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Stelara（ustekinumab）は、インターロイキン（IL）-12およびIL-23サイトカインを標的とする生物学的療法です。より技術的には、IL-12およびIL-23共有P40サブユニットを標的とする完全ヒト型モノクローナル免疫グロブリン抗体です。ステラーラは2008年に最初に尋常性乾癬の治療に承認され、2016年9月に中等度から重度のクローン病の治療に承認されました。知っておくべき重要な事実
- ステララはクローン病の治療法ではありません
- ステラーラは、最初に点滴によって投与され、次に自宅で行うことができる注射によって投与されます
- 現在感染している人々はステララを受けるべきではありません
- 感染のリスクが高まり、感染の兆候があればすぐに医師と話し合う必要があります
- ステララは妊娠中や授乳中には十分に研究されておらず、妊娠の場合はすぐに医師の診察を受ける必要があります
- ステララを始める前に、患者は結核（TB）の検査を受けるべきです
行政
ステラーラは、他のほとんどの炎症性腸疾患（IBD）薬とは異なり、点滴から開始され、その後自宅で注射が続けられます。ステラーラでの最初の治療は輸液で行われます。薬剤は輸液センターまたは診療所で静脈内投与されます。ステラーラの使用量は個別化されており、患者の体重に基づいて計算されます。その後、ステララは8週間ごとに皮下注射（皮下注射）を自宅で行うことができます。
患者は、注射を施す方法について看護師または他の医療専門家によって訓練されています。薬は特別な注射器に入っており、患者はそれを自分に与えるか、友人や家族に与えます。患者はステララを大腿、腹部、臀部、または上腕に注射できます。
適応症
Stelaraは、18歳以上の中等度から重度のクローン病の治療に処方されることがあります。Stelaraの製造元であるJanssen Biotech、Incは、「免疫調節剤やコルチコステロイドによる治療に不耐性だったクローン病の患者に承認されている」と述べています。しかし、腫瘍壊死因子（TNF）遮断薬による治療が失敗したことはありません。または、1つ以上のTNF遮断薬による治療が失敗した、または不耐性だった人もいます。」これは、別の種類の薬剤で治療され、改善しなかった患者に使用することを意味します。これには、免疫調節薬（免疫システムを抑制する）、プレドニゾンのようなステロイド、またはTNFブロッカー（生物製剤と呼ばれることもあります）が含まれる場合があります。
Stelaraが米国で承認されている他の免疫介在性疾患には、乾癬および乾癬性関節炎が含まれます。ステララは現在、潰瘍性大腸炎の治療についてFDAによって承認されていません。 Stelaraは、18歳未満の子供または10代の子供には使用できません。
使い方
ステララは免疫介在性状態の治療に使用されており、クローン病は効果が認められている最新の疾患です。ステララはインターロイキン（IL）-12とIL-23をブロックします。これらは体内で自然に見られますが、クローン病の炎症の一因となると考えられています。ステラーラはクローン病の治療法ではありません。
誰がそれを取るべきではない
次のいずれかの状態にあるか、またはかかったことがある場合は、医師に伝えてください：
- ステラーラに対する以前のアレルギー反応
- プレフィルドシリンジにラテックスが含まれている可能性があるため、ラテックスアレルギー
- 生ワクチンによる最近のワクチン接種をしている、またはあなたの家族のメンバーが生ワクチンを持っていた
- ステララを服用してから1年以内に接種するべきではないため、カルメットゲラン菌（BCG）ワクチンを接種したことがある（前後いずれか）
- 皮膚の発疹
- 現在、アレルギー、特に深刻なアレルギー反応の予防接種を受けています
- 光線療法（光線療法）で治療されたことがある
- 妊娠中または授乳中、または妊娠したり、ステララ服用中に授乳する予定がある
- 感染歴または現在の感染がある
アレルギー警告
医師がアレルギーショットや重度のアレルギーについて知る必要があるのは、ステララがこれらのショットに対する身体の反応を変える可能性があるためです。ステラーラは、アレルギー注射の効果を低下させたり、注射を受けた後のアレルギー反応のリスクを高めたりする可能性があります。アレルギー反応を起こすリスクを減らすために、アレルギー専門医や胃腸科専門医と密接に協力することが重要です。ステララに対する深刻なアレルギー反応はまれです。
関連する感染症
ステラーラは、肛門膿瘍、胃腸炎、眼ヘルペス、肺炎、リステリア髄膜炎などの感染症を発症するリスクを高める可能性があります。患者は、感染症の兆候や症状がないか監視し、すぐに医師に報告する必要があります。これも：
- 腹痛
- 咳
- 咳をする
- 下痢
- 倦怠感
- フィーバー
- 筋肉痛
- 排尿中の痛みや灼熱感
- 呼吸困難
- 皮膚の発疹
- 汗
- 原因不明の減量
安全性
Stelarを服用する前に考慮すべき点がいくつかあります。
妊娠
妊娠中にステラーを服用することは、広く研究されていません。ステララを服用していた乾癬の女性には、偶発的な妊娠がいくつかあります。これらはすべてケースレポートでした。つまり、調査されているのは単一のイベントです。ステラーラが胎児にどのように影響するかを調べた大規模な研究はありません。少なくとも1つは流産を引き起こしましたが、ステララが胎児に害を及ぼすかどうかを確実に知るには十分な研究がありませんでした。
ステララのFDA妊娠カテゴリはタイプBです。これは、ステララが胎児に及ぼす影響が広範囲に研究されていないことを意味します。現在、ステララは明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用することが推奨されています。妊娠が発生した場合は、ステララを処方する医師に直ちに連絡する必要があります。
妊娠とステララに関する情報はほとんどないため、妊娠した場合は、1-877-311-8972に電話して妊娠レジストリに参加するように求められます。これは、科学者がステララが母親と赤ちゃんにどのように影響するかについてさらに学び、将来、他の患者のケアを改善するのに役立ちます。
母乳育児
ステラーラは母乳に移行する可能性があるため、赤ちゃんに摂取されると考えられています。ステラーラを服用しながら赤ちゃんを授乳することは、ヘルスケアチームのメンバーと話し合い、個別に行う必要があります。
ベリーウェルからの一言
ステラーラは、免疫介在性疾患の治療に2008年から使用されています。ステラーラが承認された最新の状態はクローン病です。ステラーラは治療法ではありませんが、一部の患者のクローン病の治療に有効であることが示されています。