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生物製剤は、生きている微生物、植物、または動物細胞を使用して製造された複雑な分子から作られた薬物です。多くの生物製剤は、組換えDNA技術を使用して製造されています。それらは時々バイオ医薬品または生物学的薬剤と呼ばれます。生物製剤は、多くの深刻な慢性疾患の治療に革命を起こし、従来の低分子薬を上位の販売枠から押し出してきました。関節リウマチ、特定の癌、糖尿病には、最も多くの生物学的治療法があります。
生物製剤は、医師が長年にわたって個人を悩ませてきた一般的な状態の治療方法を変えています。
ジェネリックバイオロジックス
ほとんどの薬物は他の化学物質から合成された化学物質ですが、生物製剤はそれらの複雑な製造プロセスのためにはるかに高価です。それらの高いコストのために、生物製剤のジェネリック版への大きな需要があります。
いくつかの製薬会社は、ジェネリック版を製造する権利を求めるロビー活動を行っています。ただし、製造が非常に難しいため、ジェネリック医薬品を安全かつ確実に製造できるかという懸念があります。
トップ10の生物製剤
リストにある10種類の医薬品はすべて、年間売上高が10億ドルを超える医薬品を指定した「ブロックバスター」の金銭的定義を超えています。数値は、2017年に発生した収益について、各メーカーが報告した2018年の販売データに基づいています。
ヒミラ
抗炎症薬Humiraは、ベストセラーの生物学的製剤であるだけではありません。それはクラスに関係なく、世界で最も売れている薬の一つです。
適応： 関節リウマチ、プラーク乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、多関節型若年性特発性関節炎
メーカー： アボット、アボットラボラトリーズのスピンオフ
2017年のグローバル販売： 184億ドル
一般名： アダリムマブ
発売日： 2002
リツキサン
リツキサン（リツキシマブ）はIDEC-C2B8という名前でIDEC Pharmaceuticalsによって開発されました。リツキサンは現在、Biogen IdecとRocheの子会社であるGenentechによって米国で共同販売されています。
表示： 非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病、関節リウマチ
メーカー： ロシュ
2017年のグローバル販売： 92億ドル
一般名： リツキシマブ
発売日： 1997
エンブレル
EnbrelはImmunexの研究者によって開発されました。現在、この薬は北米ではアムジェンとファイザー、日本では武田薬品、その他の国ではワイスによって共同販売されています。
表示： 関節リウマチ、尋常性乾癬、乾癬性関節炎
メーカー： ファイザー/アムジェン
2017年のグローバル販売： 79億ドル
一般名： エタネルセプト
発売日： 1998
ハーセプチン
ハーセプチンは、現在ロシュの子会社であるジェネンテックと、UCLAのジョンソン総合がんセンターによって開発されました。
表示： HER2 +乳がん
メーカー： ロシュ
2017年のグローバル販売： 74億ドル
一般名： トラスツズマブ
発売日： 1998
アバスチン
GenentechのAvastinは、2004年に発売されたとき、市場で最も高価な薬の1つで、月額4,400ドルでした。
表示： 乳房、結腸直腸、腎臓、非小細胞肺、膠芽腫、卵巣がん
メーカー： ロシュ
2017年のグローバル販売： 71億ドル
一般名： ベバシズマブ
発売日： 2004
レミケード
Remicadeは、元々はCentocor Ortho Biotechによって開発され、現在はJohnson＆Johnsonの子会社であるJanssen Biotechです。
適応： 関節リウマチ、クローン病、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、プラーク乾癬、潰瘍性大腸炎
メーカー： Johnson＆Johnson / Merck＆Co.
2017年のグローバル販売： 71億ドル
一般名： インフリキシマブ
発売日： 1998
ランタス
Lantusは、ドイツのフランクフルトヘキストにあるサノフィアベンティスのバイオテクノロジー研究センターで開発されました。
表示： 糖尿病
メーカー： サノフィ
2017年のグローバル販売： 57億ドル
一般名： インスリングラルギン[rDNA由来]注射
発売日： 2000
ノイラスタ
表示： がん化学療法に関連する好中球減少症
メーカー： アムジェン
2017年のグローバル販売： 47億ドル
一般名： ペグフィルグラスチム
発売日： 2002
アボネックス
Avonexは、米国ではBiogen IdecとMerckからRebifというブランド名で販売されています。
GemanyのFraunhofer Institute for Interfacial Engineering and Biotechnology IGBとCinnaGen Companyは、Interferon beta-1aのクローンを作成し、2006年以来、バイオシミラーであるCinnoVexとしてイランで販売されています。
表示： 多発性硬化症（MS）
メーカー： Biogen Idec
2017年のグローバル販売： 21億ドル
一般名： インターフェロンベータ-1a
発売日： 1996
ルセンティス
ジェネンテックが開発した注射剤であるラニビズマブは、ジェネンテックが米国で、米国外のノバルティスが販売しています。
表示： 加齢性黄斑変性症
メーカー： ロシュ、ノバルティス
2017年のグローバル販売： 15億ドル
一般名： ラニビズマブ
発売日： 2006