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生物製剤は、炎症性腸疾患（IBD）によって引き起こされる炎症の治療に使用される新しいクラスの薬剤です。これは、それぞれがわずかに異なる方法で投与および投与の異なる基準で機能する幅広い薬剤です。 IBDの1種類の治療に承認されているものもあれば、クローン病と潰瘍性大腸炎の治療に使用されているものもあります。生物学的薬剤は免疫反応を和らげるので、それらを服用している人々は特定の感染症になりやすいです。したがって、脆弱性を減らすための対策を講じることが重要です。 IBDのある人は、理想的には生物学的製剤を開始する前にワクチン接種を受ける必要がありますが、生物学的製剤を服用している間に多くの予防接種を行うこともできます。
2020年のガイドラインによると、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の患者さんは、他の治療法が失敗するのを待つのではなく、生物学的製剤を第一選択として使用する必要があります。
適切な生物製剤を選択する際には、多くの要因が考慮されます。これには、とりわけ、疾患の種類と重症度、治療歴、保険の適用範囲などが含まれます。医師は、治療の推奨を行う際にこれらすべての要素を考慮に入れます。
妊娠に関する考慮事項
IBDのほとんどの生物学的製剤は妊娠カテゴリーBにランク付けされます。これは、動物実験で胎児へのリスクが示されておらず、ヒトでの質の高い研究がないことを意味します。一般的に言って、治療におけるそれらの利点はリスクを上回ります。
チンツィア
Cimzia（セルトリズマブペゴル）は、2008年にクローン病の治療に承認された腫瘍壊死因子（TNF）遮断薬です。これは、2009年に米国食品医薬品局（FDA）により、関節リウマチの治療、および乾癬性関節炎と強直性脊椎炎の2013年に承認されました。
Cimziaは通常、家にプレフィルドシリンジを注射して投与されます。 Cimziaは2回の注射で投与されます。最初に0、2、および4週目に負荷量で投与されます。その後、2回の注射は4週間ごとに行われます。 Cimziaのもう1つの形態は、混合された後、診療所で注射される粉末です。
この薬で最も一般的に発生する副作用は、上気道感染症（風邪など）、ウイルス感染症（インフルエンザなど）、発疹、尿路感染症です。
Cimziaについての重要なポイント
- Cimziaはクローン病の治療に承認されています。
- Cimziaは通常、自宅で注射によって投与されます。
- Cimziaは、最初は2回間隔で2回の注射で3回投与され、その後4週間ごとに2回注射されます。
- 一般的な副作用には、呼吸器感染症、ウイルス感染症、発疹、尿路感染症などがあります。
- Cimziaは、カテゴリーBの妊娠薬です。
- 少量のCimziaが母乳に移行する可能性があります。
- Cimziaは冷蔵する必要があります。
エンティビオ
2014年5月にFDAによって承認されたEntyvio（vedolizumab）は、腸内ホーミングα4β7インテグリンアンタゴニストです。 α4β7インテグリンに結合することで働き、インテグリンが炎症を起こすのを防ぎます。 Entyvioは、クローン病または潰瘍性大腸炎の成人での使用が承認されています。
Entyvioは常に医師のオフィス、病院、または輸液センターで点滴によって投与されます。 Entyvioのローディングスケジュールは、0、2、6週目に3回の点滴です。その後、点滴は約8週間ごとに行われます。
潜在的な副作用には、風邪、上気道感染症（インフルエンザ、気管支炎）、頭痛、関節痛、吐き気、発熱、疲労、咳、腰痛、発疹、かゆみ、副鼻腔感染症、喉の痛み、四肢痛などがあります。 。
Entyvioについての要点
- Entyvioは潰瘍性大腸炎およびクローン病の承認を受けています。
- Entyvioは、3つの開始用量で注入により投与され、その後8週間ごとに投与されます。
- 一般的な副作用には感染症（風邪、インフルエンザ、気管支炎、副鼻腔感染症）が含まれます。関節、背中、喉、または四肢の痛み;吐き気、発熱、疲労、咳、かゆみの症状;そして発疹。
- Entyvioは、カテゴリーBの妊娠薬です。
- Entyvioが母乳に移行するかどうかは現在のところ不明です。
ヒミラ
Humira（アダリムマブ）は、IBD患者の治療に使用される別のモノクローナル抗体およびTNF阻害剤です。潰瘍性大腸炎またはクローン病の成人および6歳以上の子供に承認されています。 Humiraは2002年に承認され、2007年にクローン病、2012年に潰瘍性大腸炎での使用に拡大されました。
ヒュミラは注射によって自宅で与えることができます。患者は自分に注射を施す方法について訓練を受けています（または家族や友人の助けを借りて行うこともできます）。
ヒュミラを患っている人の中には、注射部位の反応と呼ばれるものがあります。これは、薬物が注射された場所で腫れ、痛み、かゆみまたは発赤です。これは通常、自宅で氷や抗ヒスタミン薬で治療できます（毎週注射部位を変えることも役立ちます）。
