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異所性とは、それが属していない場所に形成されている、または配置されている物体または人間の組織を指します。異所性骨形成とは、この材料が属していない領域に、骨化と呼ばれるプロセスを介して新しい骨材料を配置することです。この骨化プロセスは、骨芽細胞と呼ばれる細胞によって行われます。異所性という言葉はギリシャ人に由来し、「場所から離れて」を意味します。スコット他によると、その反意語はギリシャ語から派生した「同所性」の骨であり、正しい解剖学的位置に形成された骨を指します。他、「異所性骨形成のモデルの簡単なレビュー」と題された彼らの記事で。記事はジャーナルの2012年3月号に掲載されました、 幹細胞の開発。
異所性骨形成は、出生時に存在するか、遺伝学に起因するか、または対麻痺および/または外傷のような特定の病状の合併症として発生する可能性があります（ほんの数例を挙げれば）。スコット他al。異所性骨形成は、局所的な炎症とそれに続く骨格前駆細胞の集合によって引き起こされると考えられていると言います。ボストンチルドレンズホスピタルのウェブサイトによると、前駆細胞は幹細胞に非常によく似ていますが、分裂するにつれて細胞の種類が制限される点が異なります。前駆細胞は幹細胞に由来しますが、成体幹細胞ではありません。
脊椎手術による異所性骨形成
スコット他また、侵襲的手術を受けた患者の最大10％が背中の手術で確実にこのグループに分類されると異所性骨形成が起こると言います。
脊椎では、「異所性骨形成」という用語は、脊柱管に配置される不要な骨組織を説明するために使用されることがあります。 2002年に、FDAは、腰椎手術で使用するためのInfuseと呼ばれるMedtronicが製造した骨タンパク質を承認しました。 FDAによって指定された使用基準は非常に具体的でした：腰椎先細固定装置システム（LTケージ）内の単一レベルの前方腰椎椎体間固定術（ALIF）の骨移植片として。
しかし、承認後すぐに、多くの外科医が「適応外」の資料を使用し始めました。これは、FDAの承認を得た目的以外の目的のためです。適応外使用には、多数の「有害事象」、またはAEがFDAに報告された頸椎手術が含まれていました。異所性骨形成はAEの1つでしたが、リストには、くも膜炎、神経学的障害の増加、逆行性射精、がんなど、その他の非常に深刻なものが含まれていました。きれいじゃない。
メドトロニック論争
の ミルウォーキージャーナルセンティナルウォッチドッグレポートは、2011年からこの話を引き継いでおり（続いている）、Infuseの最初の臨床試験から数週間以内に、異所性骨形成が研究の患者の70％で発見されたと述べています。これらの患者の一部は、不要な骨および/またはそこから生じた医学的合併症を矯正するために、1回以上の手術を必要としました。
の2013年の問題で公開された証拠の彼女のレビューで 外科神経学インターナショナル、エプスタインは13の業界を燃料とする研究を、その後ジャーナルに発表された他の研究、およびデータベースにあるFDAの文書と情報と比較しました。彼女はInfuseの研究で「元々未発表の有害事象と内部の不一致」を発見したと報告しています。彼女はまた、有害事象の40％はALIF（行われた「適応外」の首の手術）に起因すると報告し、これらの事象のいくつかは生命を脅かすものであると付け加えました。
一方、 ミルウォーキージャーナルセンチネル Medtronicが資金提供した医師が作成した2004年のレポートでは、Medtronicは過小報告されているか、まったく報告していなかったと報告しています。 MJSは、「2004年の論文を書いた医師は、メドトロニックから数百万ドルのロイヤルティやその他の支払いを受け取ることになる」と述べています。
2014年5月、MJSはこの話に続き、MedtronicがInfuseに対する1000件の請求を解決するために$ 2,200万を支払うことに同意したという別の記事を書きました。ストーリーはまた、メドトロニックが「予想されるクレーム」をカバーするためにさらに1億4,000万ドルを確保していると述べました。