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調剤は一部の薬局が提供するサービスであり、特定の患者のために独自の製剤で薬を調合するプロセスです。これらの製剤は、市販の医薬品の形態に含まれる不活性成分にアレルギーがある場合など、患者のニーズを満たす上で非常に重要な場合があります。同時に、製剤に含まれる個々の薬物は承認されていますが、特別な製剤は安全性または有効性について米国食品医薬品局（FDA）によって承認されていないことを理解することが重要です。 、すべての薬物は一度に化学者によって処方されたので、複合薬物の要求は反発し、これらの個人化された処方の需要が高まっています。薬物配合の基礎
配合薬は、特定の患者のニーズを満たすために、成分を組み合わせたり、混ぜたり、変更したりする独自のレシピに従って調製された医薬品です。または、さらに詳しく：
米国薬局方条約調剤の正式な定義
許可された開業医の処方箋、投薬命令、または医師、患者、薬剤師、および薬剤師との関係に基づくイニシアチブに従った薬物、薬物送達デバイス、またはデバイスの準備、混合、組み立て、変更、包装、およびラベル付け専門的実践のコース。
市販の薬剤の成分にアレルギーがある人や、カスタムの投与量や投与方法が必要な場合など、FDA承認の薬剤が患者のニーズに適さない場合は、配合薬を使用できます。
ほとんどの場合、医師がレシピを提供し、調合薬剤師が標準の薬剤情報に対してレシピを正確にチェックします。
用途と例
医師および/または薬剤師が配合薬を推奨する理由はいくつかありますが、必要な薬を受け取ることができる唯一の方法と、個人的な好みのみの場合があります。
別のフォームまたは配信方法
薬物を配合する一般的な理由は、特定の患者に役立つ送達の形式と方法を提供することです。たとえば、幼児や高齢者は錠剤を飲み込むのが困難な場合があります。市販の医薬品が錠剤の形でのみ利用できる場合、調剤薬剤師は同じ薬物を液体の形で提供することがあります。
同様に、一部の人々は吸収を妨げる消化器系の状態のために経口薬を服用することができません。この場合、配合薬剤師は、坐剤または経皮ゲルとして薬物を提供することができる。
局所薬では、クリームとしてのみ入手可能な特定の薬物を軟膏、ゲル、またはローションとして処方することを医師が推奨する場合があります（その逆も同様）。
カスタム強度または用量
薬物が数種類の強さまたは用量でしか入手できない場合は、独自の用量を作成するために薬剤の配合が推奨される場合があります。たとえば、幼児や子供、特に未熟児は、非常に少量の薬物を必要とする場合があります。例は、酸逆流を持っている早産児です。
薬を組み合わせるには
調剤薬剤師は、患者が服用する必要のある錠剤の数を制限するために患者が使用するさまざまな薬を含む独自のカプセルを作成することがあります。
FDA承認済み医薬品の成分に対するアレルギーと不耐性
ほとんどの処方薬、市販薬、栄養補助食品には、有効成分に加えて、不活性成分または不活性成分が含まれています。医薬品の賦形剤と呼ばれるこれらの成分は、色（食品染料）、結合剤、防腐剤など、さまざまな理由で追加されます。
薬物としては不活性ですが、人々はこれらの成分に対してアレルギーや不耐性を持っている可能性があります。例としては、いくつかの食用色素（タートラジンまたはFD＆Cイエロー＃5）、乳糖（乳糖不耐症を持っている人）、小麦、大麦、またはライ麦誘導体（セリアックスプルーまたはグルテン過敏症の人）、コーンスターチ（トウモロコシアレルギーの人）など。
これらの場合、調剤薬剤師は、必須でない成分なしで薬剤を調製することができます。
ただし、問題のある成分がないFDA承認済みの代替薬がないことを確認することが重要です。
たとえば、甲状腺補充薬Synthroidは、乳糖不耐症（乳糖を含む）、トウモロコシアレルギー（コーンスターチを含む）、またはアカシアアレルギー（樹木や草の花粉アレルギーを持っている人）にアレルギーや過敏症を引き起こす可能性がありますが、これらの成分を含まない別のブランドのレボチロキシン（チロシント）です。
市販されていない医薬品
調剤薬局の非常に重要な役割は、FDA承認の医薬品が不足している場合に必要な医薬品を準備することです。これは、製薬会社が薬剤からの利益不足のために製造を中止することを決定した薬剤を患者が必要とする場合、さらに重要になる可能性があります。
生物学的同一ホルモン補充
生物学的同一ホルモン補充療法は、本質的に別の名前の複合ホルモン補充療法です。ホルモン補充は臨床検査のレベルに基づいて女性ごとにパーソナライズする必要があるという考えは称賛に値しますが、現在、この実践を裏付ける証拠に基づく調査結果はありません。
フレーバー
市販の薬物へのアクセスの欠如ほど大きな問題ではなく、味覚は、子供が薬を服用するかどうかに関して時々違いを生む可能性があります。調合薬剤師は、フレーバーが追加されるように、または不快なフレーバーが差し控えられるように、成分を変更できます。
安全と規制
FDAは伝統的に製薬会社と処方薬を規制しています。薬局調剤は州ごとに（薬局の州委員会によって）規制されていますが、米国薬局方（USP）によって設定された基準も薬物調剤の慣行に統合されています。医薬品は、Pharmacy Compounding Accreditation Board（PCAB）によって開発された国家規格を通じて認定を受けることができます。
