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2016年2月25日、HIV予防薬のTruvadaを服用している男性が1日1回の薬物療法を完全に遵守しているにもかかわらず、ウイルスに感染したことが広く報道されました。このニュースは、HIV曝露前予防(PrEP)として知られる戦略が実際にHIV陰性者が感染していないことを確実にすることの効果について、一部の人々に深刻な懸念をもたらしました。彼らの報告では、カナダのメープルリーフメディカルクリニック(MLMC)の調査官は、43歳のゲイの男性がPrEPの最中にHIV陽性であったこと、および薬局の記録と患者の治療薬テストの両方のレビューを確認しました(血中の薬物濃度を測定するために使用される)個人の高いレベルのコンプライアンスの証拠を支払った。
さらなる遺伝子検査により、最終的にその男性は、Truvadaを構成する2つの個別の薬剤に耐性のある「まれな」変異株のHIVを獲得したことが明らかになりました。
したがって、問題は残ります。メディアの一部が報告したように、このケースは「まれ」なものですか?それとも、この事件は実際、この非常に説得力のあるHIV予防戦略の鎧の可能性を明らかにしているのでしょうか?
PrEPの実際の有効性
今日のほとんどのHIV組織は、PrEPを毎日のTruvadaタブレットの形で正しく服用すれば、HIVに感染するリスクを90%以上減らすことができることをアドバイスします。特に、高リスクのユーザーにも警告します。薬物は単独で使用されるのではなく、全体的なHIV予防プログラムの一部として使用されます(コンドーム、セックスパートナーの数の制限など)。
しかし、メッセージは多くの場合、ソーシャルメディアやニュースメディアが実際の証拠を過度に宣伝したり歪めたりすることで、大衆へとフィルタリングされます。今日、HIVの予防にPrEPが「99%有効」であると聞いたり、コンドームを使用しないハイリスクのゲイ男性の間でPrEPが「100%有効」であることを宣言するためにセンセーショナルな研究を目にしたりすることは珍しくありません。
そして、ハイリスクのゲイ男性の間のいくつかの研究が治療に完全に固執している人々の間で感染がないことを報告していることは事実ですが、これらの種類の結果は必ずしも多くの交絡因子が大幅に減らすことができる実際の状況に変換されるわけではありません個人レベルでのPrEPの有効性。
これらの交絡因子の多くは、カナダの事件をより明白にしています。
誰が今PrEPを服用すべきですか?有効性に影響を与える要因
彼らの研究では、MLMCの調査担当者は、カナダ人男性が抗レトロウイルス療法が失敗したHIV陽性のパートナーに感染したことを示唆しました。遺伝的耐性検査後、パートナーのウイルスは、テノホビルとエムトリシタビン(トルバダの成分薬)の両方に耐性があることが示され、PrEPの保護効果を効果的に打ち消しました。
一部の専門家は、このタイプの多剤耐性はまれであると主張していますが、有病率は1%未満ですが、他の研究では少し異なる見方をしています。たとえば、TenoRes研究グループの2016年のレポートによると、テノホビル耐性は現在、治療に失敗した患者の20%(ヨーロッパ)から57%(アフリカ)の範囲で発生していることがわかっています。
このような場合、たとえエムトリシタビン成分が生存可能であったとしても、感染を防ぐその能力は、最高の状態で、ごくわずかか、無視できる程度です。これだけでも、カナダのケースでの感染の条件が必然的に「まれ」だったかどうかを疑問視し、テノホビル耐性率が高いコミュニティが直面する課題を強調しています。
一方、他の交絡因子はPrEPの有効性を損なう可能性があります。それらの間の主任:
- 血流中のTruvadaの適切なレベルを達成および維持できないこと。一貫性のない投薬がこれらの失敗の原因である場合がほとんどですが、PrEPを開始する患者は、薬剤が有効であると見なされる前に、肛門被覆のために7日間、膣被覆のために21日間治療する必要があることも知られています。治療薬のレベルが達成されると、少なくとも同性愛者の男性集団では、時々服用し忘れた用量の問題が少なくなります。
- 同性愛者の男性と異性愛者の女性におけるPrEPの有効性の格差。現在、PrEPが女性ではそれほど効果的でない可能性があり、HIVのリスクを最大92%減らすには100%の遵守が必要であることを示唆する証拠もあります。
全体として、これらの事実は2つのことを示唆しています。ある集団におけるPrEPの有効性は他の集団よりもはるかに低くなること、そしてコンドームや他の予防的介入の必要性は相変わらず関連していることです。
PrEPおよび複数のセックスパートナー
そうは言っても、PrEPの有効性は、感染に関連する従来のリスク要因の多くによって本質的に低下するようには見えません。一貫性のないコンドームの使用や複数のセックスパートナーなどは、HIVの可能性を高めることが知られていますが、リスクの高い個人のPrEPの有効性を必ずしも軽減するわけではありません。
実際、最高レベルのリスクがあると見られる同性愛者の男性の間では、PrEPの使用は、PrEPを使用しないカウンターパートよりも推定86%の保護効果に関連付けられています。一貫して服用している人、コンドームを定期的に使用している人、セックスパートナーの数を制限している人(特にステータスや治療ステータスが不明な人)。
PrEPは、コンドームなど、他の形式の保護の利点を何らかの形で無効にする「特効薬」とはまだ言えません。
2017年2月に、3人目の男性がPrEPで陽性反応を示しました。しかしこの場合、研究者たちは、彼が持っていた「非常に高い」数のセックスパートナーのために、感染が大部分発生したと信じています。
50歳のオランダ人男性は、ヨーロッパのPrEP研究の参加者であり、12週間の試験中に90を超えるセックスパートナーと100を超えるコンドームのないアナルセックスを報告した。彼がPrEPにいた間、男性は直腸淋病と2回診断され、1回は直腸クラミジアと診断されました。
事件の極端な性質により、これは1回限りの事件であると信じるようになりましたが、他の人はそれほど確かではありません。男性のウイルスをテストしたところ、HIV耐性の変異はまったく見られず、このウイルスはいわゆる「野生型」と見なされています。
これが意味することは、彼のアドヒアランスの記録を考えると、他の要因が感染を助長しない限り、薬物は依然として防御を提供するはずであったということです。その場合、これらの未確認の要因により他の人が危険にさらされる可能性があります。研究者が詳細を知るまでは、追加の保護層を提供する場合にのみ、より安全なセックス慣行を遵守する必要があります。
PrEPでコンドームを使用する必要性- 共有
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