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Zepatier（エルバスビル/グラゾプレビル）は、C型慢性肝炎（HCV）感染症の治療に使用される固定用量の併用薬です。 Zepatierを構成する2つの薬剤（elbasvir、grazoprevir）は、ウイルスの複製に不可欠なタンパク質（NS5a）と酵素（NS3 / 4aプロテアーゼ）の両方をブロックすることで機能します。Zepatierは、2016年1月28日に、米国食品医薬品局（FDA）により、肝硬変を含むHCV遺伝子型1または4感染症の18歳以上の成人での使用が承認されました。
HCVの遺伝子型と治療状況に応じて、未治療（治療未経験）または以前に治療（治療経験）した患者の両方での使用が承認されています。
効能
ゼパティエは、フェーズIIのヒト試験で例外的な治癒率を示したと報告されています。 HCVの治癒は、治療の完了後24週間、検出できないウイルス量が持続することと定義されます（持続的なウイルス学的応答、またはSVRとも呼ばれます）。
HCVジェノタイプ1感染の患者の全体的なSVR率は94％から97％の範囲でしたが、ジェノタイプ4感染の患者のSVR率は97％から100％であると報告されています。
投与量
1錠（50mg / 100mg）を、食事の有無にかかわらず毎日服用します。ゼパティエタブレットは楕円形、ベージュ色、フィルムコーティングで、片面に「770」のエンボス加工が施されています。
処方推奨
Zepatierは、遺伝子型1または4の感染に対して、リバビリンの有無にかかわらず処方されます。以前のHCV療法とは異なり、ペグインターフェロン（しばしば耐えられない副作用に関連する薬物）は必要ありません。
治療を開始する前に、ゼパティエのエルバスビル成分に耐性のあるウイルス（NS5a耐性関連多型として知られている）があるかどうかを判断するために、遺伝子検査が行われる場合があります。
治療期間は、HCVの遺伝子型と治療状況に応じて12〜16週間です。
| 遺伝子型 | 治療状況 | と一緒に撮影 リバビリン？ | 期間 |
| ジェノタイプ1a | 治療未経験 なし エルバスビル耐性 ウイルス | 番号 | 12週間 |
| 治療未経験 と エルバスビル耐性 ウイルス | はい | 16週間 | |
| 以前にリバビリン+で治療された ペグインターフェロン なし エルバスビル耐性ウイルス | 番号 | 12週間 | |
| 以前にリバビリン+で治療された ペグインターフェロン と エルバスビル耐性ウイルス | はい | 16週間 | |
| 以前にリバビリン+で治療された ペグインターフェロン+ HCVプロテアーゼ阻害剤 | はい | 12週間 | |
| ジェノタイプ1b | 治療未経験 | 番号 | 12週間 |
| 以前にリバビリン+で治療された ペグインターフェロン | 番号 | 12週間 | |
| 以前にリバビリン+で治療された ペグインターフェロン+ HCVプロテアーゼ阻害剤 * | はい | 12週間 | |
| ジェノタイプ4 | 治療未経験 | 番号 | 12週間 |
| 以前にリバビリン+で治療された ペグインターフェロン | はい | 16週間 |
一般的な副作用
Zepatierの使用に関連する最も一般的な副作用（患者の5％以上で発生）は次のとおりです。
- 倦怠感
- 頭痛
- 吐き気
リバビリンと併用した場合、最も一般的に報告されている治療の副作用（患者の5％以上で発生）には以下が含まれます：
- 頭痛
- 倦怠感
- 貧血
- 吐き気
- かゆみ
- 消化不良
- 呼吸困難
- 不眠症
- 筋肉痛
- 食欲減退
- 咳
- 苛立ち
- 発疹
薬物相互作用
次の薬は、ゼパティエを服用する際には使用しないでください。これらの薬は薬物間相互作用を引き起こす可能性があります。
- 抗生物質：ナフシリン
- 抗けいれん薬：ジランチン（フェニトイン）、テグレトール（カルバマゼピン）
- 抗真菌剤：ニゾラール経口錠剤（ケトコナゾール）
- 降圧薬：Tracleer（ボセンタン）
- ハーブ製品：セントジョンズワート
- HIV抗レトロウイルス薬：Aptivus（チプラナビル）、Genvoya（エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノホビルアラフェナミド）、Intelence（エトラビリン）、Invirase（サキナビル）、Kaletra（ロピナビル、リトナビル）、Prezista（ダルナビル）、virya Strad（ザンタビタ） elvitegravir、cobicistat、emtricitabine、tenofovir disproxil）、Sustiva（efavirenz）
- 臓器移植の拒絶反応を防ぐために使用される免疫抑制薬：シクロスポリン
- 結核治療に使用されるリファンピンベースの薬物：ミコブチン、プリフチン、リファテル、リファメート、リマクタン、リファディン
治療上の考慮事項
臨床試験では、ゼパティエの患者の1％が、一般的に治療の8週目以降に、肝臓毒性を示す肝酵素の重度の上昇を示したと報告されています。そのため、肝臓関連の血液検査は、治療の開始前に、およびHCV治療の過程で定期的に行う必要があります。
ゼパティエ いけない 重度の肝障害を持つ患者に処方されます。
リバビリンの使用は妊娠では禁忌であり、ゼパティエまたは他のC型肝炎薬のいずれかで処方されるべきではありません。リバビリンベースの治療を受けている女性患者は、妊娠を避け、治療中および治療終了後6か月間、少なくとも2つの非ホルモン避妊法を使用するように助言されるべきです。