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2011年、米国食品医薬品局（FDA）は、50年以上に渡って狼瘡の治療に使用が認可された最初の薬物であるベンリスタ（belimumab）を承認しました。それ以前は、FDAが狼瘡の治療に承認した唯一の薬物はプラケニルでした。 （ヒドロキシクロロキン）、プレドニゾン、アスピリン。ベンリスタについて聞くと、生物学的という言葉をよく耳にします。化学プロセスから作成された薬物とは異なり、生物学的製剤は動物、人間、または微生物などの自然源から開発された薬物です。
さらに、ベンリスタは最初の 対象 ループスの治療。プラケニル、コルチコステロイド、メトトレキサート、アザチオプリン、シクロホスファミド、ミコフェノール酸モフェチルなど、ループスの治療に一般的に使用される他の薬は、免疫系をより広範囲に抑制し、結果としてより多くの副作用を引き起こす傾向があります。標的生物製剤として、ベンリスタはループス症状の誘発に役割を果たす免疫系の特定の部分を抑制します。
ベンリスタは、大人と5歳以上の子供での使用が承認されています。
ベンリスタのしくみ
ループスは、すべての自己免疫疾患と同様に、免疫系が機能しなくなったことを特徴としています。Benlystaは、Bリンパ球刺激因子（BLyS）と呼ばれるタンパク質を阻害して、身体自身の健康な組織に損傷を与えることにより、活動亢進免疫応答を「鎮静化」できます。
ベンリスタは通常、他のループス薬と組み合わせて使用されます。併用療法は、（単独で）単剤療法で薬物を使用するよりもループス症状の軽減に効果的であることが示されています。
ベンリスタ使用のもう一つの可能な利点は、コルチコステロイドの使用を減らすことです。コルチコステロイドの長期使用は骨量減少や臓器損傷などの副作用を引き起こすことが知られているため、これは重要です。
研究者はベンリスタの効果を5年間服用した人々に調査し、それが長期間の使用に安全であるだけでなく、副作用のリスクも増加させないことを発見しました。
行政
他のほとんどのループス治療とは異なり、ベンリスタは錠剤ではありません。静脈内（IV）注入または自己注射によって投与されます。
IV点滴では、薬物が腕の血管を介して血流に直接入ります。自宅で点滴を行うことはできず、診療所、病院、または輸液センターに行く必要があります。注入には約1時間かかりますが、準備や観察の時間が必要な場合はさらに長くなります。
最初の3回の点滴については、2週間に1回、その後は4週間に1回の予約を予定しています。
FDAは2017年に最初の自己注射ベニルスタ製剤を承認しました。治療オプションには少しトレーニングが必要ですが、一般的にIVよりも簡単で便利です。
考えられる副作用
すべての薬と同様に、ベンリスタは副作用を引き起こす可能性があります。最も一般的なベンリスタの副作用は次のとおりです。
- 吐き気
- 下痢
- 熱
- 鼻づまりや鼻水
- 喉の痛み
- 咳
- 寝られない
- 脚や腕の痛み
- うつ病
- 頭痛
- 尿路感染
- 白血球数の減少
- 嘔吐
- 胃痛
呼吸を制限するアレルギー反応などの深刻な副作用が発生した場合は、すぐに911に電話してください。 Benlystaのマイナスの副作用を1-800-FDA-1088のFDAに報告することもできます。
妊娠
ベンリスタを服用している間に出産に成功した女性がいる間、研究者は妊娠中にベンリスタを服用することが安全かどうかまだ研究しています。
ベンリスタは妊娠カテゴリーCの薬物に分類されます。つまり、動物実験では胎児に悪影響が示されていますが、ヒトでの適切な制御試験はありません。
妊娠カテゴリーCの薬剤では、潜在的なリスクにもかかわらず、薬剤の潜在的な利点が使用を正当化する場合があります。
ベンリスタを服用している間、または薬を止めてから4か月以内に妊娠した場合は、すぐにリウマチ専門医に知らせてください。避妊薬を使用して、ベンリスタの服用中の妊娠を防ぎ、薬を服用してから最大4か月経ることをお勧めします。
薬物が親から赤ちゃんへ母乳で伝わるかどうかは不明です。親は母乳育児かベンリスタの服用を選択する必要があります。母乳育児を検討している場合は、リウマチ専門医に相談して、最善の選択肢を見つけてください。
制限事項
ベンリスタが最初にFDAによって承認されたとき、この薬剤がループス腎炎や中枢神経系（CNS）ループスなどの臓器障害のある人に利益をもたらすかどうかは不明でした。
しかし、ある研究分析では、ベンリスタによる治療の最初の5年間は、この薬は臓器損傷を引き起こしたり悪化させたりせず、臓器損傷に関連する疾患の進行を遅らせる可能性があることが判明しました。
いくつかの有望な研究結果にもかかわらず、Benlystaは現在、CNSループスまたはループス腎炎の治療には承認されていません。
懸念事項と考慮事項
ベンリスタに関連するリスクがあるため、薬物を開始する前に、以下の場合にリウマチ専門医に伝えてください。
- 感染症、心臓病、精神疾患の兆候がある、または診断されている
- 予防接種、特に生ワクチンを必要とする、または取得したばかり
- 薬物アレルギーがある
- 別の生物製剤、モノクローナル抗体、またはサイトキサンの点滴静注（シクロホスファミド）を服用している
- 他の種類の薬、ハーブ系サプリメント、またはビタミン剤を使用している
- あらゆるタイプのがんにかかったことがある、またはかかったことがある
- 他の病状がある
- 妊娠中または妊娠予定、または授乳中の場合
ベリーウェルからの一言
ベンリスタを検討している場合、次のステップはリウマチ専門医と話すことです。治療についての最初の会話の間だけでなく、薬を服用している間を含むその後の任意の時点で、当然多くの質問があります。質問が発生したらメモし、質問のリストを次の予定に持って行きます。
それはコルチコステロイドのような治療ほどすぐには機能しないことに注意してください。結果が表示されるまでに数週間から数か月かかることがあります。
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