Humiraの要点
- Humiraはクローン病と潰瘍性大腸炎の両方に承認されています。
- Humiraは自宅で自己注射によって与えられます。
- Humiraは4回の注射で開始され、2週間後に2回の注射が続き、その後隔週で1回の注射が続きます。
- 一般的な副作用には、注射部位の痛みや刺激、頭痛、発疹、吐き気などがあります。
- HumiraはカテゴリーBの妊娠薬です。
- Humiraを受けている母親から生まれた乳児は、6か月間生ワクチンを受けるべきではありません。
- Humiraは冷蔵する必要があります。
レミケード
レミケード（インフリキシマブ）は、IBD患者の使用が承認された最初の生物学的療法であり、1998年に承認されました。これは、クローン病または潰瘍性大腸炎の治療に使用でき、6歳未満の子供にも承認されています状況。レミケードは、体内に炎症を引き起こす物質であるTNFを阻害するモノクローナル抗体であるため、IBD患者に効果があると考えられています。
レミケードはIVを通じて患者に投与されます。これは医師の診療所で行うことができますが、IVによって薬剤を投与するために設計された専門施設である輸液センターでより頻繁に発生します。
レミケードについての要点
- レミケードはIVによって与えられます。
- レミケードは、クローン病と潰瘍性大腸炎の承認を受けています。
- 3つの開始用量が与えられます（最初の用量の後、2番目は2週間後、3番目は4週間後）。
- 投与開始後、約8週間ごとに投与されます（必要に応じて、より早く投与されることもあります）。
- 一般的な副作用は、腹痛、吐き気、疲労、嘔吐です。
- レミケードは、カテゴリーBの妊娠薬です。
シンポニー
Simponi（ゴリムマブ）は、潰瘍性大腸炎の治療に承認されているTNF阻害剤です。シンポニーは2009年に関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の治療に承認されました。 2013年に潰瘍性大腸炎の治療が承認されました。強直性脊椎炎は、潰瘍性大腸炎に関連する可能性がある状態です。つまり、この薬は両方の疾患の治療に使用できます。
Simponi Ariaと呼ばれる新しい製剤は、2019年に使用が承認され、皮下ではなく静脈内に送達されるため、一部異なります。このため、シンポニーよりも投与頻度が少なくて済みます。
シンポニーは自宅で投与されるため、患者は自分自身で（または自分で）注射する方法について医療提供者から訓練を受けます。
シンポニーに対する副作用のいくつかは、風邪のような病気を引き起こす感染症、喉の痛みや喉頭炎のような症状、インフルエンザのようなウイルス感染症にかかっています。注射部位に発赤、痛み、かゆみがあり、しばしば氷と抗ヒスタミン薬で治療されることも、別の潜在的な副作用です。
シンポニーのポイント
- シンポニーは潰瘍性大腸炎の治療に承認されています。
- シンポニーは自宅で注射によって与えられます。
- シンポニーは2回の注射で始まり、2週間後に1回の注射が続き、その後4週間ごとに1回の注射が続きます。
- 一般的な副作用には、注射部位の痛みや刺激、上気道またはウイルス感染などがあります。
- シンポニーはカテゴリーBの妊娠中の薬です。
- Simponiがどのようにして乳児に影響を与えるかは、現在のところ不明です。
- Simponiは冷蔵する必要があります。
ステラーラ
Stelara（ustekinumab）は完全にヒトのモノクローナル免疫グロブリン抗体です。プラーク乾癬の治療薬として2008年に初めて承認され、続いて2016年にクローン病の治療に、2019年に潰瘍性大腸炎の治療に承認されました。ステララは、腸の炎症の発症に役割を果たすと考えられているインターロイキン（IL）-12およびIL-23を標的とすることにより、クローン病が引き起こす炎症を軽減するように働きます。
ステラーラの最初の投与は、輸液センターまたは診療所での輸液によって行われます。その最初の注入の後、ステララは8週間ごとに与えられる注射で自宅に連れて行くことができます。患者は、医療提供者から訓練を受けた後、自分で注射をすることができます。
ステララを服用するクローン病患者に見られる最も一般的な副作用には、嘔吐（最初の注入時）、注射部位の痛みや発赤、かゆみ、風邪、酵母感染症、気管支炎、尿路などの感染症があります感染症、または副鼻腔感染症。
Stelaraの要点
- ステラーラはクローン病の治療に承認されています。
- ステラーラの負荷量は注入によって与えられ、その後自宅で注射によって与えられます。
- アレルギーのために注射をする人は、アレルギー反応やステララについて医師に相談する必要があります。
- 一般的な副作用には、感染症、注射部位の反応、嘔吐などがあります。
- ステラーラはカテゴリーBの妊娠薬です。
- ステラーラは母乳に移行すると考えられています。
- ステラーラは冷蔵する必要があります。