COVID-19ワクチン研究の最前線にある企業の1つがJohnson＆Johnsonです。 2020年1月29日、ブランドは製薬部門Janssen Pharmaceutical Companiesがワクチン研究を開始すると発表しました。それ以来、Johnson＆Johnsonは、来年の早い時期にワクチンが入手可能になると述べています。
ワクチン製造の世界では、数か月で前代未聞のターンアラウンドタイムになります。ワクチンのテストと承認プロセスには通常何年もかかります。 Johnson＆Johnsonはプロセスをどのように迅速に追跡しており、このタイムラインはどの程度実現可能ですか？ベリーウェルヘルスのシニアエディターであるアニサアルセノーは、リチャードネトルス医学博士、ジャンセン感染症、ヤンセン感染症、メディカルアフェアーズ担当バイスプレジデントと話を聞きました。
ベリーウェルヘルス：これまでのワクチン研究におけるジョンソン＆ジョンソンの役割について少し説明していただけますか？
ネトルズ博士： 当社のワクチンプラットフォームを使用して、エボラ、HIV、RSV、およびジカに対するワクチンを開発しています。 2019年12月に中国で広まったコロナウイルス感染に注目しました。私たちにとって重要なランドマークは、2020年1月に中国からCOVID-19の遺伝暗号がリリースされたことです。これにより、ワクチンの製造と実験を始めることができました。
ベリーウェルヘルス：COVID-19ワクチンの予定タイムラインは何ですか？
ネトルズ博士： 先週[3月30日]、私たちはCOVID-19に対するワクチンの主要候補を選択したことを発表しました。私たちは、2020年9月までにその主な候補者をフェーズ1のヒト臨床試験に連れていきます。また、最初の段階でのワクチンの緊急使用配布を目的として、リスクのあるワクチンの生産を開始したことも発表しました2021年の四半期。
ベリーウェルヘルス：「リスクあり」のワクチンを製造しているとはどういう意味ですか？これはプロセスをスピードアップしますか？
ネトルズ博士： 「リスクあり」で生産しているというのは、大量生産する前にワクチンが機能することを示すフェーズ1臨床試験の結果が表示されるまで待つ必要がないということです。
ワクチンと医薬品の開発では、一連の大規模な人間の臨床試験を行進します。少数の人数であるフェーズ1の臨床試験から始めて、中程度の人数のフェーズ2の臨床試験と、多数の人数であるフェーズ3の臨床試験に移行します。次に、保健当局に製品の承認を求めます。
従来、大量の製品（この場合は、ワクチン）の生産を開始するのは、これらの[人間の]臨床試験の最新段階までではありません。しかし、私たちは現在できる限り迅速に生産を加速し、立ち上げています。
Verywell Health：では、臨床試験が失敗した場合でもワクチンは製造されるのでしょうか？
ネトルズ博士： そのフェーズ1の臨床試験では、ワクチンが機能しない、または安全でないことが示される場合があります。その場合、人間では使用できない大量のワクチンが作成されます。臨床試験は、ワクチンがCOVID-19から個人を保護することができる免疫学的応答の生成に成功していることを示すために重要です。また、人間に対するワクチンの安全性を評価することもできます。これは、多数の人々にワクチンを接種する前の重要なステップです。
Verywell Health：ワクチンの研究が始まったとき、COVID-19の遺伝暗号はどのように決定されましたか？ステップ1とは何ですか？
ネトルズ博士： コロナウイルス（COVID-19）自体を分離し、ウイルスの構造と、それが遺伝的配列でどのようにコードされているかを理解する必要があります。ワクチンを作るには、免疫系がウイルスに対する抗体を作り始めるために、ウイルスの一部を作り出すことができる必要があるので、それは重要です。言い換えると、COVID-19の遺伝子配列により、ワクチンを改変して、体内に投与すると、体がそのコロナウイルスに対する抗体を産生するようになります。
ベリーウェルヘルス：そもそもこの遺伝子配列を解明するために感染した人が必要ですか？
ネトルズ博士： 必ずしも過去に感染した人が必要なわけではありません。ウイルスが必要です。ウイルスは、さまざまな種類の動物の環境全体に存在します。しかし、通常、ウイルスは人間の健康にとって重要なので、感染した人間からウイルスとその遺伝子配列を入手します。
ベリーウェルヘルス：ワクチンとは正確には何ですか？古いワクチンの転用は必要ですか？
