Savella(milnacipran HC)-知っておくべきこと

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著者: Roger Morrison
作成日: 5 9月 2021
更新日: 14 11月 2024
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Savella(milnacipran HC)-知っておくべきこと - 薬
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2009年1月14日、FDAは線維筋痛症の管理のためにSavella(ミルナシプランHCl)を承認しました。 Savellaは、選択的セロトニンおよびノルエピネフリンの二重再取り込み阻害薬として分類されます。薬はうつ病を治療するためにヨーロッパとアジアで数年間使用されています。

選択的セロトニンとノルエピネフリンの二重再取り込み阻害剤とは何ですか?

SSNRIとしても知られる選択的セロトニンとノルエピネフリンの二重再取り込み阻害剤として、サヴェッラは脳内のノルエピネフリンとセロトニンの活性を高めます。試験管では、サヴェラはノルエピネフリンの活動により多くの影響を与えるようです。脳のノルエピネフリンのレベルが低いと、痛みの増加や認知障害(「脳の霧」)に関連すると考えられているため、これは線維筋痛症患者にとって重要です。

サヴェッラはどのように与えられますか?

Savellaは1日2回に分けて投与されます。投与量は、最初の1週間にわたって徐々に増やして、推奨用量の100 mg /日を達成します。

Savellaは、12.5 mg、25 mg、50 mg、および100 mgの錠剤として入手できます。 1日目に、12.5 mgを1回服用します。 2〜3日目には、1日2回12.5mgを服用します。 4〜7日目には、1日25mgを2回服用します。 7日後、通常の用量は1日2回50mgです。 200 mg /日を必要とする患者もいれば、腎(腎臓)障害がある場合は、より少ない用量を必要とする患者もいます。


Savellaは臨床試験でどのように機能しましたか?

Savellaの安全性と有効性は、米国での2つの第III相臨床試験の結果から決定されました。研究に関与した線維筋痛症の患者は2,000人を超えました。

Savellaの禁忌

サヴェラは、制御されていない狭角緑内障の患者では禁忌です(使用すべきではありません)。 Savellaは、通常うつ病に使用されるMAOI(モノアミンオキシダーゼ阻害剤)を服用している患者にも使用しないでください。 Savellaは子供での使用は承認されていません。

Savellaに関連する警告

Savellaを処方された患者は、次の警告と注意事項に注意する必要があります。

  • 抑うつ症状の悪化と自殺リスクはサヴェッラで可能
  • セロトニン症候群(体に過剰なセロトニンをもたらす生命にかかわる薬物反応)が可能です。
  • Savellaを使用すると、血圧と心拍数が上昇することがあります。
  • Savellaを服用している患者で発作が報告されています。
  • 肝毒性が報告されています(過度のアルコール使用または慢性肝疾患のある患者はSavellaを避けるべきです)。
  • Savellaが徐々に中止されない場合、離脱症状が発生することがあります。
  • Savellaは、特にNSAID、アスピリン、または出血に影響を与えるその他の薬物を服用している患者で、出血のリスクを高める可能性があります。
  • Savellaを使用すると、泌尿生殖器系の有害事象の発生率が高くなる可能性があります。
  • Savellaは、妊娠カテゴリーCの薬剤として指定されており、動物実験で胎児のリスクが高いことが示唆されています。 Savellaの製造元は、妊娠中の女性について十分なまたは十分に制御された研究が報告されていないため、妊娠中に潜在的な利益が胎児に対する潜在的なリスクを正当化する場合にのみ使用する必要があると述べています。
  • Savellaの管理された研究は、授乳中の母親に対して行われていません。

一般的な副作用と有害事象

吐き気、頭痛、便秘、めまい、不眠症、紅潮、発汗の増加、嘔吐、動悸、口内乾燥は、サヴェッラに関連する副作用です。


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