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レンデシビルは、COVID-19を引き起こすSARS-CoV-2ウイルスの治療における有効性について現在テストされている静脈内抗ウイルス薬です。医師が処方する標準的な薬とは異なり、安全性と有効性に基づいて、食品医薬品局（FDA）によって正式に承認された治療法ではありません。代わりに、remdesivirは治験薬と見なされます。一部の証拠は、COVID-19に役立つ可能性があることを示唆しています。しかし、その有効性と安全性はまだ明確ではありません。用途
レンデシビルは、いかなる病状に対してもFDAの承認を得ていません。これまでは、医療提供者が治療として広く利用することはできませんでした。それは、薬物が入手可能になるために通常必要とされる数年間にわたって激しい科学的精査を経ていない。代わりに、「緊急使用許可」と呼ばれるものの下でFDAによってリリースされました。
緊急使用許可とは何ですか？
緊急使用許可（EUA）の下で、FDAは、特定の治療法が定期的な承認に必要な一連の研究を通過していなくても、緊急事態の間に医療提供者に広く利用できるようにする場合があります。深刻な、または生命にかかわる病状を治療するためのFDA承認の代替手段がない場合、治療はEUAを与えられる可能性があります。ある程度の証拠は、製品が比較的安全であり、 かもしれない 医学的な問題を効果的に治療します。
レンデシビルはもともとC型肝炎のために製造元によって開発され、後にエボラを引き起こすウイルスを試しました（ただし、この使用が公式に承認されたことはありません）。この薬物は、ウイルスがRNAをコピーする能力を妨害します。これは、一部のタイプのウイルスが正常にコピーを作成して体内に拡散するために必要なステップです。
研究室では、この薬はいくつかのRNA型ウイルスのウイルス複製を阻止するのに役立つことが示されています。これらの中には コロナウイルス科 （コロナウイルス科）。このファミリーのウイルスは、重症急性呼吸器症候群（SARS）、中東呼吸器症候群（MERS）、およびCOVID-19を引き起こす新規コロナウイルスの原因です。
コロナウイルス（COVID-19）とは？レンデシビルとCOVID-19
COVID-19の大流行の前に、研究はすでにレムデシビルがコロナウイルスと戦うのに効果的であるかもしれないことを示唆しました。動物での研究は可能性を示しており、いくつかの人間の研究（エボラを扱ういくつかの研究を含む）は、比較的安全であることを示しています。
パンデミックの早い段階で、臨床医はレムデシビルの製薬会社であるギリアドサイエンスに連絡を取り、重度のCOVID-19を持つ一部の人々を治療するための薬剤を入手できるかどうかを確認しました。これは、FDA承認の治療法が利用できない場合に生命にかかわる医療状況での治験薬の使用を許可する拡張アクセス（「思いやりのある使用」とも呼ばれます）に関するFDAのガイドラインで許可されています。
重度のCOVID-19の53人を対象とした国際的な研究では、この薬が人々の病気からの回復に役立つ可能性があることが示唆されています。ただし、この研究で重度のCOVID-19があった人の13％が死亡しました。これは制御されていない試験でした。つまり、結果は、レムデシビルを服用しなかったCOVID-19の患者と比較されませんでした。
国立アレルギー感染症研究所が後援するより厳密な「管理された」臨床試験は、FDAからレムデシビルEUAステータスを取得しました。 2月21日から開始され、4月27日にレビューされたこの試験は、高度なCOVID-19の1,000人以上の患者を対象とし、米国での最初の研究を示しました。
2020年5月1日、食品医薬品局は子供と成人の重度のCOVID-19を治療する緊急使用許可（EUA）を許可し、医師がより広く利用できるようにしました。
治験の予備的情報によると、レムデシビルを服用した人は服用しなかった人よりも早く回復し、レムデシビルを服用した人は生存する可能性が高かった。ただし、中国で200人を超える患者を対象とした小規模な研究では、回復時間と生存率に同様の改善は見られませんでした。
レンデシビルは現在、世界中で少なくとも5つの異なる臨床試験で研究されています。これらの研究は、薬剤が安全で効果的であるかどうかを判断するのに役立ちます。これらの研究のいくつかは、レムデシビルを調査中の他の潜在的な治療法と比較します。
COVID-19治療：薬、血漿交換、ワクチンこれらの研究では、レムデシビル治療を取り巻く他の側面についても検討します。
- 最適な投薬
- 治療期間
- それを管理するために感染のどの時点で
- 症状が軽い人の有効性
レムデシビルが無効または著しく安全でないことが判明した場合、FDAはそのEUAを取り消します。
医師に伝えるべきこと
特に症状が重度である場合、COVID-19がある場合、医師はレムデシビルを試すことを検討するかもしれません。
レムデシビルの服用を始める前に、医療提供者があなたの病歴を知っていることを確認してください。あなたが腎臓や肝臓の問題を抱えているかどうか、または他に深刻な病状があるかどうかを彼らが知ることが重要です。
また、妊娠しているかどうか、または妊娠している可能性があるかどうかを医師に知らせる必要があります。医療提供者は、市販されているものも含め、服用している医薬品についても知っている必要があります。
状況によっては、COVID-19を治療するために1つ以上の治験治療が利用できる場合があります。医師とオプションについて話し合ってください。レムデシビルやその他の治験薬による治療を受ける必要はありません。代わりに、あなたの体が感染症と戦っている間、あなたは標準的な支持療法を選ぶことができます。
投薬と管理
レンデシビルは、30分から2時間かけて静脈内投与されます。 1日1回、最大10日間与えられますが、それはあなたの状態によって異なる場合があります。それほど病気ではない人は、5日間だけ薬を受け取ることができます。
現在のガイドラインでは、体重が40 kg以上の人には、初日に200 mgを投与し、続いて1日100 mgを投与することを推奨しています。投与量は、小児および低体重の患者によって異なる場合があります。
副作用
レムデシビルの最も一般的な既知の副作用は次のとおりです：
- 下痢
- 異常な肝機能（血液検査で評価）
- 発疹
- 腎臓の問題
- 低血圧
- 吐き気と嘔吐
レムデシビルは静脈内注入によって投与されるため、皮膚のあざ、痛み、または針が挿入された場所の腫れなど、他の特定の副作用が発生する可能性があります。少数の人々は薬を服用した直後に「輸液反応」と呼ばれる何かを経験するかもしれません。これは、非常に低い血圧などの問題を引き起こす可能性があるアレルギー反応の一種であり、レムデシビルの服用を中止する必要があるかもしれません。
ある研究では、レムデシビルで治療された人の23％が、複数の臓器の機能不全や敗血症性ショックなどの深刻な副作用を持っていました。ただし、このデータは単一の小規模な研究からのものであるため、深刻な副作用の発生率が通常それほど高いかどうかは明らかではありません。
remdesivirを服用している間、あなたの医療提供者は潜在的な副作用についてあなたを注意深く監視します。たとえば、治療を始める前と薬を服用している間、腎臓と肝臓が正常に機能していることを確認するには、定期的な血液検査が必要です。
ベリーウェルからの一言
レムデシビルはまだ限られた方法でしか研究されていないことを強調することが重要です。この薬は、私たちがまだ知らない他の重要な副作用を引き起こす可能性があります。 COVID-19のレムデシビルを検討している臨床試験は、それが効果的で忍容性が高いことを実証する可能性がありますが、追加の安全性の懸念を明らかにすることもできます。
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