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オデフセイ は、HIVの治療に使用される1錠の固定用量配合薬で、3つの異なる抗レトロウイルス薬で構成されています。- リルピビリン、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤(NNRTI)
- ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤(NtRTI)のエムトリシタビン
- テノホビルアラフェナミド(TAF)、別のNtRTI
OdefseyはTAFを使用する2番目の併用薬で、薬物TruvadaとAtriplaに含まれるテノホビルジソプロキシルフマル酸塩(TDF)の「改良」バージョンです。そのため、リルピビリン+エムトリシタビン+ TDFで構成されるシングルタブレット製剤であるCompleraの改善と見なすことができます。
TAFはTDFよりも優れていると見なされています。これは、活性薬剤をより効果的に細胞に送達でき、投与量がはるかに少ないことを意味します。つまり、血流への薬剤の蓄積が少なく、薬剤に関連する腎毒性が生じる可能性がはるかに少ないということです。
(先進国ではTDF関連の腎毒性のリスクは低いと考えられていますが、そのリスクは、既存の腎機能障害の発生率が高い発展途上国ではかなり高くなると見られています。)
治療適応
Odefseyは、2016年3月1日に米国食品医薬品局によって、HIV療法を受けたことがない、ウイルス量が100,000細胞/分以下で体重が12歳以上の成人と子供での使用が承認されました77ポンド(35kg)以上。
Odefseyはまた、患者が少なくとも6か月間検出できないウイルス量(<50細胞/ mL)を有し、治療の失敗歴がなく、既知の治療がない場合、現在の治療(Compleraでの治療など)を置き換えるために使用できます。 Odefseyの成分薬物のいずれかに対する耐性。
処方
Odefseyは、25 mgのリルピビリン、200 mgのエムトリシタビン、25 mgのTAFで構成される灰色の長方形のフィルムコーティング錠です。片面に「GSI」、もう片面に「255」がエンボス加工されています。
投与量
1錠を毎日食物と一緒に服用します。 Odefseyは、HIVの治療に使用される他の抗レトロウイルス薬と一緒に服用しないでください。
副作用
リルピビリンおよび/またはエムトリシタビン+ TAFを服用している臨床試験の患者では、多くの薬物の副作用が指摘されています。
- 吐き気
- 頭痛
- 不眠症
- うつ病
副作用は一般的に一過性であり、治療不耐性の結果として中止した患者はほとんどいませんでした。
禁忌
オデフセイの人はすべきだ ない 次の薬またはサプリメントと一緒に服用してください:
- 抗けいれん薬:テグレトール、トリレプタール、フェノバルビタール、フェニトイン
- 抗結核薬:ミコブチン、リファテル、リファメート、リマクタン、リファディン、プリフチン
- プロトンポンプ阻害剤(PPI):Nexium、Kapidex、Dexilant、Prevacid、Losec、Prilosec、Protonix、Aciphexまたはその他のPPI
- ステロイド薬:デキサメタゾン(医学的に必要な場合、単回投与でもよい)
- セントジョンズワート
処方されているか処方されていないかを問わず、抗レトロウイルス療法を開始する前に服用している可能性のある薬物またはサプリメントを常に医師に通知してください。
その他の考慮事項
Odefseyは、腎障害(クレアチニンのクリアランスが1分あたり30 mL未満と推定される)の患者には推奨されません。他の医師によって腎障害の治療を受けたことがある、または治療を受けている場合は、医師に相談してください。
Odefseyは、肝障害のある患者や慢性B型肝炎(HBV)感染のある患者にはお勧めできません。肝臓の問題を深刻に悪化させる可能性があるためです。 HIV感染者は、オデフセイを処方する前にHBVのスクリーニングを受けることをお勧めします。肝臓の問題や肝炎の病歴がある場合は、医師に相談してください。
Odefsyのリルピビリン成分は、少数の患者に過敏反応を引き起こし、多くの場合、発疹、眼の炎症(「ピンクアイ」)、顔の腫れ、発熱、またはその他のアレルギー反応を引き起こします。典型的には、過敏症反応は治療開始後1〜6週間で現れます。そのような症状が現れたらすぐに医師に助言してください。重症の場合は、治療を中止する必要があります。