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炎症性腸疾患（IBD）の治療に使用される薬剤クラスの1つは生物製剤です。生物学的製剤とは、動物、人間、またはその両方の組み合わせなど、生物に由来する医薬品です。生物学的薬物は、アスピリンなどの経口投与される小分子薬物とは対照的に、大きな分子です。生物学的薬剤は、通常数週間おきに（4週間から8週間）点滴または注射によって投与されることがよくあります。一部は自宅で自己注射によって与えられ、他はIVを介して輸液センターで与えられます。これらの薬剤は、そのような最初の薬剤が90年代後半にIBDの治療に承認されて以来、IBDを持つ人々の見通しを変えました。その前は、効果的な治療法はほとんどなく、主力のコルチコステロイドは、現在、生物学的製剤よりも副作用のリスクが高いとされています。
IBDで妊娠を考慮する
妊娠を考えるとき、クローン病や潰瘍性大腸炎を患っている多くの女性は、現在の治療法や、それが胎児や新生児にどのように影響するかどうかについて考え始めます。健康な妊娠、健康な出産、健康な赤ちゃんにとって最も重要な要素の1つは、IBDを寛解に保つことです。
IBDのほとんどの薬物療法は、妊娠中の使用に安全であると考えられています。したがって、再発のリスクが高いため、妊娠中の女性はIBD治療を中止しないことを広くお勧めします。
妊娠中に特定の種類の薬物療法、補完代替療法、または市販の治療を中止することは理にかなっているかもしれませんが、IBDを治療するためのほとんどの薬物療法は妊娠中に中止する必要はありません。
妊娠中の薬物治療の開始または中止については、消化器専門医および産科医に常に相談してください。
生物学的薬剤を使用すると、妊娠中の女性は、薬剤が胎盤を通過し、赤ちゃんが一定量の血流を得ることが懸念される場合があります。生物学的薬剤は免疫系を弱めるため、IBDの治療に役立ちます。免疫系がそれほど活発ではない場合、消化器系および/または体の他の部分の炎症活動は少なくなります。免疫系がどの程度抑制されるかは、特定のクラスの薬物療法に依存します。
ほとんどの生物製剤は胎盤を通過するため、赤ちゃんの免疫系をしばらく抑制する可能性があることは事実です。このため、科学者たちは、赤ちゃんが生まれたときに体内にどのくらいの生物学的薬物を持っているかを研究しています。 IBDの再発を防ぐには、薬を飲み続けることが重要ですが、赤ちゃんが特定の種類の予防接種を受けることができる場合、赤ちゃんが母親を通して受け取る薬の量が影響を受ける可能性があるため、この情報を研究することは重要です。
この記事では、IBDを持つ母親とその新生児の免疫系に生物学的薬物がどのように影響するか、妊娠第三期の生物学的薬物の投与をどのように変更できるか、および幼児のワクチン接種を回避または遅延する必要があるかどうかとその時期について説明します。
生ワクチン、弱毒ワクチン、不活化ワクチン
生物学的製剤を受けた女性から生まれた乳児のワクチンスケジュールに違いがある理由を理解するためには、ワクチン自体についてもっと知る必要があります。乳児に推奨されるワクチンの2つのカテゴリーには、生きているが弱体化したウイルスを含むものと、ウイルスの不活化または死滅した形を含むものがあります。
弱毒生ワクチン
弱毒生ワクチンにはウイルスが含まれていますが、弱毒化されています。体は免疫反応を起こすことでワクチンに反応します。生ワクチンの利点は、たった1回か2回の投与で病気に対する生涯にわたる免疫が得られることです。
ただし、免疫系を抑制する薬を服用している人は、この種の予防接種を受けることができない場合があります。多くの場合、IBDのある女性は、生物学的製剤を開始する前、または妊娠する前に必要な生ワクチンを受けることをお勧めします。
