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2000年に、FDAはアトピー性皮膚炎（湿疹）の治療のためにプロトピック（タクロリムス）を承認しました。プロトピックは軟膏であり、局所カルシニューリン阻害剤として知られている薬物のクラスのメンバーです。プロトピックが湿疹のある人の症状をどのように改善するかは完全には明らかではありません。ただし、炎症を促進するシグナル伝達分子の減少など、免疫システムに影響を与えることがわかっています。用途
米国では、局所用プロトピックは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（一般に「湿疹」として知られている）を持つ人々の短期間の治療についてFDAの承認を受けています。タクロリムスは薬物の総称です。疾患フレアと呼ばれる疾患の悪化を緩和するために、6週間以下で使用される場合があります。湿疹は、プロトピックが承認されている唯一の病状です。
具体的には、ステロイドクリームによる初期治療に対して十分な反応が得られなかった場合に使用することをお勧めします。ステロイドクリームをしばらく使用していて、皮膚が炎症を起こしているか、ステロイドの影響を示している場合にも役立ちます。これは、何らかの理由でステロイドクリームを使用できない人のための承認されたオプションでもあります。ステロイドクリームが炎症を起こす可能性がある体の敏感な領域での使用には、多くの場合良いオプションです。
プロトピックはステロイドクリームの使用頻度を減らすのにも役立ちます。医師はそれをより長期間にわたって継続的に使用するように処方することもできます。これは、頻繁な病気の悪化を持っている人々での薬物のもう一つの承認された使用です。これは、状況によっては役立つかもしれません 防ぐ 病気のフレア。
他の条件での適応外使用
臨床医はまた、他の皮膚疾患に対してプロトピックを処方することもあります。一部の臨床試験のデータは、プロトピックがこれらの条件に対してFDA承認されていなくても、この薬が役立つ可能性があることを示唆しています。これらのいくつかは次のとおりです。
- アレルギー性接触皮膚炎
- 扁平苔癬
- 乾癬
- 白斑
- 脂漏性皮膚炎
プロトピックのような局所用クリームと経口摂取される薬物を混同しないことが重要です。タクロリムスは、経口薬として投与された場合、臓器移植を受けた人など、他の病状に投与されることがあります。ただし、同じ有効成分を含んでいますが、そのような製剤（Prografなど）には同じものはありません。潜在的な副作用、リスク、および利益に関する特性。
服用前
プロトピックを処方する前に、あなたの医療専門家が健康診断を行い、あなたの病歴について話します。中等度から重度の湿疹があり、プロトピックを服用することが危険になりかねない病状がない場合、それは良い選択肢かもしれません。プロトピックは通常、局所ステロイドクリームを処方した後に処方されますが、症状が適切に制御されていないことがわかります。
注意事項と禁忌
プロトピックに対して既知のアレルギーを持つ人々はそれを使用すべきではありません。
免疫抑制されている人もプロトピックを使用すべきではありません。
プロトピックはカテゴリーCの薬剤です。つまり、動物実験の一部のデータは、妊娠中に服用するのは安全ではない可能性があることを示唆しています。母乳育児中にプロトピックを服用することを検討している場合は、医療提供者とリスクとメリットについて話し合う必要もあります。
腎臓に問題のある一部の人は、プロトピックを安全に服用できない場合があります。医師と賛否両論について話し合ってください。
現在アクティブな皮膚感染症がある場合も、Protopicを使用できない場合があります。
湿疹のための他の局所治療
プロトピックの服用を開始する前に、医療提供者に他の選択肢を検討することをお勧めします。あなたの好みやあなたの医療状況に応じて、あなたはより良い選択を見つけるかもしれません。
その他のカルシニューリン阻害剤
エリデル（ピメクロリムス）は、別のカルシニューリン阻害剤であるプロトピックと同じクラスの別のFDA承認薬です。効果と潜在的な副作用の点でプロトピックに似ています。
ステロイドクリーム
ベタメタゾンなどのステロイドクリームは、カルシニューリン阻害剤の代わりによく使用されます。同時に使用することもできます。
ホスホジエステラーゼ4阻害薬
2016年に、FDAは湿疹の別の局所治療を承認しました。 Eucrisa（クリサボロール）は、これらの他のオプションとは異なる方法で機能する薬剤です。これは、軽度から中等度の湿疹を持つ人々に承認された、効果的でリスクの低い治療法であると思われます。
投与量