ネトルズ博士： ワクチンは、メーカーによって生産方法が異なります。 Johnson＆Johnsonでは、AdVacテクノロジーと呼ばれるものを使用しています。これは、風邪を引き起こすアデノウイルスに依存しています。アデノウイルスの遺伝子配列の一部を切り取り、それ自体を複製できないようにします。次に、COVID-19の遺伝暗号をプラグインします。
このAdVacテクノロジーは、Johnson＆Johnsonが50,000人以上の個人に安全に使用されているHIV、Zika、およびエボラワクチンで使用するものです。私たちはそのAdVacプラットフォーム（そのアデノウイルスプラットフォーム）を活用していますが、他の病気の代わりにCOVID-19の特定の部分を組み込んでいます。
ベリーウェルヘルス：パンデミックのピーク後、数か月経ってもCOVID-19のワクチンが必要なのはなぜですか？
ネトルズ博士： 状況を説明するのに最も近い類推は、インフルエンザのような別の呼吸器感染症であり、それは世界中を循環するときに何度も何度も発生する傾向があります。一度インフルエンザにかかったことがあるからといって、二度とインフルエンザにかかることができないというわけではありません。現時点では、COVID-19がどのように機能するのか、またはインフルエンザのように機能するのかどうかは、実際にはわかりません。しかし、そうだとしましょう。 COVID-19に感染して回復したとしても、免疫反応が強く、うまくいけば再度接種できないようにするために、将来的にワクチン接種を受けることが重要です。
ジョンソン＆ジョンソンはいくつのワクチンを生産する予定ですか？
目標は、最大10億回分のワクチンを製造し、必要に応じてその後も製造を続けることです。現在、同社は年末までに6億回の投与を予定しています。
Verywell Health：ワクチンの最初のバッチがどのように配布されるかを決定する基準はありますか？
ネトルズ博士： ジョンソン＆ジョンソンは、ワクチンを利用できるようにするために、地方自治体および国際政府ならびに規制非政府組織と提携します。最適な状況では、これらのグループは、誰が最初にワクチンを入手するかの優先順位付けを提供します。
ベリーウェルヘルス：政府機関といえば、ジョンソン＆ジョンソンのBARDAとのパートナーシップについて説明できますか？
ネトルズ博士： BARDA-生物医学高度研究開発局-は、パンデミック、バイオテロ、核攻撃などのこのような状況に備えることを使命とする米国連邦政府の一部です。私たちは、インフルエンザのパンデミックへの準備などについて、過去にBARDAと提携しました。現在、Johnson＆JohnsonとBARDAは、COVID-19ワクチンを開発し、臨床試験を実施し、生産の拡大をサポートするために10億ドル相当の投資を約束しています。また、BARDAと提携して、すでに感染している個人のためのCOVID-19の治療法を模索するために一連の化合物をスクリーニングしています。
ベリーウェルヘルス：このフェーズの治療はどのように見えますか？
ネトルズ博士： 最初に、他の用途ですでに承認されている化合物または医薬品から始めます。これは、他の用途に対して安全で効果的であることが示されているためです。したがって、COVID-19に対する抗ウイルス活性を持つ他の何かのためにすでに承認されている薬物を見つけることができれば、それを転用して、非常に病気の人にそれを使用できるので、それは素晴らしいでしょう。ライブラリをスクリーニングするとき、他のもののためにすでに開発中の化合物を調べ、次にまったく開発されていない可能性がある化合物を調べます。そして、できるだけ多くの人々が利用できるように、できる限り速く何かを見つけようとするために、それを順次実行します。
ベリーウェルヘルス：これまでのワクチン研究に期待していますか？
ネトルズ博士： 私の同僚とそのチームが24時間体制でこれをできるだけ早く前進させようとするのを見るのは非常に刺激的です。私たちは世界最大のヘルスケア企業として、これを私たちがしなければならないことと考えています。他の学術および製薬会社がすべて異なるワクチンに同時に取り組んでいることは本当に有望です。なぜなら、それらすべてが必要になるからです。機能しないものもあれば、機能するものもあります。安全で効果的なワクチンがいくつかあることを確認することが目標です。ジョンソン＆ジョンソンは、最初に選択したワクチンが機能しない場合に備えて、バックアップワクチンも開発する予定です。