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ステララ（ウステキヌマブ）は、成人における中等度から重度のプラーク乾癬または乾癬性関節炎の治療のために米国食品医薬品局（FDA）によって承認された注射用生物製剤です。皮膚細胞が急速に増殖して乾癬性プラークを形成する自己免疫誘発性の炎症を和らげることにより作用し、時間とともに関節に影響を及ぼし、痛み、硬直、および可動域の喪失を引き起こす可能性があります。2016年9月、ステラーラはクローン病の治療薬としても承認されました。
使い方
プラーク乾癬および乾癬性関節炎は、どちらも自己免疫疾患であり、免疫系が不可解に皮膚の上層（表皮）の細胞を攻撃します。抗体は免疫反応を不必要に活性化し、サイトカインと呼ばれる炎症性物質を血流に放出するものです。これにより、細胞に損傷を与える可能性のある長期的な炎症が起こります。
ステラーラは、研究室で製造された薬剤の一種であるモノクローナル抗体であり、抗体と呼ばれる免疫細胞と同じであり、この反応を打ち消す働きをします。
ステララは、インターロイキン12（IL-12）およびインターロイキン12（IL-23）と呼ばれる2つの特定のサイトカインを抑制することによって機能します。どちらも乾癬や乾癬性関節炎などの炎症性疾患で重要な役割を果たします。
誰がそれを取ることができます
Stelaraは、局所または経口薬で中等度から重度のプラーク乾癬をコントロールできない18歳以上の成人を対象としています。
ステララは乾癬性関節炎の人のためにメトトレキサートの有無にかかわらず使用することもできます。重症の場合（ムチランス関節炎として知られるまれな合併症など）、ステララは第一選択の併用療法で使用されることがあります。
生物学的薬物療法が適応となる場合、ステララは通常、単独またはメトトレキサートと併用して使用される第一選択薬です。
投与量
ステラーラは皮下（皮下）注射として投与されます。 45 mgおよび90 mgの使い捨てプレフィルドシリンジで利用できます。また、45 mgおよび90 mgの使い捨てバイアルで提供されます。
用量は体重に応じて次のように異なります：
- 大人の場合220ポンド（100キログラム）以下推奨用量は、最初は45ミリグラム（mg）、4週間後は12週間ごとに45 mgを注射します。
- 220ポンドを超える大人の場合推奨用量は、最初は90 mg、4週間後には12週間ごとに90 mgを注射します。
注射は、上腕、臀部、大腿、または腹部のいずれかに行われます。基礎となる組織の線維症（瘢痕）を回避するために、投与量ごとに注射部位を変更することが重要です。
乾癬の生物学的薬剤を注入するためのステップバイステップガイド副作用
他の薬と同様に、ステララの使用に関連する副作用があります。多くは免疫抑制の結果であり、継続的な使用により特定の感染症に対して脆弱になる可能性があります。
最も一般的な副作用（少なくとも1％のユーザーに影響を及ぼします）には以下が含まれます：
- 風邪
- 上気道感染症
- 頭痛
- 倦怠感
- 下痢
- めまい
- 背中の痛み
- かゆみ
- 筋肉痛
まれに、ステララは結核（TB）の再活性化を引き起こす可能性があります。治療の前に、結核の検査を受け、感染が確認された場合は治療する必要があります。
アナフィラキシーや血管浮腫を含むアレルギー反応は、市販前のどの研究でも報告されていませんが、その後、孤立した症例で見られました。これが発生した場合は、ステララを停止し、すぐに医師に連絡してください。
911に電話するタイミング
Stelaraを服用した後に次のいずれかが発生した場合は、救急医療を受けてください。
- 皮膚の発疹やじんましん
- 呼吸困難
- 喘鳴
- めまいや失神
- 唇、舌、のどの腫れ
- 嘔吐
- 下痢
- 速い心拍
- 切迫した運命感
治療せずに放置すると、アナフィラキシーはショック、昏睡、呼吸不全または心不全、死に至る可能性があります。
相互作用
ステララは、ウステキヌマブまたは薬剤の不活性成分のいずれかに対して過敏症が知られている人には使用しないでください。以前に反応があった人は、反応がどれほど穏やかであったとしても、再チャレンジすべきではありません。
Stelaraは、他の免疫抑制薬と一緒に注意して使用する必要があります。累積的な影響により、広範囲の深刻な感染症に対して脆弱になる可能性があります。薬はステララでの使用に完全に禁忌ではありません（そして実際、正しく処方されれば有益であるかもしれません）が処方され、あなたのケアを監督するリウマチ専門医によって注意深く管理されるべきです。
特に懸念される薬物の中で：
- シクロスポリン
- デカドロン（デキサメタゾン）
- イムラン（アザチオプリン）
- メドロール（メチルプレドニゾロン）
- メトトレキサート
- プレドニゾン
- プログラフ（タクロリムス）
- ラパミューン（シロリムス）
これらの薬のいずれかが別の医師によって処方されている場合は、リウマチ専門医に助言することが重要です。あなたのリウマチ専門医はまた、あなたが服用している他の薬物についても知っておくべきです。
禁忌
免疫系はステララによって積極的に抑制されるため、特定の弱毒生ワクチンを回避する必要があります。これらは、不活化されたがまだ生きているウイルスで作られたワクチンです。使用した場合、ワクチンは実際に予防することを意図した病気を扇動する可能性があります。
あなたがする必要があるワクチン 例外なく避ける 含める：
- アデノウイルスタイプ4および7、ライブ（経口）
- 帯状疱疹ワクチン、生
- インフルエンザウイルスワクチン4価、生
- インフルエンザウイルスワクチン3価、生
- 麻疹（ルベオラ）ワクチン
- 麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）ワクチン、生
- ポリオウイルスワクチン、生（経口）
- ロタウイルスワクチン、生（経口）
- 風疹ワクチン
- 天然痘ワクチン、生
- 水痘帯状疱疹ワクチン、生
- 黄熱ワクチン
さらに、人々は、結核を予防するために使用されるバチル・カルメット・ゲラン（BCG）ワクチンを、治療の1年前、またはステララが中止された後の1年間、受けるべきではありません。
ワクチンが推奨される場合は、それが生きているか、不活化されているか（殺されているか）を医師に尋ねてください。また、リウマチ専門医に相談して、安全であることを確認してください。
乾癬性関節炎医師ディスカッションガイド
次の医師の予約のための印刷可能なガイドを入手して、適切な質問をしてください。
その他の考慮事項
ステララは、免疫反応を抑制し、体が反撃するのを困難にするため、活動性の感染症がある場合は使用しないでください。 FDAが発行した市販前の研究によると、薬剤の免疫抑制効果の結果として、ステララユーザーの0.9％で深刻な感染が発生しました。
また、ステララは特定の癌、特に扁平上皮細胞皮膚癌のリスクを高める可能性があります。それが言われていると、それは癌を「引き起こす」ように見えるのではなく、既存の危険因子を持つ人々の病気の発症を促進します。 Stelaraで治療した人は、黒色腫以外の皮膚悪性腫瘍がないか監視する必要があります。
妊娠中のステララの使用を調査する十分に管理された研究はまだありません。この薬は現在妊娠カテゴリーBに分類されています。つまり、動物実験では胎児への害の証拠は示されていません。
妊娠している、妊娠を計画している、または授乳中の場合は、リウマチ専門医に相談して、ステララ使用の利点とリスクを十分に検討してください。
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