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米国はHIV感染者の早期診断と治療を増やすことを目的としているため、実際の環境でのHIV検査の正確さを決定することに大きな焦点が置かれ、偽陽性または陰性の検査結果の数を最小限に抑えるだけでなく、感染のリスクが特に高い感染の初期(急性)段階の人々をよりよく識別します。これを行うために、カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)の研究者は、2003年から2008年の間に市の一部の有病率の高い集団で行われた21,000件を超えるHIV検査のレビューを行いました。
この期間に使用された4種類のテストのうち、第1世代の抗体テストから迅速な経口テストまで、761人がHIVと診断され(3.6%の有病率)、急性感染中に58人が特定されました。
この研究はまた、以前に急性HIV感染と診断された58人の血液を再検査することにより、第4世代の抗原/抗体検査を含む新しい検査アッセイの精度を比較することも目的としていました。
精度は、感度(正しく陽性である検査の割合)と特異度(正しく陰性である検査の割合)の両方で測定されました。
テストの種類 | 名前 | 21,234テストの感度 | 21,234テストの特異性 | 58のテストからの急性感染に対する感度 |
第一世代抗体検査(血液) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
第三世代抗体検査(血液) | 遺伝システムHIV-1 / 2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
第三世代迅速抗体検査(血液) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
第3世代迅速抗体検査(唾液) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
第三世代迅速抗体検査(血液) | ユニゴールド組換え | -- | -- | 25.9% |
第三世代迅速抗体検査(血液) | マルチスポットHIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
第三世代迅速抗体検査(血液) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
第4世代の迅速な抗原/抗体混合試験、(血液) | HIV 1/2 Ag / Abコンボを決定する | -- | -- | 54.4% |
第4世代のラボベースの組み合わせ抗原/抗体テスト(ラボ) | アーキテクトHIV Ag / Abコンボ | -- | -- | 87.3% |
調査結果が教えてくれること
特異性の観点から、初期の世代のテストでさえ、偽陽性の発生率が非常に低いままであることを数字は確認しました。
対照的に、偽陰性の割合はかなり異なり、唾液ベースのOraQuick Advance高速テストが最悪の結果を示し、15人に1人強が偽陰性の結果を受け取りました。
この数値は、急性期感染からの血液を再検査したときにのみ悪化しました。テストされた58のサンプルのうち、第3世代の迅速なテストは、わずか5.2%から25.9%の感度を達成しました。つまり、これらの感染の大部分は、これらの迅速な抗体ベースのテストでは見逃されます。
4代目でも迅速な抗原/抗体検査では、96.6%の推定感度と100%の特異性があるにもかかわらず、急性感染の半分しか特定できなかったと判断します。 UCSFの研究者によると、決定は患者のウイルス量が500,000を超えた急性感染時に最もよく機能しました。
当然のことながら、ラボベースのARCHITECTの組み合わせの抗原/抗体テストが最も優れていました。推定特異度は99.1パーセント、特異度は100パーセントと、テストでは急性感染症のほぼ90パーセントを特定できました。
情報に基づく選択を行う
テストの選択とパフォーマンスに関して、次の結論を合理的に引き出すことができます。
- 市販の市販のHIV検査は、急性感染を検出するという点だけでなく、7%の偽陰性率を返すという点で、全体的に最もうまく機能しません。
- HIV抗原/抗体の組み合わせ検査は、特に感染の急性期において、従来の抗体ベースのアッセイよりもはるかに正確です。ラボベースのテストは、現場でのポイントオブケアHIVテスト、特に最近のHIV曝露のケースでは依然として優れています。
そうは言っても、高レベルの感度は、特定のテストが他のテストよりも好まれる理由の一部にすぎません。
たとえば、かなりの数の人々が、テスト後に結果に戻って失敗しています。 20〜30分以内に結果を返す機能により、ほとんどの人にとって迅速なテストが理想的な選択肢になります(そして、彼らがケアにリンクされる可能性が高まります)。
同様に、守秘義務やHIVへの偏見を恐れている人は、家庭内での迅速な検査を受けるほうがよいでしょう。肯定的な結果に続いてケアに関連する人々の数についてのデータはほとんど残っていませんが、テストは少なくともクリニックのテストを避けるかもしれない人々のためのエントリーポイントを提供すると推定されています。