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Ampligen（rintatolimod）は、30年以上にわたって開発が続けられている実験的な抗ウイルス免疫システム調節薬です。これは、慢性疲労症候群（CFSまたはME / CFS）、HIV / AIDS、特定の種類のがん、鳥インフルエンザと豚インフルエンザ（H1N1）、エボラウイルスなど、複数の状態の可能な治療法として研究されています。2009年と2013年に、FDAはアンプリゲンをME / CFS治療として拒否しました。これは、この状態に対する最初の承認された治療であり、アンプリゲンの市場への参入を提供するでしょう。これらの失敗にもかかわらず、製造業者はこの薬を承認するために前進し続けています。
使い方
Ampligenは、体の自然な抗ウイルス経路を一気に開始し、ME / CFSの患者で高いRNase L（ウイルスを攻撃する細胞内の物質）のレベルを調節することで機能すると考えられています。また、腫瘍細胞の増殖を阻害することも示されています。
アンプリゲンは免疫系を抑制するようには見えません。代わりに、それはあなたの免疫システムが機能する方法を変えると信じられています。
CFSのアンプリゲン
臨床試験では、アンプリゲンは、ME / CFS患者の認知、運動耐性、神経心理学的健康、および全体的な機能を改善することが示されています。 HHV-6（ME / CFSに関連すると考えられているウイルス）の活性を低下させ、RNase L活性を低下させます。
Ampligenの製造元であるHemispherx Biopharma Inc.によると、米国の20か所以上のクリニックで行われた臨床試験で、約500,000人の患者に40,000回分以上のAmpligenが投与されました。これらのクリニックの1つであるハンターホプキンスセンターでは、患者の80％がアンプリゲンで改善し、50％が大幅に改善したと述べています。
Ampligenは現在米国での使用が承認されていないため、特別な許可を持つクリニックのみがAmpligenを処方できます。また、それは信じられないほど高価です-年間$ 40,000以上！そして、いいえ、それは実験的なものであるため、あなたの保険はそれをカバーしません。
アンプリゲンは欧州連合でも未承認のままですが、一部の患者は「早期アクセスプログラム」と呼ばれる方法でそれを取得できる場合があります。
投与量
アンプリゲンは静脈内投与されます（I.V.）。試験およびFDAの条件付き許可の下で、患者は通常、週に2回400mgの薬を服用しています。 Hunter-Hopkinsは、重症患者には少なくとも12か月、18か月の治療を推奨しています。
副作用
他の薬物と同様に、アンプリゲンは望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。考えられる副作用は次のとおりです。
- マイルドなフラッシング
- 胸の圧迫感
- 速い心拍
- 不安
- 呼吸困難
- 暑い
- 発汗
- 吐き気
- 肝酵素レベルの変化
- 下痢
- かゆみ
- 低血圧
- 発疹
- 不整脈
- 白血球数が少ない
- めまい
- 錯乱
一部の患者は、薬の投与を受けてから数時間、インフルエンザに似た症状を示します。メーカーは、これらの影響は通常、数か月の治療後に消えたと述べています。