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エリデル（ピメクロリムス）とプロトピック（タクロリムス）は、湿疹（アトピー性皮膚炎）の短期治療に使用される外用薬です。薬は、局所カルシニューリン阻害剤（TCI）に分類され、湿疹を治療するために開発された最初の非ステロイド局所薬です。局所ステロイドとは異なり、TCIは顔やまぶたに使用でき、皮膚の損傷や繰り返し使用による薬物作用の喪失には関連していません。副作用は軽度の傾向があり、軽いかゆみや灼熱感が含まれる場合があります。
これらの利点にもかかわらず、ElidelとProtopicには制限とリスクがあります。それらの主なものは、特定の皮膚癌および血液癌へのリンクの可能性であり、米国食品医薬品局（FDA）が2006年にブラックボックス警告を発行するようになった懸念です。
用途
エリデルとプロトピックは、現在FDAによって承認されている唯一の局所カルシニューリン阻害剤です。エリデルは軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の治療に推奨されていますが、プロトピックは中等度から重度のアトピー性皮膚炎のラベルが付けられています。
局所カルシニューリン阻害剤は、免疫系の活性化と炎症促進性サイトカインの刺激を助ける天然に存在する化合物であるカルシニューリンを遮断することによって機能します。この反応を「オフにする」ことにより、湿疹を引き起こす炎症を大幅に緩和することができます。
エリデルとプロトピックは、乾癬、脂漏性皮膚炎、皮膚エリテマトーデス、口腔扁平苔癬、白斑などの他の炎症性皮膚疾患の治療にも処方されます。
費用がかかるため、医師はエリデルとプロトピックを皮膚の薄い/小さい領域（顔や手など）に使用するために予約し、厚い皮膚の広い領域（腕、脚、体幹など）に安価な局所ステロイドを使用することがあります）。
エリデルとプロトピックには、ステロイド外用剤とは異なる特定の利点があります。
- それらは薬物作用の損失なしで繰り返し使用することができます。
- 2歳の子供にも使用できます。
- それらは、皮膚の萎縮（薄化）、脈理（ストレッチマーク）、毛細血管拡張症（クモ状静脈）、または皮膚の変色を引き起こしません。
- 顔、首、鼠径部、目の周り、または皮膚のひだに安全に使用できます。
服用前
エリデルとプロトピックは、局所ステロイドやその他の保守的な治療法で緩和できない場合の湿疹の二次治療に推奨されます。大人および2歳以上の子供向けに予約されています。
注意事項と考慮事項
ElidelとProtopicは免疫反応を和らげることで機能するため、免疫システムが低下している人には使用しないでください。そうすることで、免疫応答がさらに抑制され、日和見感染のリスクが高まる可能性があります。
これには、HIV感染が進行している人、臓器移植のレシピエント、がん治療を受けている人（どちらも免疫抑制薬を服用している人）が含まれます。
エリデルとプロトピックは、ピメクロリムス、タクロリムス、または局所製剤の成分に対する過敏症が知られている人にも使用しないでください。これらの効果は交差反応性であるため、1つの薬物に対する過敏症は両方に対する過敏症に変換されます。これらの影響や、シクロスポリンや経口または注射可能なプログラフ（タクロリムス）などの他のカルシニューリン阻害剤を避ける必要があります。
子供の湿疹の治療投与量
エリデルは、局所クリームで利用可能で、1％のピメクロリムスが含まれています。プロトピックは、0.03％または0.1％のタクロリムスのいずれかを含む局所軟膏として利用可能です。皮膚科医。
取って保管する方法
ElidelとProtopicは1日に2回、薄層で皮膚に塗布されます。重度の場合でも、薬を保湿剤として使用しないでください。 6週間使用しても症状が改善しない場合は、治療法の選択肢を検討する必要があります。 ElidelまたはProtopicをより頻繁に適用しても、結果は改善されません。
ElidelとProtopicは、室温（華氏77度）で安全に保管できます。華氏59度から華氏86度の範囲の短期間の曝露は、薬の効果を損なうことはありませんが、高温の場所（たとえば、グローブボックス）や直射日光の当たる場所での薬の保管は避けてください。有効期限が切れた薬は絶対に使用しないでください。
