アキシカブタジン注射

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（ax i cab "tay jeen）と発音します。

重要な警告：

アキシカブタジェン注射は、サイトカイン放出症候群（CRS）と呼ばれる深刻な、または命にかかわる反応を引き起こす可能性があります。あなたの注入の間そしてその後少なくとも4週間は医師または看護師があなたを注意深く監視します。あなたが炎症性疾患を患っているか、あなたが今または何らかのタイプの感染症を持っているか、または持っていると思うならば、あなたの医者に言いなさい。 axicabtageneへの反応を防ぐのを助けるためにあなたはあなたの注入の60分前に薬を与えられるでしょう。注入中および注入後に次の症状が現れた場合は、直ちに医師に相談してください。発熱、悪寒、速いまたは不規則な心拍、動揺、下痢、疲労感、虚弱、呼吸困難、息切れ、混乱、吐き気、嘔吐、めまい、またはふらつき。

アキシカブタジェン注射は、重度または生命を脅かす中枢神経系の反応を引き起こす可能性があります。これらの反応はaxicabtageneで治療した後に起こります。発作、脳卒中、または記憶喪失を経験したことがあるかどうか、医師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に相談してください。頭痛、めまい、眠りにつくこと、または眠り続けることができないこと、落ち着きがない、混乱、不安、意識の喪失、意識の喪失、動揺、発作、バランス、理解の困難、または話すのが困難です。

Axicabtageneの注入は特別な制限された配分プログラムによってだけ利用できます。 Yescarta REMSプログラム（リスク評価と緩和戦略）は、CRSと神経毒性のリスクのために設立されました。プログラムに参加している医師と医療施設からのみ薬を受け取ることができます。このプログラムについて何か質問がある場合は医師に相談してください。

axicabtageneによる治療を開始すると、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

なぜこの薬は処方されているのですか？

Axicabtagene注射は、既に少なくとも2回の治療を受けたことがある人において、再発した、または他の治療に反応しない、ある種の非ホジキンリンパ腫（通常は感染と闘う白血球から始まる癌）の治療に使用されます。他の化学療法薬Axicabtagene注射は自家細胞免疫療法、患者自身の血液からの細胞を使用して調製される種類の薬と呼ばれる種類の薬にあります。それは体の免疫系（細菌、ウイルス、癌細胞、そして病気を引き起こす他の物質による攻撃から体を守る細胞、組織、そして器官のグループ）を癌細胞と戦わせることによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

Axicabtageneの注入は医者または看護婦によって医院または注入の中心で静脈内に（静脈に）注入される懸濁液（液体）として来ます。通常、1回の投与量として最長30分かけて投与されます。 axicabtageneを服用する前に、医師または看護師が他の化学療法薬を投与してaxicabtageneの使用を開始します。

axicabtagene注射薬を投与する前に、白血球のサンプルを白血球除去療法と呼ばれる手順を使用して細胞収集センターで採取します（体から白血球を除去するプロセス）。この薬はあなた自身の細胞から作られるので、それはあなただけに与えられなければなりません。予定通りに細胞を回収する予定を見逃さないように、または治療量を受けないようにすることが重要です。あなたはあなたの投与後少なくとも4週間はあなたのaxicabtagene治療を受けた場所の近くに留まるように計画するべきです。あなたの医療提供者は、あなたの治療が効いているかどうかを確認し、起こりうる副作用についてあなたを監視します。白血球アフェレーシスの準備の仕方と、手術中および手術後に予想されることについて医師に相談してください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

axicabtagene注射を受ける前に、

• あなたがaxicabtagene、gentamicin、他の薬、ジメチルスルホキシド（DMSO）、またはaxicabtagene注射の他の成分にアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（Medrol）、プレドニゾロン、およびプレドニゾン（Rayos）などのステロイドのいずれかに必ず言及してください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• 呼吸に問題があるか、肺、腎臓、心臓、または肝臓の病気にかかったことがあるかどうかを医師に伝えてください。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中であるかどうかを医師に伝えてください。 axicabtageneによる治療を始める前に、妊娠検査が必要です。 axicabtagene注射を受けている間に妊娠したら、直ちに医師に連絡してください。
• あなたはaxicabtagene注射が眠くして混乱、弱さ、めまい、発作、および調整の問題を引き起こす可能性があることを知っておくべきです。 axicabtageneを飲んでから少なくとも8週間は車を運転したり機械を操作したりしないでください。
• axicabtagene注射を受けた後は、移植のために血液、臓器、組織、または細胞を提供しないでください。
• 予防接種を受ける必要があるかどうか、医師に確認してください。化学療法を始める前の6週間、axicabtagene治療の間、そしてあなたの医師があなたの免疫システムが回復したとあなたに話すまで、医師に相談せずに予防接種を受けないでください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがあなたの細胞を集めるという約束を逃すならば、あなたはすぐにあなたの医者と収集センターに電話をしなければなりません。あなたのaxicabtagene投与量を受け取るために約束を逃した場合は、すぐに医師に連絡しなければなりません。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

Axicabtageneは副作用を引き起こすかもしれません。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 便秘
• 胃痛
• 背中の痛み
• 関節や筋肉の痛み
• 口渇
• 食欲減少
• 減量

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡してください。

• 尿中の血
• 通常より出血しやすい
• 発熱、のどの痛み、悪寒、またはその他の感染の兆候
• 排尿の頻度または量の減少
• 淡い肌
• 疲労
• 目、顔、唇、舌、のど、腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 嚥下困難
• 発疹
• じんましん
• かゆみ

Axicabtagene注射は、特定のがんを発症するリスクを高める可能性があります。この薬を服用する危険性について医師に相談してください。

Axicabtageneは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

他に知っておくべき情報はありますか？

あなたの医者、細胞収集センター、そして研究室とのすべての予約をしてください。あなたの医者はあなたの体のaxicabtagene注射に対する反応をチェックするためにあなたの治療の前、最中、そして後に特定の実験室試験を命じるかもしれません。

臨床検査を受ける前に、医師と臨床検査担当者に、axicabtagene注射を受けていることを伝えてください。この薬は特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。

axicabtageneの注入についてのあなたの薬剤師に質問をしなさい。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

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• イェスカルタ^®