビリンを添加せずに遺伝子型3を治療できる最初の直接作用型抗ウイルス薬でした。ダクリンザは、ソバルディと一緒に、1週間に1回、食事の有無にかかわらず12週間服用されます。

Daklinzaの平均卸売価格(AWP)は、12週間のコースで$ 25,200です。

FDA承認のC型肝炎薬

ハルボニ

2014年10月に承認されたHarvoni(ledipasvir、sofosbuvir)は、肝硬変の有無にかかわらず、ジェノタイプ1および4の感染症の治療に使用される固定用量の併用薬です。ジェノタイプ3の一部のケースでも使用できます。ペグインターフェロンまたはリバビリンとの同時投与を必要としないオールインワンの薬物製剤。推奨される投与量は、食物の有無にかかわらず服用される1日1錠です。治療期間は12〜24週間です。

Harvoniの平均卸売価格(AWP)は、12週間のコースで$ 94,500です。

C型肝炎に対するHarvoni(ledipasvir / sofosbuvir)

ソヴァルディ

2013年12月に承認されたSovaldi(ソフォスブビル)は、遺伝子型1、2、3、および4の治療に使用される新しい直接作用型抗ウイルス薬です。遺伝子型によっては、リバビリンが治療に組み込まれる場合があります。遺伝子型3の感染症については、SovaldiはDaklinzaと同時投与されます。治療期間は12〜24週間です。

ソヴァルディの平均卸売価格(AWP)は、12週間のコースで$ 84,000です。

FDA承認のC型肝炎薬