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Tysabri(ナタリズマブ)は、多発性硬化症(MS)の治療に使用される処方免疫調節薬です。この病気では、免疫系が神経を覆うミエリンを損傷し、正常に機能しなくなります。タイサブリは、血流中の特定の免疫細胞が血液脳関門を通過するのを防ぎ、脳と脊髄のミエリンが損傷するのを防ぎます。適応症
Tysabriは、疾患修飾療法として使用されます。つまり、症状を管理するのではなく、疾患の進行を遅らせることを目的としています。これは、再発型の多発性硬化症の人、およびクローン病に対して、米国食品医薬品局(FDA)によって承認されています。
それは一般的に以下の人に処方されています:
- 他の疾患修飾療法に反応しないでください。つまり、彼らの疾患は悪化し続けます
- 他のMS薬に耐えられない、通常は有害または厄介な副作用のため
Tysabriは効果的であることが示されていますが、まれに、致命的な脳感染症を引き起こす可能性があるため、一次治療とは見なされません(以下を参照)。
多発性硬化症の種類
効果
Tysabriは、再発寛解型MS(RRMS)についてFDAの承認を受けています。
多くの研究により、RRMSにおける薬剤の有効性が実証されており、次のような利点があります。
- 2年間で再発率が68%まで減少
- 障害の進行が遅い
- 長期の寛解
SPMS患者を対象としたTysabriの最近の研究では、テストの組み合わせによって測定された障害の進行を遅らせることには何の利点も示されませんでした。しかしながら、上肢の機能喪失を遅らせることには利益があるといういくつかの提案がありました。この調査結果を確認するには、さらに調査が必要です。
行政
Tysabriは単剤療法です。つまり、他のMS薬とは併用されません。
この薬は28日ごとに1回点滴(静脈から投与)として投与されます。それを行うには、輸液センター、または時には診療所に行く必要があります。
副作用
Tysabriの一般的な副作用は次のとおりです。
- 頭痛
- 尿路感染
- 肺感染症
- 鼻と喉の感染症
- 膣炎
- 胃部の痛みや吐き気
- 倦怠感
- うつ病
- 下痢
- 発疹
- 関節や四肢の痛み
これらの副作用のいずれかが特に面倒になるか、消えない場合は、医師に知らせてください。
より深刻な副作用が発生する可能性があります。次のいずれかを経験または疑った場合は、直ちに医師に連絡してください。
- 中枢神経系のヘルペス感染:症状には、突然の発熱、激しい頭痛、混乱があります。致命的となる可能性があります
- 目のヘルペス感染: 症状には、視力の変化、発赤、目の痛みなどがあります。失明を引き起こす可能性があります
- 肝臓が痛んで: 症状には、皮膚や目が黄色くなる、尿が黒くなる、吐き気、疲労感や脱力感、嘔吐などがあります。
- アレルギー反応: 症状には、じんましん、かゆみ、呼吸困難、胸の痛み、めまい、悪寒、発疹、吐き気、皮膚の紅潮、低血圧、場合によってはアナフィラキシーなどがあります
重要な警告
Tysabriを服用することの最も深刻な(しかしまれな)リスクは、進行性多巣性白質脳症(PML)です。これは、ジョンカニンガム(JC)ウイルスによって引き起こされる致命的な脳感染症です。また、Tysabriを起動して停止すると結果が生じる可能性があることにも注意する必要があります。
PML
Tysabriを服用している間にPMLにかかるリスクを高める要因には、次のものがあります。
- 免疫システムを弱める他の薬とタイサブリを組み合わせる
- Tysabriを2年以上服用する
- JCウイルス抗体陽性
リスクを判断するには、医師がTysabriを処方する前にJCウイルスに対する抗体について血液を検査し、その結果に応じて定期的に検査することを期待します。結果に基づいて、医師がリスク/ベネフィット比を決定します。
JCウイルス抗体テスト&Tysabriさらに、薬物を開始する前に、おそらく磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを行うでしょう。これは、医師がMS症状とPML症状の可能性を区別するのに役立ちます。
PMLの症状は次のとおりです。
- 体の片側に徐々に衰弱
- 不器用さ
- ビジョンの変化
- 人格の変化
- 混乱につながる思考、記憶、方向づけの問題
Tysabriは、TOUCHプログラムを通じて登録された輸液センターでのみ提供されます。 TOUCHは「Tysabri Outreach:Unified Commitment to Health」の略です。これは、PMLを防ぎ、初期段階で潜在的なケースをキャッチするために導入されました。
Tysabri関連のPMLの診断リバウンド効果
Tysabriのもう1つの懸念は、リバウンドと呼ばれる現象です。基本的に、薬の服用を中止すると、MS再発の症状が再発し、場合によっては、治療を開始する前よりも悪化することがあります。
2014年の研究では、Tysabri療法の中断は再発リスクのほぼ2倍の増加に関連していると結論付けられました。参加者の4分の1は、治療開始前よりもTysabriを中止した後の再発が多かった。
なぜこれが起こり、それを防ぐ方法は不明です。
Tysabriを中止したい場合は、必ず医師と話し合い、起こりうる影響について注意深く検討してください。
禁忌
妊娠中または妊娠したい場合は、Tysabriを服用しないでください。これは「妊娠カテゴリC」の薬物であり、動物実験で胎児に害を及ぼしていますが、ヒトでの影響は不明です。妊娠の数か月前にティサブリを離れる必要があるので、計画について医師に相談してください。
Tysabriを免疫抑制剤、免疫調節剤、またはコルチコステロイドのSolu-Medrolと組み合わせないでください。
最後に、免疫系の障害や現在の感染がある場合は、Tysabriを服用しないでください。
費用
Tysabriは、月額$ 6,864の高額なMS治療であり、さらに輸液センターの費用もかかります。あなたの保険はこれの一部またはすべてをカバーするかもしれません。
さらに、製造元は、この治療を行うのに役立つプログラムを提供しています。詳細については、1-800-456-2255に電話するか、またはWebサイトにアクセスしてください。
ベリーウェルからの一言
医師と緊密に連携して、Tysabriが適切な薬剤かどうかを判断し、すべてのリスクと利点を比較検討する必要があります。それは難しいプロセスですが、結局のところ、目標はあなたに最も効果的な治療法を見つけることであり、それは価値のある目標です。