エリデルとプロトピックは、慢性湿疹の短期使用または間欠治療を目的としています。これらは、継続的で長期的な使用を目的としたものではありません。
副作用
すべての薬と同様に、エリデルとプロトピックは副作用を引き起こす可能性があります。ほとんどは比較的穏やかで、体が治療に順応すると回復する傾向があります。
一般
最も一般的な副作用は、約25％のユーザーが経験する灼熱感またはかゆみ感です。頭痛、咳、鼻づまり、喉の痛み、胃のむかつき、筋肉痛も確認されています。
エリデルは、毛包炎、肺炎、膿痂疹、副鼻腔炎、中耳炎、インフルエンザなどの特定の感染症のリスク増加と関連しています。 3％から8％のユーザーが影響を受ける可能性があります。
皮膚反応は、じんましん（じんましん）、紅斑（発赤）、細菌性皮膚感染症などのプロトピックでより一般的です。経口抗ヒスタミン薬と局所抗生物質は、多くの場合、緩和を提供できます。
重度
アナフィラキシー（重度の全身アレルギー）のリスクは低いと考えられていますが、プロトピックは水痘ウイルスの再活性化を引き起こし、帯状疱疹の発生につながることが知られています。
他の者は、水疱性水疱性発疹を経験するかもしれません。そして、それは適用部位に小さな水痘様の水ぶくれの形成によって特徴付けられます。
いつ医者に会うべきか
いかなる種類の発疹も医者によって見られるべきです。息切れ、急速な心拍、めまい、または顔、舌、喉の腫れを伴う場合は、911に電話してください。これらはアナフィラキシーな緊急事態の兆候である可能性があります。
警告
エリデルとプロトピックは妊娠カテゴリーCの薬に分類されます。つまり、ヒトでの適切な研究は欠けていますが、治療の潜在的な利点がリスクを上回る可能性があります。動物の研究では、薬物が人間で使用されるよりもはるかに多い用量で投与された場合、先天性欠損症のリスクがわずかに増加することが示されています。
安全性の研究が不足しているため、妊娠中または授乳中（または妊娠する予定）の場合は、エリデルまたはプロトピックの潜在的な利点とリスクについて医師に相談してください。
ブラックボックス警告
2006年にFDAはブラックボックス警告を発行し、エリデルとプロトピックは皮膚癌とリンパ腫（特にT細胞リンパ腫）のリスクの増加に関連していることを消費者と医療専門家に通知しました。
FDAは、がんの発生率が「まれ」であることを認識しながら、乳幼児向けの薬の過剰処方、およびその他のさまざまな発疹の治療における薬の適応外使用を考慮して、助言が正当化されると決定しました。
それは、アメリカ皮膚科学会（AAD）とアメリカアレルギー・喘息・免疫学アカデミー（AAAAI）の両方から批判され続けている論争の的となった決定でした。
2013年にFDAに提出された研究では、プロトピックまたはエリデルを平均5年半使用した625,915人の間で、リンパ腫のリスクが増加しているという証拠は見つかりませんでした。
皮膚癌に関して、FDAはその結論を、静脈内タクロリムスまたはシクロスポリンに暴露された臓器レシピエントを含む研究に基づいた。これらのユーザーは皮膚癌とリンパ腫のリスクの増加を経験しましたが、局所タクロリムスまたはピメクロリムスのユーザーではそのような増加は見られませんでした。
FDAの警告時に発表された研究によると、プロトピックまたはエリデルの1,100万人のユーザーの間でのリンパ腫または皮膚がんのリスクは、一般の人々のリスクを超えたことはありません。
相互作用
エリデルまたはプロトピックが他の薬物と相互作用できるかどうかは不明のままです。相互作用の可能性を調査する研究はほとんど行われていませんが、どちらの薬物も代謝にチトクロームP450 3A4（CYP3A4）と呼ばれる酵素を利用することが知られています。
そのため、ElidelまたはProtopicがCYP3A4を阻害する薬物と相互作用して、体内でElidelおよびProtopicの異常な蓄積を引き起こす可能性があります。これらには以下が含まれます：
- カルシウムチャネル遮断薬
- ジフルカン（フルコナゾール）
- エリスロマイシン
- ニゾラール（ケトコナゾール）
- スポラノックス（イトラコナゾール）
- タガメット（シメチジン）
相互作用がどの程度重要であるかは不明ですが、それが処方されているか、市販されているか、栄養的か、レクリエーションかを問わず、服用している可能性のある薬物について医師に助言することが重要です。
湿疹の治療方法