片頭痛のための神経刺激医療機器

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著者: Charles Brown
作成日: 2 2月 2021
更新日: 9 5月 2024
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Yoga to balance the autonomic nerves #533
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薬物は偏頭痛を管理するための唯一のオプションではありません。痛みを和らげ、場合によっては頭痛の発生を防ぐために、脳の神経活動に影響を与える医療機器が増えています。非ステロイド性抗炎症薬やトリプタンなどの薬物に対するそのような神経調節装置の利点には、頭痛の「慢性化」または頭痛悪化のリスクがないことです。

これらのデバイスのうち3つは、米国食品医薬品局(FDA)によって承認され、すでに使用されています。e-TNS、sTMS、およびgammaCore非侵襲性迷走神経刺激装置です。アメリカ片頭痛財団によると、他のいくつかが研究されています。

片頭痛管理への非製薬的アプローチに関心がある場合、または現在の治療アプローチに代わるものを単に求めている場合は、医師に相談して、このオプションが適切かどうかを確認してください。

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外部三叉神経刺激装置(e-TNS)

Cefalyとして販売されているe-TNSデバイスは、経皮的電気神経刺激(TENS)と呼ばれる技術に基づいています。TENSは、背中やその他の痛みを和らげるための理学療法でよく使用されます。 2014年3月、Cefalyは、片頭痛を予防するためにFDAによって承認された最初の神経刺激装置でした。 2017年12月、急性頭痛の進行を止めることが承認されました。

それは何ですか: e-TNSは、額の中央に配置された粘着性の電極に磁気的に取り付けられる、手のひらサイズのダイヤモンド型のデバイスです。現在、Cefaly Prevent、Cefaly Acute、Cefaly Dualの3つのバージョンがあります。


使い方: このデバイスは、額の神経、特に片頭痛の頭痛で重要な役割を果たす三叉神経を刺激する電流を発生させます。

効果: FDAがCefalyの片頭痛予防を承認するように導いた研究では、指定された時間毎日デバイスを着用したかなりの数の片頭痛患者の頭痛日数が少なくとも50%減少しました。

FDAは、片頭痛発作を外部三叉神経刺激(ACME)による片頭痛の急性治療と題する臨床試験に基づいて、発作を阻止するためにCefalyを承認しました。この研究では、片頭痛の疼痛強度が65%減少し、参加者の32%が治療後1時間以内に無痛でした。

副作用と禁忌: 研究では、セファリーを使用した人のわずか4%だけが副作用を示しましたが、そのすべてが軽度で可逆的でした。最も一般的なのは、額にあるデバイスの感覚に耐えられないことでした。その他には、治療セッション中および治療後の疲労、1回のセッション後の頭痛、皮膚の炎症などがあります。最も深刻な副作用として、電極に対するアレルギー性皮膚反応が報告されています。


Cefalyは18歳以上のほとんどの成人に承認されていますが、FDAによると、子供、妊娠中の女性、ペースメーカーを使用している人々に対する安全性は確立されていません。

片頭痛にCefalyを使用する

春の経頭蓋磁気刺激装置(sTMS)

FDAは、2013年12月にsTMSデバイスに青信号を与えました。それは、オーラを伴う片頭痛の治療が当初承認されましたが、オーラを伴わない片頭痛にも処方されています。

それは何ですか: SpringTMSは、両手で保持されている間、頭の後部を支えるように湾曲している長方形のデバイスです。これには、1秒のパルスでオンになる磁石が含まれています。このデバイスはsTMS miniと呼ばれ、処方箋のみで3か月単位でデバイスをレンタルするeNeuraと呼ばれる会社によって製造されています。

使い方: 片頭痛に先立つ視覚的オーラの主な原因は、皮質全体に広がる脳の神経活動の波であり、これが皮質拡散抑制(CSD)と呼ばれます。 Spring sTMSデバイスは、オーラの発生から1時間以内に使用されると、磁気エネルギーを使用してこの波を中断します。

効果: FDAがSpring TMSを承認するように促した研究では、オーラを伴う片頭痛に苦しむ人々は2つのグループに分けられました:被験者の1セットはsTMSデバイスを与えられ、他のグループは実際とまったく同じように見える非機能デバイスを与えられました事。両グループは、3か月間で最大3回の片頭痛発作にデバイスを使用するよう指示されました。どの被験者が自分がどのデバイスを使用しているかを知りませんでした。

治療の2時間後、sTMSデバイスを使用した人は、偽デバイスを使用した人よりも大幅に軽減されました。彼らはまた、治療の24時間後と48時間後に無痛である可能性が高かった。さらに、中程度から重度の頭痛があり、実際のデバイスを使用した参加者は、同じデバイスを使用した参加者よりも、吐き気、光恐怖症(光に対する過敏症)、および恐怖症(ノイズに対する過敏症)などの片頭痛の症状を軽減しました。

副作用と禁忌: sTMSを使用した場合に起こりうる副作用は、治療中の一時的な立ちくらみや耳鳴りです。デバイスを使用してはならない人は、発作の病歴がある人、またはペースメーカーや除細動器などの頭、首、または上半身に金属製のインプラントを持っている人です。

gammaCore非侵襲性迷走神経刺激装置

当初、2017年4月に群発性頭痛の治療が承認されたこのデバイスは、gammaCore Sapphireとして販売され、2018年1月に片頭痛を治療する(ただし予防はしない)ことが認められました。

それは何ですか: カードのパックとほぼ同じサイズのハンドヘルドデバイス。片方の端に2つの刺激面があり、首の迷走神経の近くの皮膚に接触するように設計されています。

使い方: 迷走神経は、痛みの感覚の調節に重要な役割を果たしています。 gammaCoreサファイアはこの神経を刺激し、それによって片頭痛によって引き起こされる痛みの信号をブロックします。

迷走神経の役割

効果: ある重要な研究では、偽のデバイスを使用した参加者と比較して、片頭痛の開始から20分以内にgammaCore Sapphireを使用した参加者は、発作後30分と60分で痛みがない可能性が高かった。

副作用と禁忌: gammaCoreを使用している人々によって報告された一時的な副作用には、使用場所での不快感や発赤、めまい、ピリピリ感などがあります。 gammaCoreデバイスは、妊娠している子供や女性では研究されていません。また、埋め込み型医療デバイス、頸動脈硬化症の人、または頸部迷走神経切開術(内の迷走神経を切断する手術)を受けた人には安全とは見なされていません。首)。

ベリーウェルからの一言

神経刺激の勇敢な新しい世界は、デバイスが引き続きテストされ、安全で効果的であることが見出され、FDAの承認を得るにつれて、片頭痛やその他の種類の頭痛の管理を大きく変える可能性があります。それらが多くの薬のように頭痛の悪化につながらないことは大きな利点です。

ただし、これらのデバイスは処方箋でのみ入手でき、高価になる可能性があります。さらに、保険は常に費用をカバーするわけではありません。試してみたいなら落胆させないでください。医師や健康保険プロバイダーと協力することで、神経刺激治療を手頃な価格にする方法を見つけることができます。