片頭痛を予防するFDA承認の処方薬

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著者: William Ramirez
作成日: 18 9月 2021
更新日: 1 J 2024
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新しい片頭痛予防薬エレヌマブは日本人でも有効
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片頭痛を発症する人の3分の1以上にとって、頭痛を止めようとすることは、それらが発生したときに治療することと少なくとも同じくらい重要です。しかし、片頭痛の予防(予防)のためにかなりの数の薬物と自然療法が医師によって処方されていますが、この使用について米国食品医薬品局(FDA)によって承認されているのは8つだけです。

予防片頭痛薬は誰にとっても正しいわけではありませんが、研究により、実際にそれらを服用することで利益を得る人はほとんどいないことが示されています。指示通りに服用すると、頭痛の頻度が大幅に減少し、一般的に生活の質が向上することがあります。

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一時的な片頭痛の予防のために承認された薬物

エピソード片頭痛は、月に15日未満の頻度で起こるものです。FDAの承認を得た医薬品は、次の3つのカテゴリに分類されます。

ベータブロッカー

これらはもともと高血圧(高血圧)を治療するために開発された薬剤で、アドレナリン受容体を遮断して血管を弛緩させます。研究者たちは、ベータ遮断薬が片頭痛予防にどのように作用するかをまだ完全に理解していません。

市場には多くのベータ遮断薬があり、いくつかは安全で効果的な片頭痛の予防に効果があるとされていますが、この特定の目的のためにFDAによって承認されているのは2つだけです。

  • Inderal(プロプラナオロール)、これもイノプランのブランド名で販売されています
  • ジェネリックとしてのみ入手可能なチモロール

どちらも、American Headache Society(AHS)とAmerican Academy of Neurology(AAN)が共同で設定したガイドラインに従って、レベルAの片頭痛予防薬と評価されています。これは、それらが効果的であることが確立されており、予防療法の恩恵を受ける患者に提供されるべきであることを意味します。


Β遮断薬投与量
プロプラノロール1日120〜240ミリグラム(mg)
チモロール10〜15 mg、1日2回

抗けいれん薬

膜安定剤とも呼ばれるこれらの薬物は、主に発作を防ぐために処方されます。それらは、神経、筋肉、および脳細胞に電気インパルスを届ける体内のチャネルを遮断することによって、ならびに運動制御、視覚、および不安の調節に関与する神経伝達物質であるガンマアミノ酪酸(GABA)の活動を強化することによって機能します。

研究者たちは、このプロセスが片頭痛を防ぐためにどのように機能するかはわかりませんが、ほとんどの患者にとって安全かつ効果的にそうです。片頭痛予防のためにFDAの承認を得ている特定の抗けいれん薬は次のとおりです:

  • デパコート、デパコートER(divalproex)
  • トパマックス、クデクシーXR、およびトロケンディXR(トピラメート)

副作用のリスクを減らすために、ほとんどの医師は片頭痛患者に抗けいれん薬の低用量(通常は1日あたり25ミリグラム(mg))から始め、効果的な用量に達するまで徐々に増やしていきます。


抗けいれん薬目標線量
デパコート1日あたり500から1000 mg
トパマックス1日あたり100〜200 mg
Qudexy XR1日あたりの100 mg
Trokendi XR1日あたりの100 mg

FDA承認のベータ遮断薬と同様に、これら2つの抗けいれん薬は、片頭痛を予防するためのレベルAの薬としてリストされています。

カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)阻害剤

これらの比較的新しい医薬品は、ベータ遮断薬や抗けいれん薬とは大きく異なります。これらは、慢性的および一時的な片頭痛(オーラの有無にかかわらず)を予防するためだけに開発されました。

CGRP阻害剤は、モノクローナル抗体と呼ばれる生物学的薬剤のクラスに含まれます。つまり、化学物質から合成されるのではなく、生細胞内のDNAを改変することによって生成されます。それらは、片頭痛の進行と痛みに役割を果たす脳と神経系のタンパク質を標的とすることで機能します。

4つのCGRP阻害剤は、片頭痛予防薬としてFDAの承認を得ています。 Vyeptiを除いて、太ももや腹部に細い針を使って皮下注射によってそれらのすべてを投与します。これは、ほとんどの人が指導で習得できるスキルです。新しく承認されたVyeptiは静脈内投与されます(IV)。これらの薬剤はAHS / AANガイドラインが公開された後に開発されたものであり、そのため有効性の評価はありません。

  • アイモビグ(erenumab-aooe)
  • Ajovy(fremanezumab-vfrm)
  • 尊厳(galcanezumab-gnlm)
  • ビエプティ(エプチネズマブ-jjmr)
CGRP 阻害剤投与量
アイモビグ1ヶ月あたり1または2ショット(70 mg)
アジョビー1か月あたり1ショット(225 mg)または3か月ごとに3ショット(675 mg)
尊厳最初の月に2ショット(各120 mg)。その後は月に1発
ヴィエプティ3か月ごとに100 mg IV
CGRP阻害剤:片頭痛を予防するための新薬

慢性片頭痛を予防するために承認された薬物

エピソード性片頭痛の予防に承認されていることに加えて、各CGRP阻害剤は、慢性(または変形)片頭痛の予防にも承認されています。

慢性片頭痛予防のためにFDAによって承認された他の唯一の薬はボツリヌス毒素Aです。ほとんどの人がボトックスとして知っています。

ボトックス(オナボットとも呼ばれます)は、筋肉を麻痺させる細菌毒素の希釈形態です。もともと顔に注射して筋肉をリラックスさせ、一時的にしわを伸ばすボトックスは、化粧品目的で薬物を使用した傾向がある人々の片頭痛の頻度を減らすことがわかっています。

これにより、研究者たちは片頭痛の予防治療としてボトックス注射を研究するようになりました。これは、FDAが最終的に承認した使用である慢性片頭痛に対してのみ有効であることがわかりました。

典型的なボトックスプロトコル

American Migraine Foundationによれば、片頭痛予防のためのボトックス治療は通常、12週間ごとに顔と首の7つの主要な筋肉に31回の注射を行うことです。完全な治療効果を得るには、最大6か月かかることがあります。

FDA承認の医薬品を選ぶ方が常に良いのでしょうか?

FDAが承認した片頭痛予防薬(またはその他の理由)を選択すると、FDAのWebサイトによると、「当局は、製品の利点が意図された使用に関する既知のリスクを上回ると判断しました」。承認は、製薬会社によって行われた試験(実験室、動物、および人間)のレビュー後に付与されます(FDAは薬物自体を試験しません)。

そのため、FDA承認の片頭痛薬を選択することは常に推奨されます。とはいえ、医師が薬を適応外で使用することを推奨する場合があります。つまり、FDAが処方を意図している使用については承認されていません(他の理由で承認されています)。これは、FDAが承認した選択が効果がないことが証明されたとき、および薬物療法が有効であるという少なくともいくつかの証拠があるときに行われます。

適応外の薬を使用することは、効果的で完全に安全です。しかし、FDAは、その長所が、それを使用している目的の短所を上回っていることを確認できないことを考えると、注意を使用する理由がさらにあります。

ベリーウェルからの一言

予防は片頭痛管理の重要な部分です。頭痛の予防または少なくとも月に発生する頭痛の数を減らすために処方できる唯一の薬物はFDA承認の薬物だけではありませんが、それらは明らかに最も研究され、効果的であることがわかっている薬物です。あなたがそれらのいずれかに耐えることができない場合、またはどれもあなたのために機能しない場合、あなたの医者と話し合うための他のたくさんのオプションがあります。