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Humira(アダリムマブ)は、TNF-alphaとして知られているタンパク質をブロックすることによって機能する生物学的薬剤です。通常、TNF-αは感染との闘いを助けますが、過剰量の場合、痛みを伴う炎症や重度の関節損傷を引き起こす可能性があり、関節リウマチ(RA)やその他の形態の炎症性関節炎によく見られる症状です。 Humiraのような薬は、痛みを和らげ、関節機能を改善し、疾患の進行を遅らせることにより、多くのRA患者を助けてきました。概観
Humiraは完全にヒト化されたモノクローナル抗体です。これは、それが非人間の生物学的システムで作られたとしても、薬物の実際のタンパク質構成は人間の抗体のそれと同一であることを意味します。
これはHumiraを、それ以前に承認されたモノクローナル抗体TNFブロッカーと区別しました。そのタンパク質組成は、一部は非ヒト(マウス)抗体に由来しています。
2002年にHumiraは、関節リウマチの治療薬として米国食品医薬品局(FDA)によって最初に承認されました。これは、TNF-alphaをブロックするいくつかの生物製剤の1つです。
- エンブレル(エタネルセプト):関節リウマチおよび特定の炎症性関節炎のためにFDA(1998)によって承認された最初の抗TNF薬。
- レミケード(インフリキシマブ):FDA(1999)によって承認される2番目のTNF阻害剤。
- シンポニ(ゴリムマブ):2009年にFDAにより承認されました。
- Cimzia(certolizumab pegol):2009年にFDAにより承認されました。
投薬
ヒュミラは、2週間に1回皮下(皮下)自己注射によって投与されます。患者は、14日ごとでは不十分な場合、毎週それを注射するように医師から助言されることがあります。
この薬は最初、使い捨てのプレフィルドシリンジで利用可能でした。その後、Humira Penと呼ばれる使い捨ての使い捨てデリバリーシステムが開発されました。
どちらの投与形態でも、推奨用量は隔週で40ミリグラム(mg)です。
メトトレキサート、その他の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)、グルココルチコイド、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、または鎮痛薬(鎮痛薬)は、Humiraで治療されている間、継続されることがあります。ただし、この薬は他の生物学的DMARDと組み合わせるべきではありません。
Humira注射の痛みを軽減
適応症
Humiraが最初にFDAによって承認されて以来、より多くの適応が追加されました。それはまた扱うために処方されるかもしれません:
- 強直性脊椎炎
- 乾癬性関節炎
- 若年性特発性関節炎
- 尋常性乾癬
- 潰瘍性大腸炎
- 成人および小児のクローン病
- 化膿性汗腺炎
副作用
Humiraに関連する一般的な副作用は次のとおりです。
- 穏やかな注射部位反応
- 発疹
- 頭痛
- 胃の不調または吐き気
- 肺炎
有害反応
通常、感染と闘う体内の免疫応答を抑制するため、Humiraは結核、敗血症、真菌感染症などの深刻な感染症に関連付けられています。また、神経系の疾患(脱髄障害など)の症状を悪化させることもあります。臨床試験では、一部の患者は24か月の期間にわたって癌とリンパ腫の発生率が高かった。
フミラを服用すべきではない人
薬物またはその成分に対して既知のアレルギーがある場合は、Humiraを使用しないでください。ヒュミラは妊娠中または授乳中はお勧めできません。
活動性の感染症がある場合や、制御されていない糖尿病や再発性の感染症のために感染しやすい場合は、この薬を服用しないでください。
あなたの医者に言ってください
- 活動性の感染がある場合
- B型肝炎に感染している、または保菌者である場合:HumiraはB型肝炎の再活性化と関連しています。
- しびれ、うずき、多発性硬化症、または中枢神経系障害がある場合
- 心不全の治療を受けた場合
- ワクチンや手術を受ける前に