同様に、免疫系を抑制する特定の薬物療法を受けている女性から生まれた赤ちゃんは、別のスケジュールで生ワクチンを受ける必要があるかもしれません。生ワクチンを接種する前に、赤ちゃんの体から薬を取り除く必要がある場合があります。いくつかの弱毒ワクチンには、はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）が含まれます。水痘（水痘）;そしてロタウイルス。
不活化ワクチン
不活化ワクチンにもウイルスが含まれていますが、実験室で殺されています。これらのワクチンは、通常、生ワクチンよりも多くの用量を必要とするため、疾患に対して同じ免疫を与えることができます。加えて、「ブースター」投与も人生の後の特定の時点で必要になるかもしれません。
IBDを持っている人と妊娠しようとしている人は、必要なブースター用量を含め、これらのワクチン接種も最新であることを確認したいと思うでしょう。一部の不活化ワクチンには、不活化インフルエンザ、百日咳（百日咳）、およびポリオが含まれます。
妊娠中の生物学的療法
各生物学的療法は、異なるクリアランス率を持っています。これは、妊娠中に母親が最後に服用した後、胎盤を通過する生物学的製剤が赤ちゃんの体から排出されるのにかかる時間です。妊娠中に与えられる最後の線量は通常、クリアランス率を考慮して予定されています。すべての場合において、投与スケジュールは出産後に再開することをお勧めします。最初の投与は48時間後に行われます。
Cimzia（セルトリズマブペゴル）。 この薬は他の生物製剤とは異なり、胎盤を介して受動的に輸送されるため、赤ちゃんが摂取する量は少なくなります。妊娠第三期には、定期的な投与スケジュールを守ることをお勧めします。
エンティビオ（ベドリズマブ）。 Entyvioでは、メンテナンスの投薬は8週間ごとです。公表されたガイドラインによると、最終投与は出生前の6〜10週間の間に行うことをお勧めします。
ヒュミラ（アダリムマブ）。 ヒュミラは胎盤を通過します。ガイドラインでは、出産の約2週間から3週間前の妊娠第3期の最後の服薬のスケジュールに向けて作業することを推奨しています。研究では、妊娠中にHumiraを受けている女性に生まれた赤ちゃんの短期的な問題や先天性欠損症との関連は示されていません。
レミケード（インフリキシマブ）。 投与スケジュールは通常8週間ごとですが、一部の患者は4週間ごとに点滴を受けます。妊娠中にレミケードを投与されたIBDの女性から生まれた赤ちゃんで報告された短期的な問題や先天性欠損症の報告はありません。レミケードは妊娠第三期に胎盤を通過します。したがって、一部の患者と医師は、出産前のレミケードの最終投与量を、予定日の約6〜10週間前にスケジュールするように努めることを選択します。
シンポニー（ゴリムマブ）。 この薬の維持量は4週間ごとに与えられます。この薬は胎盤を通過するため、最後の投与量は出産の約4〜6週間前の妊娠第三期に投与することをお勧めします。
ステララ（ustekinumab）。 投与スケジュールは通常8週間ごとですが、場合によっては4週間ごとに減量されることもあります。ガイドラインでは、最終投与量を出生前の6〜10週間に与え、出産後に通常の投与スケジュールを再開することを推奨しています。 4週間から5週間ごとに移動される投薬の場合、最後の投与量は出生の約4週間から5週間前の妊娠第三期に投与することをお勧めします。
タイサブリ（ナタリズマブ）。 この薬の投与スケジュールは28日ごとです。妊娠第三期の最後の投与量は、出生の4〜6週間前に投与することをお勧めします。
予防接種のガイドライン
第3学期に生物学的薬物療法を受けていないIBDの女性から生まれた赤ちゃんの場合、疾病管理予防センターからのワクチン接種スケジュールに従うことをお勧めします。
第3学期（27週間後）に生物学的製剤（唯一の例外はCimziaを除く）を投与された女性の場合、ワクチン接種スケジュールが変更されます。一般に、生ワクチンは、母親が生後6か月に達するまで生物製剤を投与された新生児や乳児には投与しないことをお勧めします。
