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人体を悩ます多くの病気の中で、便失禁(FI)は最も困難なものの1つです。そのような「事故」の屈辱的な性質は、人の生活の質に深刻な悪影響を及ぼし、社会的孤立に寄与する可能性があります。これまで、治療の選択肢は、行動の変化、バイオフィードバック、および外科的処置で構成されてきました。幸いなことに、注射用ゲルのSolestaは、最近、FIの非外科的治療オプションとして登場しました。ソレスタとは?
ソレスタは、デキストラノマーとヒアルロン酸ナトリウムで構成されたゲルです。ソレスタは、麻酔を必要とせずに、一連の4回の注射により、肛門の裏側の組織に注入されます。手順全体は約10分で完了し、結腸直腸外科医によって実行されます。
ソレスタの注射は、肛門を覆う組織を構築し、より狭い開口部を作成し、したがって肛門の筋肉が糞便物質を保持するのを助けると考えられています。これにより、不随意の便の通過の可能性が減少します。
Solestaは、2006年からヨーロッパで、2011年から米国での使用が承認されています。FDAは、食事の変更や下痢治療薬で症状が改善されていない18歳以上の個人による使用を承認しています。
それは機能しますか?
Solestaの使用に関する主な研究サポートは、ゲルが米国とヨーロッパの両方で約200人の患者に使用された研究から来ています。患者は無作為にソレスタまたはプラセボ効果を評価するために使用される「偽薬」の注射を受けるように割り当てられました。 6か月間で、「偽」治療を受けた患者の約30%と比較して、Solesta患者の半数強で、失禁の頻度が50%以上減少しました。したがって、Solestaは必ずしも「奇跡的な治療法」ではないものの、一部の人々に症状の緩和をもたらす可能性があるようです。
リスクと副作用
ソレスタは一般に安全で忍容性が高いと見なされています。 FDAは次の副作用の可能性を報告しています:
- 直腸または肛門に起こりうる痛みおよび/または不快感
- 手術後の直腸からの軽い出血の可能性
- 腹痛、便秘、下痢、発熱のリスクが少ない
- 肛門の感染および/または炎症のまれなリスク
Solestaを使用できないのは誰ですか?
FDAによると、Solestaは次の健康状態の個人には投与できません:
- ソレスタの成分に対するアレルギー
- 肛門裂傷、痔、腫瘍または構造異常を含む肛門の問題
- 現在の直腸出血
- 妥協した免疫システム
- 感染
- 炎症性腸疾患(IBD)