プロトピック軟膏は2つの強みで利用可能です：0.03％とより濃縮された0.1％バージョン。低用量は2歳以上の個人に対してFDA承認されており、より高濃度のバージョンは16歳以上の人々に対してのみ承認されています。
（記載されているすべての投与量は、製薬会社に従って提供されていることに注意してください。処方を確認して、適切な用量を服用していることを確認してください。）
適応外投与量
技術的にこれらの投与量はこれらの年齢層に対してのみ承認されていますが、米国皮膚科学会は、適切に投与された場合、0.03％の濃度は幼児でも安全に使用できると述べており、一部の臨床医はこのグループのドラッグオフラベルを処方しています。多くの臨床医はまた、16歳未満の人々により強い集中を処方し、それがより効果的であると認めています。
取って保管する方法
多くの場合、臨床医はプロトピックを数週間にわたって1日2回塗布するように処方しますが、これが当てはまるかどうか尋ねます。あなたの投与パターンは異なる場合があります。
ここでは、Protopicを使用するときに覚えておくべきことがいくつかあります。
- プロトピックを室温で保管します。
- 塗布前後に手を洗ってください。
- 患部に薄い層を適用します。
- 塗布後はシャワーや水泳をしないでください。
- 保湿剤を使用している場合は、プロトピックを装着した後に装着してください。
- それを使用している間日焼け、太陽ランプ、または紫外線療法を避けてください。
- 使用時の日光への露出を制限します。
- プロトピックの使用をいつ中止するかについては、医師の指示に従ってください。症状が治まったら、中止する必要があるかもしれません。
プロトピックが目や口に入らないようにしてください。経口摂取しないでください。飲み込んだ場合は、すぐに医師に連絡してください。
副作用
一般
プロトピックの最も一般的な副作用は、軟膏が適用された場所で発生します。この領域で、刺すような痛み、火傷、発赤、かゆみを経験することがあります。これらの軽度から中程度の問題は、治療の最初の数日以内に最も頻繁に発生します。通常、これらは皮膚が治るにつれて消えます。
一般的ではありませんが、プロトピックはにきび、頭痛、または鼻づまりなどの他の重篤でない副作用を引き起こす可能性があります。また、アルコールを飲むと顔が赤くなることがあります。添付文書の潜在的な副作用の完全なリストを見つけることができます。
重度
いくつかの副作用はより深刻です。
アレルギー反応
アレルギー反応（じんましん、呼吸困難、唇の腫れ）の兆候がある場合は、すぐに緊急の医療処置を求める必要があります。
他の深刻な症状については、医師の迅速なケアを求める必要があります。これらのいくつかは含まれるかもしれません：
- 皮膚感染の兆候（発赤、腫れ、にじみ）
- 腫れた腺
- 感染した毛包の兆候（発赤、皮がむける）
- 薬を塗る場所で重度の刺すような、または燃える
警告と相互作用
ブラックボックス警告
2006年に、食品医薬品局はプロトピック軟膏（およびそのクラスの他の薬剤、エリデル）の製品ラベルを更新しました。その中で、プロトピック（および他のカルシニューリン阻害剤）の長期的な安全性が明確に示されていなかったという新しい警告が現れました。ラベルは、これらの薬を服用している人が皮膚がんまたはリンパ腫を発症したことはまれであることを患者に説明しました。警告では、Protopicを長期間使用しないでください。
この警告は、今日のProtopicのパッケージラベルに表示されます。ただし、これはやや物議を醸す領域です。これらのリスクを示唆するこれらのデータの一部は、動物での研究から収集されました。それ以来収集されたデータは、プロトピックのリスクが過大評価されていることを示唆しています。一部の臨床医や研究者は、警告が不必要に強く、非常に有用な薬物の処方を減らしていると主張しています。プロトピックはステロイドクリームと同じリスクのいくつかを運んでおらず、適切に使用すると、人々を助けることが提案されていますステロイドクリームの使用頻度を減らします。
この警告が最初に表示されてからの数年間、分析では皮膚癌またはリンパ腫のリスクの増加は示されていません。プロトピーやエリデルのような薬物の低から中効力療法は、湿疹フレアに反応して与えられると安全であるように見えます。
潜在的な相互作用
それが吸収される方法のために、プロトピックはあなたが口から服用する薬物との相互作用を引き起こす可能性は低いです。ただし、理論的にはプロトピックがその効果を低下させる可能性があります。これによって影響を受ける可能性のあるいくつかの薬は次のとおりです。
- ケトコナゾールのような抗真菌剤
- カルシウムチャネルブロッカー（Norvascなど）
- シメチジンのようなヒスタミンブロッカー
いつものように、医師と店頭販売されている製品（ハーブサプリメントを含む）の完全なリストについて、必ず医師と相談してください。