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Compleraは、HIVの治療に使用される1錠の固定用量配合薬で、3つの異なる抗レトロウイルス薬で構成されています。- リルピビリン、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）
- エムトリシタビン、ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤（NtRTI）
- テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）、別のNtRTI
Compleraは、2011年8月10日に米国食品医薬品局（FDA）により、HIV療法を受けたことのない12歳以上の成人および10万細胞/分以下のウイルス量の子供での使用が承認されました、重量が77ポンド（35 kg）以上。
Compleraは、患者がウイルス量を検出できない場合、現在の治療を置き換えるためにも使用できます。
処方
Compleraはピンクのカプセル型のフィルムコーティング錠で、リルピビリン25mg、エムトリシタビン200mg、TDF 300mgで構成されています。片面に「GSI」のエンボス加工が施され、もう片面は無地です。
投与量
食物と一緒に取られる1つのタブレット。 Compleraは、HIVの治療に使用される他の抗レトロウイルス薬と一緒に服用すべきではありません。
副作用
Compleraを服用している臨床試験の患者さんには、多くの薬物の副作用が認められています。
- 吐き気
- 頭痛
- 不眠症
- うつ病
副作用は一般的に一過性であり、治療不耐性の結果として中止した患者はほとんどいませんでした。
禁忌
コンプレラの人はすべきだ ない 次の薬またはサプリメントと一緒に服用してください：
- 抗けいれん薬：テグレトール、トリレプタ、フェノバルビタール、フェニトイン
- 抗結核薬：ミコブチン、リファテル、リファメート、リマクタン、リファディン、プリフチン
- プロトンポンプ阻害剤（PPI）：Nexium、Kapidex、Dexilant、Prevacid、Losec、Prilosec、Protonix、Aciphexまたはその他のPPI
- ステロイド薬：デキサメタゾン（医学的に適応がある場合、単回投与で投与されますが）
- セントジョンズワート
処方されているか処方されていないかを問わず、抗レトロウイルス療法を開始する前に服用している可能性のある薬物またはサプリメントを常に医師に通知してください。
その他の考慮事項
Compleraは、腎障害（クレアチニンのクリアランスが1分あたり30 mL未満と推定される）の患者には推奨されません。他の医師によって腎障害の治療を受けたことがある、または治療を受けている場合は、医師に相談してください。
Compleraは、肝機能障害をひどく悪化させる可能性があるため、肝障害のある患者やB型慢性肝炎（HBV）感染のある患者にはお勧めできません。コンブレラを処方する前に、HIV感染者にHBVのスクリーニングを行うことをお勧めします。肝臓の問題や肝炎の病歴がある場合は、医師に相談してください。
Compleraのリルピビリン成分は、少数の患者に過敏反応を引き起こし、多くの場合、発疹、眼の炎症（「ピンクアイ」）、顔の腫れ、発熱、またはその他のアレルギー反応を引き起こします。典型的には、過敏症反応は治療開始後1〜6週間で現れます。そのような症状が現れたらすぐに医師に助言してください。重症の場合は、治療を中止する必要があります。
治療の更新
Compleraの新しい処方は、2016年3月1日にFDAによって承認され、Odefseyという名前で販売されています。この新しい製剤は、TDFコンポーネントをテノホビルアラフェナミド（TAF）と呼ばれる薬物で置き換え、後者はプロドラッグとして分類されます。
TDFとは異なり、TAFには有効な薬物はありませんが、身体自体の代謝を利用して有効な形態に変換します。そのため、薬物ははるかに低い用量で細胞により効果的に送達され、薬物毒性ははるかに低くなります（特にTDFの使用に関連する腎障害に関して）。