米国で生後6か月未満の乳児に与えられる唯一の生ワクチンは、ロタウイルスに対するものです。ロタウイルスは、下痢、微熱、嘔吐、吐き気を引き起こす一般的なウイルスです。通常、約3日続きます。ロタウイルスワクチンの開発により、この病気は小さい子供では以前ほど一般的ではありません。
ロタウイルスワクチンは通常2か月後に投与され、4か月後に再度投与されるため、生ワクチンを投与しないことが推奨されるその6か月の期間内に収まります。このワクチンは、15週齢前に接種した場合に最も効果的であり、まれな合併症のリスクがあるため、6ヶ月齢後に接種しないため、後で接種することはできません。 6か月前に接種されたロタウイルス以外のすべてのワクチンは生存していないため、予定通りに接種する必要があります。
生物学的製剤を受けたIBDの新しいお母さんたちは、新生児がワクチン接種に全体的にどのように反応するかについても心配するかもしれません。ワクチン接種後、新生児の免疫システムが適切な反応を示すことが重要です。科学者たちは、生物製剤を受けたママの新生児が、赤ちゃんの血液中のワクチンに対する抗体反応を測定することによってどのように反応したかを研究しました。次に、これらの血液検査の結果を、生物学的製剤を受け取らなかった母親の乳児と比較しました。違いは見つかりませんでした。著者は、赤ちゃんは生物製剤にさらされなかった他の乳児と同じ免疫力を持つと結論付けています。
特別な考慮事項
妊娠中の女性や医師が特定の薬を考慮に入れたいと思うかもしれないいくつかの状況があります。
チンツィア
Cimziaは、他の生物製剤と同じように胎盤を通過しません。このため、生ワクチンを差し控えるという勧告は同じではありません。ガイドラインでは、Cimziaを投与されている母親から生まれた赤ちゃんに生ワクチンを接種するために6か月待つことを推奨していません。しかし、母親と赤ちゃんの世話に関与しているすべての医師とワクチン接種のスケジュールについて話し合うことは依然として重要です。
MMRワクチン
麻疹、おたふく風邪、風疹ワクチンは生きていますが、最初の投与は1歳で行われます。したがって、ガイドラインでは、6か月の期間を超えるため、スケジュールどおりに提供することをお勧めします。
例外は、この薬の使用に関するガイドラインがまだ開発中であるため、母親が1歳で赤ちゃんに母乳を与えているときのXeljanz（tofacitinib）です。ゼルヤンツが1歳の免疫系に影響を与えるかどうかは現在のところ不明です。そのため、赤ちゃんがMMRワクチンを受けたときに、授乳中の母親が一時的に止めるべきです。
MMRワクチン接種時に母乳育児中の母親にゼルヤンツを中止する決定は、胃腸科医や小児科医など、母親と赤ちゃんの世話に関わる専門家とすべての選択肢について話し合った後に行う必要があります。
ベリーウェルからの一言
IBDを治療するために妊娠中に生物学的製剤を受け取ることは、女性にかなりの量の心配を引き起こす可能性があります。しかし、IBDと一緒に暮らしている女性の妊娠における最も重要な要素は、受胎時に疾患が寛解していることであることはよく知られています。妊娠中に治療計画を中止した女性は、母親だけでなく赤ちゃんの健康を脅かす可能性のある病気の再発を引き起こすリスクがあります。
出生前に生物学的療法の最後の投与を受けるタイミングを、胃腸科医、産科医、および必要に応じて母体胎児専門医などのケアチームと話し合うことが重要です。
生物製剤を受けた母親から生まれた赤ちゃんは、ロタウイルスワクチンが生きているため、ワクチンを避ける必要があるかもしれませんが、米国では、通常、他のワクチンが予定通りに接種されます。ガイドラインでは、すべての生物学的製剤の扱いが少し異なります。IBDの人はそれぞれ異なるため、他の考慮事項がある可能性があります。妊娠中のIBDの治療や赤ちゃんが受けるべきワクチンについて質問がある妊娠中の女性は、詳細についてケアチームに相談する必要があります。