コンテンツ
臨床試験の目的は何ですか？これらの研究の1つを検討している場合、何を知る必要がありますか？臨床試験は少し謎に包まれており、多くの人が登録を心配しています。さまざまな種類の試験、フェーズ1、フェーズ2、フェーズ3、フェーズ4の試験の目標、および標的療法と免疫療法の進歩により臨床試験がどのように変化して、初期段階の臨床試験が最良になるかを学ぶ生存のためのオプション。臨床試験の全体的な目的
臨床試験の目的は、病気をより効果的に予防、診断、または治療する方法を見つけることです。がん治療で使用されるすべての薬物と手順は、臨床試験の一環として一度研究されました。
臨床試験についての神話はたくさんありますが、モルモットのジョークを聞いたことがありますか？標準的なケアとして受け取られる承認済みの治療は、一度臨床試験で研究されており、それ以前に使用されていたものよりも優れているか、副作用が少ないことがわかります。
医学研究における臨床試験の目的は近年あまり変わっていませんが、これらの試験に参加している個々の患者の役割において、重要な、そしてほとんどが暗黙の変化が起こっています。臨床試験のさまざまなタイプとフェーズのより具体的な目的について説明した後、以下でさらに説明します。
さまざまな種類の臨床試験の目的
さまざまな試験の目的は、調査の一部として尋ねられる質問によって異なります。さまざまなタイプの臨床試験が含まれます：
- 予防試験。 これらの試験は、疾患または疾患の合併症の発生を防ぐ方法を研究しています。
- スクリーニング試験。 スクリーニング試験では、より早期に治療可能な段階でがんを検出する方法を探します。たとえば、通常診断されるよりも早い段階で肺癌を検出する方法を見つけようとします。それらは早期発見試験とも呼ばれます。
- 診断トライアル。 これらの試験は、がんを診断するためのより優れた、より侵襲性の低い方法を探しています。
- 治療試験。 多くの場合、人々は治療トライアル、より効果的に機能する薬物や手順を探す研究や副作用が少なく許容性が高いことに精通しています。
- 生活の質の試験。 がん患者に支持療法を提供するより良い方法を探す試験は非常に重要であり、より一般的になっています。
臨床試験のさまざまな段階の目的
臨床試験は特定のタイプの研究であることに加えて、次のようなフェーズに分類されます。
- フェーズ1試験。 これらの試験は少数の人々に対して行われ、治療が有効かどうかを確認するように設計されています 安全. フェーズ1の試験は、さまざまな種類のがんの患者さんを対象に行われます。
- フェーズ2試験。治療が比較的安全であると見なされた後、フェーズ2試験で評価され、安全かどうかが確認されます。 効果的。フェーズ2の試験は、1種類のがんのみが存在する人を対象に行われます。
- フェーズ3試験。治療が比較的安全で効果的であることが判明した場合は、フェーズ3の試験で評価され、その治療法が さらに効果的な利用可能な標準治療よりも、または標準治療よりも副作用が少ないフェーズ3の試験で薬剤の有効性や安全性が向上した場合、FDAの承認を得て評価することができます。
- フェーズ4試験。 通常、医薬品は第3相試験の完了時にFDAによって承認されます（または承認されません）。フェーズ4の試験は、FDAの承認後に行われ、主に薬を服用している人に副作用が発生するかどうかが確認されます。
個人にとって臨床試験の目的がどのように変化しているか
先に述べたように、医学における臨床試験の目的は変わっていませんが、これらの試験が実際に個々の参加者のために変わるという暗黙のない方法があります。これは、腫瘍の遺伝学と免疫学の理解の向上に対応する変化です。
例としては、数ページの単語の価値があるので、臨床試験が変化する2つの異なる方法について話しましょう。
長年にわたり、主なタイプの試験はフェーズ3試験でした。これらの試験では通常、多数の人々を評価して、治療が以前の治療よりも優れているかどうかを確認します。これらの試験では、標準治療と実験治療の間にほとんど違いがない場合があります。臨床試験薬はおそらくこれまでのところ比較的安全ですが、必ずしも古い治療法よりもはるかに優れた効果があるとは限りません。
対照的に、近年、がんに対して行われた第1相試験の数は増加しています。前述のように、これらは実験室で、そしておそらく動物で薬物が試験された後、人間に対して行われた最初の研究です。主な目的は治療が安全であるかどうかを確認することであり、これらの研究に含まれるのは少数の人々のみであるため、これらの治療は確かにリスクが高くなります。それでも、多くの場合、少なくとも現在臨床試験に入っている種類の治療を考えると、これらの治療が過去に可能だったよりもはるかに劇的な生存の可能性を提供する可能性が高くなります。新しいカテゴリの他の薬剤がまだ承認されていないため、一部の人々にとって、これらの薬剤は生存の唯一のチャンスを提供しました。
これは宝くじのように聞こえるかもしれませんが、近年同様に変化しています。数年前、第1相臨床試験は、癌を治療するための何かを探し求めて、暗闇の中でより多くの刺し傷であったかもしれません。現在、これらの薬剤の多くは、臨床試験で薬剤を投与される患者でテストされている癌細胞の特定の分子プロセスを標的とするように設計されています。
言い換えれば、臨床試験が変化している2番目の主要な方法は、最初の方法の主な原因です。ヒトゲノムプロジェクトは多くの新しい扉と道を開き、研究者は癌細胞の特異的で独特な異常を直接標的とする標的薬物を設計することができました。さらに、免疫療法によって、研究者は私たち自身の体の癌と戦う能力を補い、利用する方法を見つけることができます。
治験参加の必要性
臨床試験の変更に関するこれまでの長い説明は、臨床試験に対する恐怖の一部を軽減できると期待しています。臨床試験は医学を前進させることができるだけでなく、私たちが癌を治療する方法の重要な変化により、これまで以上に癌を持つ個々の人々に利益をもたらす可能性を秘めています。
とはいえ、臨床試験の恩恵を受ける可能性のあるがん患者は20人に1人しか登録されていないと考えられています。腫瘍医に相談してください。臨床試験について学びます。これは圧倒的に思えるかもしれませんが、ありがたいことに、いくつかの大規模な肺がん組織が協力して無料の臨床試験マッチングサービスを形成しています。あなた自身のケアであなた自身の擁護者になることを確認してください。