FDAは配合薬物を規制していませんが、これらの製剤の成分として使用される薬物（医薬品有効成分（API）と呼ばれます）の安全性を監督しています。さらに、DEAは、製剤で使用されるすべての規制物質を監督しています。 。
人々はなぜFDAが配合された薬のより多くの監視を持たないのか疑問に思うかもしれませんが、これらの薬は一般的に各人のために個別に作られるので、作られた各製品の規制は単に実際的または実行可能ではありません。とはいえ、複合医薬品に関して新しいポリシーが導入されており、現在、より多くのものが検討されています。
詳細については、連邦食品医薬品化粧品法のセクション503Aとセクション503Bを参照して、現在のポリシーの詳細をご覧ください。
薬剤師のトレーニングとリソース
薬剤の調合は薬局業務の重要な構成要素であるため、薬剤師は学校で薬剤の調合方法を教えられます。専門の調剤薬局で働く多くの薬剤師は、プロフェッショナルコンパウンディングセンターオブアメリカ（PCCA）総合調剤コースや無菌トレーニングコースなどの正式なトレーニングを受けています。
薬剤師はまた、PCCAやLexi Compなどの一般的に配合されている医薬品のレシピを確認できるリソースを利用できます。地域の薬剤師も専門の調剤薬局に連絡して助けを求めることができます。そして確かに、薬剤師は処方箋を書いた医師とどんな質問ででも話すことができます。
安全性の懸念
2012年の真菌性髄膜炎の発生は、マサチューセッツ州のニューイングランド配合センター（NECC）が製造した汚染された注射ステロイドに関連し、2012年の配合品質法に導かれました。NECCはPCABの認可を受けていません。この発生では、20の州で750人が影響を受け、60人が死亡しました。一部の調剤薬局が大きくなると、小規模の製薬会社のように機能し始めます。調剤薬局が合法的に薬物を配給できないという問題（彼らがしたように）を含む問題を含め、レビューの際にNECCで多くの問題が見つかりました。
2017年に掲載された記事 ニューイングランド医学ジャーナル その時以来、さらなる病気や死が発生し、調剤薬局はFDAに有害事象を報告する必要がないため（FDA承認済み医薬品の場合と同様）、報告されていないものはさらに多くある可能性が高いと指摘しています。A調剤薬局の調査中に提起された懸念のいくつかには、薬物が準備されている不衛生な状態や、その使用をサポートする証拠に基づく情報なしの薬物のフォーマット（ハーブ製品の静脈注射など）が含まれています。
しかし、同時に、配合された薬物が人々のニーズに役立つことができることは明らかです（そして時には のみ 利用可能なオプション）大量生産された薬ができない方法で。調剤薬局がこれらの薬を必要とする個人のニーズを継続して満たすことができるように、全体的に高い生産基準が必要です。
メリットとリスク
処方薬、店頭販売、栄養補助食品など、使用する他の薬と同様に、個人のメリットとリスクを比較検討することが重要です。
利点
配合薬の利点は、大量生産された製品ではできない方法で特定のニーズを満たすことができることです。
場合によっては、配合された薬物の利点が非常に明確です。たとえば、供給が不足している、またはそうでなければ入手できない救命薬物が必要な場合などです。他の場合では、利点はまったく明確ではないかもしれません。
配合薬物の使用があなたとあなたの健康にとってどれほど重要であるかを考慮することは重要です。
リスク
配合薬に関連する潜在的なリスクには次のものがあります：
- 製剤が不十分な場合、有効成分が少なすぎるか多すぎる薬物
- 準備中の汚染
- 製剤の構成による有効性の欠如（たとえば、不活性成分は、薬物の吸収速度と吸収量に影響を与える可能性があります）
コストも考慮に入れられる可能性があり、配合された薬物は大量生産された薬物よりも（常にではないが）多くの場合高価です。保険の適用範囲も異なる場合があります。
複合薬物の発見
薬局の10％強が配合サービスを専門としていますが、多くのコミュニティや病院の薬局も配合を行っています。しかしながら、専門薬局は注射用の無菌製剤を調製する可能性が高い。
医師または薬剤師に尋ねる質問
医師が配合薬を推奨した場合（または聞いたことがある場合や、そのことを考えた場合）、処方箋を記入する前後にいくつか質問することができます。
- 代わりにあなたのニーズを満たすFDA承認薬はありますか？
- 調剤薬局は認定を受けていますか？ （答えが「いいえ」である場合、それは必ずしも薬局を選択しない理由や良い製品の保証ではありませんが、あなたの選択にいくつかの快適さを与えるかもしれません）。
- 薬剤師は製剤を快適に作成できますか？
- 指示はラベルに明確に書かれていますか？
- 冷蔵の必要性など、特別な保管要件はありますか？
- 医師は化合物の使用をサポートする文献を持っていますか？
ベリーウェルからの一言
個別化医療または精密医療が最適な治療を受けるための鍵となる時代に、大量生産された医薬品のすべてに対応するアプローチではなく、ニーズを満たすために特別に処方された薬を用意するという選択肢が魅力的かもしれません。しかし、配合薬物に関連する潜在的な利点とリスクの両方を理解し、現在入手可能な情報とバランスを比較検討することが重要です。
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